富马酸丙酚替诺福韦对高病毒载量慢性乙型肝炎病毒感染母婴阻断的分析

目的对比富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)用于慢性乙肝病毒(HBV)感染的高病毒载量母婴阻断有效性及安全性。方法前瞻性选取高病毒载量孕妇116例,分为TAF组(56例)和TDF组(60例),在第24~28孕周开始服药,两组均分别在24~28孕周、32~36孕周及分娩时检测HBV DNA、HBsAg和HBeAg,新生儿分别在出生时、7月龄时检测HBV DNA、HBsAg和HBeAg。结果分娩时两组孕妇血清HBV DNA降至2.0×10~5 IU/mL以下的病例数,TAF组占92.9%,TDF组占95%;TAF组57例新生儿(1例为双胞胎),出生时HBsAg阳性4例,占7.01%,HBV DNA阳性1例,占1.75%,TDF组60例新生儿,出生时HBsAg阳性2例,占3.33%,HBV DNA均阴性。两组新生儿7月龄时HBsAg、HBV DNA均阴性,均产生抗HBs,阻断成功率100%,两组孕妇均未见明显不良反应,新生儿出生时、28、48、96周均未见明显生长发育障碍。结论TAF用于慢性HBV感染的高病毒载量的母婴阻断有效且安全。

富马酸丙酚替诺福韦对HBV感染免疫耐受期孕妇母婴阻断效果及安全性评价

目的研究富马酸丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒(HBV)感染免疫耐受期孕妇的母婴阻断效果及安全性。方法选取2021年1月至2023年1月在海南医学院第二附属医院诊治的28例HBV感染免疫耐受期孕妇,根据抗病毒方案分为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组。对比两组HBV DNA载量、肾小球滤过率(eGFR)、尿β2微球蛋白及不良反应发生率。结果两组治疗后HBV DNA较治疗前下降,P<0.05;两组治疗后eGFR与治疗前对比,P>0.05;治疗后TDF组尿β2微球蛋白较治疗前明显升高,且高于TAF组,P<0.05。两组不良反应发生率对比,P>0.05。两组新生儿HBV DNA、HBsAg和HBeAg检测结果均为阴性。结论对HBV感染免疫耐受期孕妇采用富马酸丙酚替诺福韦治疗的效果显著,可有效降低其HBV DNA载量,获得良好的母婴阻断效果,且对肾脏的安全性良好。

富马酸丙酚替诺福韦与恩替卡韦治疗高血清病毒载量的代偿期乙型肝炎肝硬化患者效果比较研究

目的分析比较富马酸丙酚替诺福韦与恩替卡韦治疗高血清病毒载量的代偿期乙型肝炎肝硬化患者的疗效。方法2020年1月~2023年1月我院收治的64例高血清病毒载量(HBVDNA为1×106 IU/mL或以上)的代偿期乙型肝炎肝硬化患者,被随机分为对照组32例和观察组32例,分别给予恩替卡韦和富马酸丙酚替诺福韦治疗,连续治疗观察12个月。使用高效液相色谱分析法检测尿液乳果糖/甘露醇(L/M)比值,采用比色法检测血清D-乳酸,采用紫外比色法检测血清二胺氧化酶(DAO),采用ELISA法检测血清内霉素和白细胞介素-7(IL-7),采用化学发光免疫分析法检测血清降钙素原(PCT),采用免疫荧光定量法检测肝素结合蛋白(HBP)。结果在观察治疗12个月末,两组均获得病毒学和生化学应答,两组血清TBIL、ALT和AST水平无显著性相差(P>0.05);观察组血清DAO、D-乳酸、内霉素和尿L/M比值分别为(2.8±0.6)U/mL、(7.9±1.8)μg/mL、(0.5±0.1)EU/mL和(7.3±1.6)%,与对照组【分别为(3.0±0.5)U/mL、(7.8±2.2)μg/mL、(0.6±0.1)EU/mL和(8.1±1.9)%,P>0.05】比,无显著性差异;观察组血清PCT、HBP和IL-7水平分别为(0.01±0.00)μg/L、(43.1±3.7)ng/mL和(768.9±20.3)pg/mL,与对照组【分别为(0.02±0.01)μg/L、(47.6±3.2)ng/mL和(743.4±21.5)pg/mL,P>0.05】比,无显著性差异。结论应用富马酸丙酚替诺福韦或恩替卡韦治疗高血清病毒载量的代偿期乙型肝炎肝硬化患者疗效肯定,对肠道屏障功能无明显的影响。

