全自动生化分析仪精密度评价表格的设计

目的为保证结果判断的一致性和提高统计效率,设计能自动计算精密度各项指标和进行最终结论判读的评价表格。方法利用EXCEL2007强大的计算统计功能和开放的VBA编程功能,主要涉及的函数有OFFSET函数,SQRT函数,SUMXMY2函数,POWER函数、LOOKUP函数和IF函数。结果在实验数据录入的基础上,自动计算精密度评价的各项指标(批内精密度、批间精密度、日间精密度和室内精密度),并根据各项指标计算结果进行结论判断,得出精密度评价的最终结论。结论精密度评价表格保证了结果判读的一致性和提高了统计效率,减轻了课题参与人员的计算工作量,提高了对课题的依从性,保证了课题的顺利进行,也可以在检验科的日常工作中借鉴使用。

全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体精密度评价

目的评价全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体的精密度性能。方法参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件,选用2个浓度(高值和低值)的实验样本,每个样本每天批内重复测定2次,每天2批,持续20 d,计算其批内不精密度(CV_(批内))、天间不精密度(CV_(天间))和总不精密度(CV_总)。结果 HCV-Ab低值(L)精密度的CV_(批内)、CV_(天间)、CV_总分别为3.4%、2.8%、5.9%;HCV-Ab高值(H)精密度的CV_(批内)、CV_(天间)、CV_总分别为3.2%、1.9%、3.8%。全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体的CV_(批内)均<1/4EA(5%),CV_(天间)均<1/3EA(6.7%),CV_总均<厂家声明值(15%)。结论全自动酶联免疫吸附法测定血清丙型肝炎抗体精密度符合实验室质量要求。

两台全自动生化分析仪精密度评价分析

自动生化分析仪的精密度是反映仪器整体性能的重要指标之一,精密度越高,仪器在工作过程中的随机误差越小,准确度才能越高。但对仪器精密度性能的评价不能单凭某一时间内常规质控结果的不精密度来判断,必须使用更合理、更科学的方法。我院先后购进美国Beckman LX20和Beckman DXC8002台全自动生化分析仪，为了更好地了解仪器工作性能及工作状态，笔者根据美国临床实验室标准委员会发布的EP5-A文件要求，埘仪器的精密度J陛能进行了测试分析。

日立7060总蛋白测定总精密度评价

目的参照 NCCL S文件 ,对日立 70 6 0全自动生化分析仪总蛋白测定精密度进行实验评价。方法采用BM公司总蛋白试剂盒在日立 70 6 0生化仪上对其批内精密度标准差 (Swr)及总精密度标准差 (ST)作一评价。结果该仪器 Swr为 0 .32 g/ L和 0 .30 g/ L ,ST 为 0 .47g/ L和 0 .5 5 g/ L。批内 CV为 0 .6 8%和 0 .40 % ,总 CV为 1.0 1%和0 .73%。其中批内精密度结果与试剂商提供的数据进行了比较 ,经 x检验 ,χ2 =45 .5 <χ2 (95 ) ,P>0 .0 5 ,两者差异无显著性。结论通过总蛋白测定对日立 70 6 0分析仪精密度的评价实验 ,实验结果经与试剂厂商的比较 ,χ2 <χ2(95 ) ,P>0 .0 5 ,两者差异无显著性。我们认为日立 70 6 0全自动生化分析仪具有良好的分析精密度 ,能适应临床实验室的常规与科研需要。

NCCLS精密度评价方案的实际应用

临床检验方法学一般提倡美国国家临床实验室标准化委员会（NO（=15）制订的方案。检验方法的精密度评价是临床实验室的常做方法学评价之一，相应的NCCLS采用精密度评价方案（EP5-A）。采用EP5-A方案对实验室的一些试验项目作精密度评价时发现，其对实验数据的采集和统计处理有严格的要求，人工计算相当繁杂，尤其当需要复验时更是如此。

SYSMEX CA510全自动血凝仪总精密度评价

目的对SYSMEX CA510全自动血凝仪总精密度进行评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会发布的EP5-T2文件要求,在SYSMEX CA510上测定正常(N)及异常(P)质控血浆APTT,计算出批内精密度标准差(Swr)和总精密度标准差(ST),然后与厂商提供的Swr进行x2检验。结果该仪器Swr(N、P)分别为0.15、0.59;CV批内(%)(N、P)分别为0.56%、1.29%;ST(N、P)分别为0.44、1.21;CV总(%)(N、P)分别为1.6%、2.6%;x2N、P<x2(95%),P>0.05,两者比较差异无统计学意义。结论 SYSMEX CA510全自动血凝仪具有良好的分析精密度,非常适应中小型临床实验室的工作需要。

