仿制药生物等效性试验志愿者静脉密集采血流程的改进及效果

目的建立仿制药生物等效性试验志愿者密集采血的标准化操作流程。方法设计基于实践经验基础上的静脉采血标准化、高效的操作、管理流程,比较实施前后的效果。结果降低了血标本超窗率、溶血率、缩短了单次采血时间(P<0.05)。结论志愿者静脉密集采血流程的改进提高了工作效率与临床试验质量。