富马酸丙酚替诺福韦在慢乙肝患者中的应用

乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus, HBV)的慢性持续感染是慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B, CHB)、肝硬化和肝癌发生发展的重要原因,是世界范围内的一个主要公共卫生问题。目前尚缺乏有效清除病毒的药物,用于一线治疗的药物为核苷(核苷酸)类似物(NUC)及干扰素(IFN)。其中富马酸丙酚替诺福韦片(tenofovir alafenamide tablets,TAF,商品名:Vemlidy),是2018年年底在我国上市的慢乙肝治疗药物,其三期临床研究显示与富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比具有同等的抗病毒效应,更高的肾脏及骨骼安全性更好的肝脏靶向性等优势。本文介绍了该药在真实世界中应用的疗效及安全性。得出了该药无论是对于初治患者还是经治患者,与TDF具有相当的病毒抑制作用,且具有更好的ALT复常率、更好的骨肾安全性,并且对于低病毒血症的患者,换用TAF也能获得更好的完全病毒学应答率。

富马酸丙酚替诺福韦和替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎初治患者的临床效果及应答不佳的处理方案探讨

目的探讨富马酸丙酚替诺福韦(TAF)和替诺福韦酯(TDF)对初次治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的效果及应答不佳的处理方案。方法回顾性收集163例2018年1月至2022年6月广西医科大学第一附属医院感染性疾病科CHB患者的临床资料,根据服用药物不同分为TDF组(85例)和TAF组(78例)。采用Logistic回归方法分析影响乙型肝炎病毒(HBV)DNA应答的因素,并对基线HBV DNA、基线丙氨酸转氨酶(ALT)、药物、性别、基线乙型肝炎e抗原(HBeAg)进行分层分析。分析治疗48周未获得完全病毒学应答(HBV DNA<20 kIU/L)的CHB患者结局。结果多因素Logistic回归分析表明性别、基线ALT、基线HBV DNA、基线HBeAg是患者获得完全病毒学应答的影响因素,其中女性、基线ALT异常、基线HBV DNA载量低、基线HBeAg阴性患者更容易获得完全病毒学应答(均P<0.05)。治疗48周72.4%(118/163)的患者获得完全病毒学应答,TAF组完全病毒学应答率高于TDF组(P<0.05),基线HBV DNA≤2×10^(5)kIU/L组完全病毒学应答率高于基线HBV DNA>2×10^(5)kIU/L组(P<0.001)。在治疗48周未获得完全病毒学应答的患者中,继续按原方案治疗48周者,78.6%(11/14)获得完全病毒学应答;转换或加用另一种核苷(酸)类抗病毒药治疗48周者,81.0%(17/21)获得完全病毒学应答。结论TDF和TAF均能有效抑制HBV DNA复制,且TAF疗效不劣于TDF;患者HBV DNA水平是发生完全病毒学应答的重要影响因素。对于治疗48周发生应答不佳的患者应及时换药或在联合用药基础上增加剂量,促进患者获得完全病毒学应答及减少耐药的发生。