应用CLSI EP5-A2文件评价生化检测系统的精密度性能

目的应用CLSIEP5-A2文件对生化检测系统检测的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床的需要。方法在全自动生化分析仪上,根据CLSIEP5-A2文件,用稳定的高低值实验样品对采用速率法和终点法检测的项目进行精密度试验,对其批内标准差(S批内)、批间标准差(S批间)、天间标准差(S天间)和总不精密度(S总)进行评价。结果检测系统检测常规生化项目的批内标准差为美国的临床实验室室间质量评估允许误差的1/4,天间标准差应为该允许误差的1/3,且小于厂商声明的精密度性能指标,两者差异无统计学意义(P>0.05)。说明由实验估计的总不精密度均可接受。结论精密度既是临床检验的方法评价,也是检测系统性能评价的重要指标之一。CLSIEP5-A2精密度性能评价方法能够较为严密地反映出自动生化分析仪的长期使用性能是否能符合日常常规工作的质量要求。

OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪精密度和交叉污染率评价

目的根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)发表的EP5-T文件,对使用3 y多的OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪进行精密度和交叉污染率的用户评价.方法采用OLYMPUSAU2700原装的胆固醇(Cho)、血清总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、碱性磷酸酶(ALP)6种试剂,按NCCLS文件要求在OLYMPUSAU2700生化仪上对其批内精密度(Swr)、总精密度(Sr)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr(低值、高值)分别为:Cho 0.021 9,0.047 6 mmol/L;TP 0.306 3,0.802 6 g/L;Cr 1.398 7,3.287 3umol/L;ALT 0.764 2,1.157 7 U/L;GLU 0.049 8,0.127 4 mmol/L.Sr分别为:Cho 0.059 7,0.078 5 mmol/L;TP 1.024 6,1.194 7 g/L;Cr 2.043 1,5.104 7μmol/L;ALT 0.987 2,1.155 4 U/L;GLU 0.076 3,0.136 7 mmol/L.仪器平均交叉污染率0.103 5%～0.207 5%,与试剂厂家提供的数据相比较,两者差异无显著性(P＞0.05).结论OLYMPUSAU2700使用4 y后,精密度良好,交叉污染率低,能满足实验室的日常检验要求.

HITACHI 7170型全自动生化分析仪精密度和交叉污染率评价

目的：根据美国国家临床实验室标准委员会（NCCLS）发表的EP5-T2文件。对使用4a多的HITACHI 7170全自动生化分析仪的精密度、交叉污染率进行实验评价。方法：采用罗氏公司的三酰甘油（TG）、胆固醇（Cho）、葡萄糖（Glu）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酸激酶（CK）、碱性磷酸梅（ALP）6种试剂，按NCCLS文件的要求在HITACHI 7170全自动生化分析仪上对其批内精密度（S批内）、总精密度（S总）以及交叉污染率进行实验评价。结果：该仪器的S批内（低、高值）分别为：TG0．0114mmol／L、0．0128mmol／L；Cho0．0278mmol／L、0．0228mmoL／L：Glu0．0486mmol／L、0．093mmol／L；ALT1．220U／L、0．895U／L；CK0．72U／L、2．24U／L。St分另q为：TG0．0279mmol／、0．06121mmol／L；Cho0．0621mmol／、0．1326mmol／L；Glu0．0907mmol／、0．2503mmol／L；ALT1．353U／L、2．82U／L：CK2．3U／L、6．97U／L。与试剂厂家提供的数据进行比较（F检验）两者差异无显著性（P〉0．05）。仪器平均交叉污染率为0．108％～0．216％，交叉污染率很低。结论：HITACHI 7170全自动生化分析仪在使用4a后，仍具有良好的分析精密度，交叉污染率很低，能满足实验室的日常检验要求。

应用NCCLS EP5-A文件评价日立7600全自动生化分析仪的精密度性能

目的应用NCCLS EP5-A文件对日立7600全自动生化分析仪的精密度性能进行评价，以确定其是否满足临床的需要。方法在全自动生化分析仪上，根据NCCLS EP5-A文件，用稳定的实验样品分别对采用速率法、终点法和免疫散射比浊法检测的项目进行精密度试验，对其批内标准差（Swr）、批间标准差（Srr）、天间标准差（Sdd）和总不精密度（S1）进行评价。结果检测系统检测常规生化项目的批内标准差小于美国的临床实验室室间质量评估允许误差的1／4，天间标准差小于该允许误差的1／3。说明由实验评估的总不精密度均可接受。结论精密度既是临床检验的方法评价，也是检测系统性能评价的重要指标之一。NCCLS EP5-A精密度性能评价方法能够较为严密地反映出自动生化分析仪的长期使用性能是否能符合日常常规工作的质量要求。

基于多源密度信息集结算子的组合评价方法

基于密度加权平均(density weighted averaging,DWA)中间算子的集结性质,构建了面向组合评价的DWAFor-ce算子,该算子对用于"组合评价"的"甄别奖惩"思想进行了方法性的拓展,可通过参数的控制对"甄别奖惩"的程度进行无限级的调节。DWAFor-ce算子具有适合组合评价问题的多种优良性质,并能对点数据或向量数据进行处理,同时具备了组合优化评价值或序值的集结结构。最后用一个算例验证了DWAFor-ce算子的有效性及一些新颖的特征。

