3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性研究

目的建立医院制剂宽筋健骨散、舒筋消肿散和蠲痹搜风散的微生物限度检查方法.方法根据《中国药典》2020版规范建立宽筋健骨散等3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法,并对上述方法进行适用性研究.结果宽筋健骨散采用培养基稀释法,蠲痹搜风散和舒筋消肿散采用常规法分别测定污染试验菌的回收比值,各试验组的回收比值均在0.5-2范围内,说明上述方法适用性良好.控制菌检查接种于1∶100供试液中,结果检出试验菌,说明该方法适用.结论宽筋健骨散等3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性良好,可以作为制剂成品的微生物限度检查方法.