FGF-23基因多态性与乙肝病毒感染孕妇应用富马酸丙酚替诺福韦阻断效果的关联

目的分析成纤维细胞生长因子-23(FGF-23)基因多态性与乙肝病毒(HBV)感染孕妇应用富马酸丙酚替诺福韦(TAF)阻断效果的相关性,提高HBV感染孕妇治疗效果。方法选取2017年5月-2020年5月南阳市第二人民医院收治的96例HBV感染孕妇作为研究对象,按照TAF母婴传播免疫阻断结果将孕妇分为阻断成功组64例与阻断失败组32例,采用限制性片段长度多态性聚合酶链反应(PCR-RFLP)检测FGF-23基因多态性,采用Logistic回归分析FGF-23基因多态性与HBV感染孕妇TAF阻断效果的关系。结果阻断成功组FGF-23基因rs7955866位点GG基因频率及G等位基因频率和rs3812822位点TT基因频率及T等位基因频率均高于阻断失败组(P<0.05),两组rs13312756位点基因频率及等位基因频率比较差异无统计学意义。Logistic回归分析显示,FGF-23基因rs7955866位点AA基因型和rs3812822位点CC基因型可能增加HBV感染孕妇TAF阻断失败风险(P<0.05)。结论FGF-23基因rs7955866位点AA基因型和rs3812822位点CC基因型与HBV感染孕妇TAF阻断效果有关。

富马酸丙酚替诺福韦联合软肝化坚颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

目的 探讨富马酸丙酚替诺福韦联合软肝化坚颗粒治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)肝纤维化患者的临床疗效。方法 选取2020年10月—2022年10月在石家庄市第五医院感染科治疗的慢乙肝肝纤维化患者110例,随机分为2组,对照组55例采用富马酸丙酚替诺福韦治疗,联合组55例采用富马酸丙酚替诺福韦联合软肝化坚颗粒治疗,2组均连续治疗24周。观察比较2组患者治疗前后肝组织锌指蛋白A20(A20)阳性表达占比、瞬时肝弹性测定(FibroScan)肝脏硬度(LSM)及血清肝纤维化指标透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)水平,评估2组治疗24周后总体治疗效果及治疗安全性。结果 治疗后2组肝组织A20、LSM及血清HA、LN、PCⅢ、CⅣ水平均明显低于治疗前(P均<0.05),且联合组各指标均明显低于对照组(P均<0.05)。治疗24周后,联合组治疗总有效率明显高于对照组[92.73%(51/55)比61.82%(34/55),P<0.05]。联合组和对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义[3.64%(2/55)比1.82%(1/55),P>0.05]。结论 富马酸丙酚替诺福韦联合软肝化坚颗粒可以明显改善慢乙肝肝纤维化患者的肝纤维化程度,控制肝纤维化进展,疗效优于单药治疗。

恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯及富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性分析

目的观察恩替卡韦(entecavir,ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)及富马酸丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)抗病毒治疗慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的临床疗效及安全性。方法选择2021年3月—2023年6月我院收治的181例慢乙肝患者,依据抗病毒治疗用药不同分为3组,ETV组(n=66)、TDF组(n=64)及TAF组(n=51)。比较3组患者的血脂、肝功能、HBsAg、HBV DNA、血肌酐及估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)等指标在治疗前后及组间的差异。结果ETV组有效率为86.36%(57/66),TDF组有效率为90.63%(58/64),TAF组有效率为90.20%(46/51),3组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组的HBsAg水平、HBV DNA载量均低于治疗前(P均<0.05),且3组间HBsAg水平、HBV DNA载量的变化幅度比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,3组的ALT、AST水平均低于治疗前(P均<0.05),且3组间ALT、AST水平的变化幅度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,ETV组的HDL-C、LDL-C均高于治疗前(P均<0.05),TC、TG较治疗前差异均无统计学意义(P均>0.05);TDF组的TC、HDL-C均低于治疗前(P均<0.05),TG、LDL-C较治疗前差异均无统计学意义(P均>0.05);TAF组的TC、TG、HDL-C、LDL-C较治疗前差异均无统计学意义(P均>0.05),但3组间TC、TG、HDL-C、LDL-C的变化幅度比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,3组的血肌酐、eGFR较治疗前差异均无统计学意义(P均>0.05),但3组间血肌酐、eGFR的变化幅度比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论ETV、TDF、TAF治疗慢乙肝的临床疗效相近,服用TAF不会对血脂造成影响,但服用ETV会引起HDL-C、LDL-C水平升高,服用TDF可降低TC、HDL-C水平,并且均有较好的肾脏安全性。