迈瑞系列全自动生化分析仪精密度评价

目的:对迈瑞全自动生化分析仪BS820、BS480、BS380、BS200的精密度进行评价。方法:选择基层医院常规开展的16个生化项目为评价指标,参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institutes,CLSI)颁布的EP5-A2文件《临床化学仪器精密度性能评价》进行精密度评价。以批内精密度≤1/4CLIA?88允许总误差,总精密度≤1/3CLIA?88允许总误差为判断合格的标准。结果:选择的16个生化项目批内精密度和总精密度均合格。结论:迈瑞系列全自动生化分析仪的精密度良好,能满足临床需求。

战区军事交通运输网络保障能力评价研究

战区军事交通运输网络是战区平战时组织军事运输的物质基础,直接影响和制约战区军事交通运输的保障能力和水平。为此,建立科学合理的战区军事交通运输网络评价指标体系和方法,对于完善战区军事交通网络布局,做好战区军事交通准备具有重要意义。

应用NCCLS文件对Beckman CX9全自动生化分析仪的精密度进行研究

目的对已使用了5年的BeckmanCX9全自动生化仪进行精密度评价。方法通过测定K+、ALT、ALB、TG的含量,评价其批内精密度(Swr)、总精密度(ST)。结果K+、ALT、ALB、TG高低浓度的Swr分别为0.23mmol/L、0.10mmol/L;1.82IU/L、0.90IU/L;1.94g/L、1.31g/;0.06mmol/L、0.02mmol/L;ST分别为0.26mmol/L、0.12mmol/L;1.62IU/L、1.28IU/L;1.77g/L、1.23g/L;0.08mmol/L、0.03mmol/L;x2检验x2<x2(95%)P>0.05。结论该仪器使用5年后精密度依然良好。

云计算环境下基于信任推理的服务评价方法

通过服务直接交互中的服务行为来建立SC与SP实体的信任推理、演化及对SP实体的QoS评价模型。该模型基于概率密度函数来表征服务实体间的信任度,提出了基于概率密度信任关系的计算、推理及合并的演化方法,并给出了依据信任推理与QoS修正的服务评价算法。实验结果表明该方法能有效评价服务参与者的信任度,削弱不可信的实体对服务评价的影响,提高服务选择过程的质量及准确性。

两种方法检测血清C-反应蛋白含量的实验对比

目的 评价免疫透射比浊法(ITD)和胶乳增强免疫透射比浊法(LEITD)检测C 反应蛋白(CRP)的可 靠性及临床应用。方法 分别对2种方法进行线性评价、精密度评价、干扰评价,并对二者相关性进行分析。结 果 2种方法线性范围均符合要求;LEITD精密度和抗干扰性较ITD好;2种方法有较好的相关性。结论 使用 LEITD检测CRP优于ITD。

国产尿酸浓缩试剂用于Olympus AU2700生化分析仪的可行性研究

目的研究国产尿酸(UA)浓缩试剂在Olympus AU2700生化分析仪上应用的可行性。方法将两种UA浓缩试剂(广州科方医疗器械有限公司、Olympus公司)在Olympus AU2700生化分析仪上校准后同时使用。结果国产UA试剂测定40例临床标本的平均水平显著高于Olympus原装试剂,分别为(319.5±144.7)μmol/L和(312.2±138.7)μmol/L,t=19.95,P<0.01,但两方法测定结果的相关性良好(r=0.9992),国产UA试剂在医学决定水平处的相对偏倚低于CLIA′88允许误差的一半,其检测低值和高值质控血清UA结果的批内、批间和总变异系数(CV)均小于4.25%(1/4的CLIA′88允许误差)。结论国产UA试剂的精密度较高,虽然与Olympus原装UA试剂测定结果有差异,但是两者相关性好、相对偏倚小,具有可比性和一致性,可以用国产试剂替代Olympus原装试剂。

贝克曼免疫法检测促甲状腺素二代与三代试剂间一致性的比较

目的比较贝克曼DXI800免疫法检测促甲状腺素的二代与三代试剂间检测结果的一致性。方法收集北京协和医院2019年4月至5月临床检测剩余标本共110例,参考CLSI EP15-A3及EP9-A2文件,采用passing-bablok及Bland Altman等方法,进行贝克曼二代与三代试剂检测TSH的精密度评价、方法学比对及性能验证。结果二代与三代试剂检测结果的重复性分别为2.73%~4.73%和1.86%~3.39%,实验室内不精密度分别为2.55%~4.98%和2.40%~3.41%,由passing-bablok得到的回归方程为Y=1.03X-0.009(R^2=0.991),Bland Altman偏倚图显示二代和三代试剂检测结果间的平均偏倚为-1.8%,其95%的置信区间为-33.4%~29.8%。结论贝克曼免疫法检测促甲状腺素的二代试剂与三代试剂间检测结果的一致性较好,且三代试剂的精密度更高。