富马酸丙酚替诺福韦对恩替卡韦治疗后低病毒血症慢性乙型肝炎患者的效果

目的:探究富马酸丙酚替诺福韦对恩替卡韦治疗后低病毒血症慢性乙型肝炎患者的效果。方法:于2019年1月—2022年12月选取惠州市中心人民医院收治的106例低病毒血症慢性乙型肝炎患者作为研究对象,采用随机数字表法分为两组,各53例。所有患者均已接受恩替卡韦抗病毒治疗,对照组继续接受恩替卡韦治疗,观察组换用富马酸丙酚替诺福韦治疗,均持续治疗24周。对比两组血清乙型肝炎病毒DNA(hepatitis B virus DNA,HBV-DNA)转阴率、乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)阴转率、肝功能、HBV载量、不良反应发生率。结果:治疗24周后,观察组HBV-DNA转阴率为96.23%,HBeAg转阴率为33.96%,均高于对照组的16.98%、13.21%,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、HBV载量对比,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后AST、TBIL、ALT、HBV载量均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为7.55%,与对照组的5.66%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:富马酸丙酚替诺福韦替换恩替卡韦治疗低病毒血症慢性乙型肝炎患者可提高HBV-DNA、HBeAg阴转率,改善肝功能,降低HBV载量,安全性高。

富马酸丙酚替诺福韦用于预防乙型肝炎病毒母婴传播有效性和安全性的系统评价

目的探讨富马酸丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)预防乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)母婴传播的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,检索TAF用于妊娠期妇女的研究,检索时限均为建库至2022年2月。由2名研究者独立完成筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏移风险后,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入6篇文献,包括596例孕妇。Meta分析表明,TAF组母婴传播阻断率(RR=0.67,95%CI:0.12~3.75,P=0.65)、新生儿先天畸形率(RR=0.33,95%CI:0.01~7.91,P=0.50)及母亲产前HBV DNA水平(SMD=0.09,95%CI:-0.09~0.26,P=0.34)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)组相当。TAF组无严重不良反应发生,一般不良反应发生率低于TDF组,对肌酐影响(SMD=-0.90,95%CI:-3.22~1.42,P=0.45)与TDF组相似,但对尿β_(2)微球蛋白的影响较TDF组小。结论当前有限证据表明,TAF用于预防HBV母婴传播疗效与TDF相似,对肾功能影响较TDF小,提示针对HBV感染合并肾功能受损孕妇,TAF可能比TDF更合适。

富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝的临床疗效及安全性

目的观察富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝的临床疗效及安全性。方法选取2020年1月—2022年12月福鼎市医院收治的慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者,共80例,采用随机数字表法分为TAF强化组和TDF方案组,各40例。TDF方案组仅予富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,TAF强化组予富马酸丙酚替诺福韦片治疗,2组持续治疗6个月后比较治疗效果[丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBeAb转阴率与HBeAg转阴率],治疗前后相关实验室指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、人尾肢同源蛋白2(Pygo2)、成纤维细胞生长因子-23(FGF-23)、HBV-DNA]、肝功能指标[血清ALT、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)]、糖脂代谢指标[空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]水平变化,以及不良反应。结果TAF强化组ALT复常率(80.00%)、HBeAb转阴率(25.00%)与HBeAg转阴率(37.50%)均分别高于TDF方案组的57.50%、7.50%及15.00%(P均<0.05);治疗后,2组TNF-α、TGF-β1、Pygo2、HBV-DNA、ALT、AST、TBil、FPG、TC、TG水平均较治疗前降低,FGF-23水平升高,且TAF强化组降低或升高的程度大于TDF方案组(P均<0.01);TAF强化组不良反应总发生率为5.00%,低于TDF方案组的27.50%(χ^(2)=7.440,P=0.006)。结论相比于富马酸替诺福韦二吡呋酯片,富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝的临床疗效更好,能更有效改善肝功能、调节机体代谢,并控制机体TNF-α、TGF-β1等指标,进而改善病情,高效且安全。

基于FAERS数据库的丙酚替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯不良事件信号挖掘与分析

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对富马酸替诺福韦二吡呋酯和丙酚替诺福韦上市后的不良事件(ADE)信号进行挖掘和评价,比较两者安全性的差异。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR),对FAERS数据库2017年第1季度至2022年第4季度共24个季度的报告进行数据挖掘,筛选出ROR法和PRR法共同检测获得的不良事件信号,通过监管活动医学词典(MedDRA)系统器官分类(SOC)对信号进行标准化分类。结果获得以富马酸替诺福韦二吡呋酯为首要怀疑药物的ADE 175960例,以丙酚替诺福韦为首要怀疑药物的ADE 2936例,使用ROR法和PRR法共同挖掘到富马酸替诺福韦二吡呋酯ADE信号120个,丙酚替诺福韦ADE信号78个。富马酸替诺福韦二吡呋酯ADE主要累及SOC:各类损伤、中毒及手术并发症(占23.89%)、各类肌肉骨骼及结缔组织疾病(占21.75%)、肾脏及泌尿系统疾病(占28.95%);丙酚替诺福韦ADE主要累及SOC:各类检查(15.77%)、各类神经系统疾病(14.70%)、胃肠系统疾病(11.70%)等。结论丙酚替诺福韦在肾脏系统和骨骼系统方面安全性高于富马酸替诺福韦二吡呋酯,但是丙酚替诺福韦ADE较为分散,临床用药时需注意丙酚替诺福韦偶见或罕见的ADE。

富马酸丙酚替诺福韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化患者疗效和安全性评估

目的观察富马酸丙酚替诺福韦(TAF)联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化患者的效果。方法2021年6月~2023年6月我院收治的乙型肝炎肝硬化患者116例,被随机分为两组,每组58例。给予对照组患者口服TAF治疗,给予观察组TAF联合复方鳖甲软肝片治疗,两组均治疗观察6个月。常规检测血清HBV标记物和HBV DNA载量,采用放射免疫分析法检测血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PIIIP)和Ⅳ型胶原(CIV),使用超声检测肝脏剪切波弹性成像(SWE)和门脉指标。结果在治疗6个月末,观察组血清ALT水平为(43.1±6.2)U/L,显著低于对照组【(62.6±7.8)U/L,P<0.05】,而两组血清TBIL、ALB和INR比较,无显著性差异(P>0.05);两组血清HBV DNA均转阴,但血清HBsAg和HBeAg水平均无变化;观察组血清透明质酸、Ⅲ型前胶原和Ⅳ型胶原水平分别为(82.2±10.3)ng/L、(94.8±11.5)ng/mL和(61.3±7.5)ng/mL,均显著低于对照组【分别为(123.1±11.9)ng/L、(132.1±13.8)ng/mL和(89.7±9.1)ng/mL,P<0.05】;观察组SWE为(11.2±2.0)kPa,显著低于对照组【(14.1±2.5)kPa,P<0.05】,而两组门静脉内径和脾静脉内径比较,无显著性差异(P>0.05)。结论应用TAF联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化患者可加速肝功能指标的恢复,抗肝纤维化作用明显,其长期疗效还有待于进一步观察。

富马酸丙酚替诺福韦联合双环醇治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝的疗效

目的探究富马酸丙酚替诺福韦(TAF)联合双环醇治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝的效果。方法选择赣州市南康区第一人民医院2020年4月至2022年8月期间收治的88例慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组44例。对照组给予TAF治疗,观察组给予TAF联合双环醇片治疗。治疗48周后比较两组治疗效果和相关指标的变化。结果治疗后,两组的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性均较治疗前下降;观察组的肝脏脂肪控制衰减指数(CAP)水平较治疗前下降,且观察组的ALT、AST活性和CAP水平均较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组血清乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)、乙肝e抗原(HBeAg)水平和肝脏硬度值(LSM)均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应发生率为4.5%,低于对照组的27.3%(P<0.05)。结论采用富马酸丙酚替诺福韦联合双环醇对慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者实施治疗,能改善患者肝功能和肝脏脂肪变程度,抑制病毒水平,安全性高。

富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质测定及杂质鉴定

目的建立检测富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质含量的高效液相色谱法,以及鉴定制剂中未知湿热降解杂质化学结构的二维液相色谱-三重四极杆串联质谱法。方法有关物质测定中,色谱柱为Waters XTerra MS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐(1 mol/L氢氧化钾溶液调pH至6.0)-甲醇(95∶5,V/V)-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。化学结构鉴定中,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C_(18)柱(50 mm×3.0 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇(55∶45,V/V),流速为0.4 mL/min,柱温为35℃,采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,质荷比(m/z)扫描范围为100~1000,雾化气体(氮气,N_(2))压力为45 psi,干燥气(N2)流速为6 L/min,温度为350℃,碎裂电压为150 V,二级质谱碰撞裂解能量为30 eV。根据保留时间、分子量及二级碎片识别湿热降解杂质。结果丙酚替诺福韦与5个降解杂质A-E的定量限分别为0.4,0.4,2.0,2.0,0.8,0.8 ng。5个降解杂质A-E的杂质校正因子分别为0.61,0.70,3.16,0.75,0.85;平均加样回收率分别为100.20%,95.23%,102.36%,94.48%,97.26%,RSD分别为0.50%,0.23%,0.89%,1.02%,1.67%(n=9)。未知湿热降解杂质分别为杂质D乳糖加合物及丙酚替诺福韦乳糖加合物。结论该方法专属性强、灵敏度好、准确度高,可用于富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质的含量测定,通过特征碎片离子可快速识别丙酚替诺福韦乳糖加合物类杂质。

富马酸丙酚替诺福韦治疗初治失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的临床研究

目的探讨富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗初治失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年10月—2023年10月在甘肃武威肿瘤医院初治失代偿期乙型肝炎肝硬化患者72例,接受TAF治疗患者34例,TDF治疗患者38例。比较两组治疗24周和48周时ALT、TBil、Alb、PT、CTP评分的变化,以及病毒学应答(HBV DNA<20 IU/mL)的患者比例。安全性方面,比较两组24周、48周Scr、BUN的变化以及药物相关不良事件。结果TAF治疗48周时中位ALT为27.10 U/L,低于TDF组30.90 U/L(P<0.05);治疗24周、48周后TAF组Alb分别为39.73、41.69 g/L,与TDF组比较,改善Alb水平更优(P<0.05);TAF组和TDF组治疗48周时HBV DNA转阴率分别为97.1%、81.6%,表明TAF病毒应答率优于TDF(P<0.05);两组Child-Pugh评分在24周和48周时均改善,差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,治疗48周时,TAF组的BUN、Scr水平显著低于TDF组(P<0.05),治疗期间两组未发现药物相关不良事件或严重不良事件。结论TAF对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者具有良好的有效性和安全性。

聚乙二醇干扰素α-2b联合富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的效果

目的观察聚乙二醇干扰素α-2b联合富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的效果。方法选取2022年2月—2023年2月湖南旺旺医院收治的CHB患者40例,按照随机数字表法分为富马酸丙酚替诺福韦组(TAF组)与联合组,每组20例。TAF组予以富马酸丙酚替诺福韦片,联合组在TAF组基础上联合聚乙二醇干扰素α-2b注射液。2组均持续治疗12个月。比较2组治疗后乙肝表面抗原(HBsAg)转阴率,治疗前后肝纤维化评估指标、HBV-DNA、肝肾功能指标,不良反应。结果治疗12个月后,联合组HBsAg转阴率高于TAF组(P<0.05);治疗3个月后2组均未出现HBsAg转阴;治疗6、9个月后,联合组与TAF组HBsAg转阴率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12个月后,2组脾静脉门径、门静脉主干内径、肝脏硬度及血清HBV-DNA、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、白蛋白、肌酐、β2微球蛋白水平降低,且联合组低于TAF组(P<0.05或P<0.01)。联合组白细胞计数降低、血小板计数降低发生率高于TAF组(P<0.05);2组轻微肾小管损伤发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论聚乙二醇干扰素α-2b联合富马酸丙酚替诺福韦治疗CHB的效果可提升HBsAg转阴率,改善患者肝肾功能,抑制肝纤维化,且安全性尚可。

富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙肝临床抗病毒的疗效分析

目的 探析富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙肝临床抗病毒的疗效。方法 选取福州市长乐区人民医院2021年12月至2023年12月的慢性乙肝患者共102例作为研究对象,随机分为对照组(恩替卡韦分散片治疗)与观察组(富马酸丙酚替诺福韦治疗),对比两组的治疗效果、肝功能指标、不良反应发生率、肝纤维化指标、免疫功能以及炎症因子水平。结果 观察组在治疗效果、肝功能指标、肝纤维化指标、免疫功能以及炎症因子水平方面优于对照组(P <0.05),两组不良反应无明显差异(P> 0.05)。结论富马酸丙酚替诺福韦可显著改善乙肝患者病情状态,且具有可观的安全性。

富马酸替诺福韦酯和富马酸丙酚替诺福韦序贯联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎患者的疗效比较

目的:比较富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)两种药物序贯加用聚乙二醇干扰素α-2b在慢性乙型肝炎患者中的疗效。方法:选取慢性乙型肝炎患者160例,根据用药方案不同分成实验组和对照组各80例,分别接受TAF治疗和TDF治疗,均治疗24周后加用聚乙二醇干扰素α-2b治疗72周。观察指标包括HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBsAg阴转率、HBsAg滴度、HBVDNA定量和ALT水平。结果:共有128例参与者完成了研究,其中实验组62例,对照组66例。96周时,实验组的HBsAg转化率、HBsAg滴度和HBVDNA定量明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的HBVDNA清除率和e抗原转化率也高于对照组,但差异接近显著(P=0.058和P=0.085)。实验组的ALT值在72周和96周时均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:TAF联合长效干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效明显优于TDF联合长效干扰素,可以有效改善患者的病毒学指标和肝功能,是一种更为有效的治疗方案。

富马酸丙酚替诺福韦联合肝爽颗粒治疗慢性乙肝肝纤维化的疗效及对患者免疫功能和炎症状态的影响体会

目的分析对慢性乙肝肝纤维化患者实施富马酸丙酚替诺福韦、肝爽颗粒联合治疗对炎症状态、免疫功能、疗效的影响。方法方便选取2022年5月—2023年4月聊城市传染病医院收治的92例慢性乙肝肝纤维化患者为研究对象,以抽签方法分为两组,对照组(46例)施以富马酸丙酚替诺福韦治疗,治疗组(46例)施以富马酸丙酚替诺福韦联合肝爽颗粒治疗,分析和对比两组治疗效果。结果治疗组治疗总有效率为95.65%,高于对照组的76.09%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.733,P=0.017)。治疗后,治疗组炎症状态明显轻于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组免疫功能指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组肝纤维化指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组肝功能指标较治疗前改善,但两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对慢性乙肝肝纤维化患者实施富马酸丙酚替诺福韦、肝爽颗粒联合治疗效果良好,可改善炎症状态、免疫功能、肝纤维化、肝功能指标,具有临床应用价值。