富马酸依美斯汀缓释胶囊制备工艺与体外释放度研究

目的制备富马酸依美斯汀缓释胶囊,考察不同包衣增重对其体外释放度的影响。方法采用流化床底喷包衣工艺,以羟丙基纤维素(HPC)为致孔剂、柠檬酸三乙酯(TEC)为增塑剂、乙基纤维素(EC)为阻滞剂,制备富马酸依美斯汀缓释胶囊;采用高效液相色谱法测定其含量及体外释放度,并与参比制剂的释放度进行比较。结果与参比制剂相比,富马酸依美斯汀缓释胶囊缓释层包衣增重为12.0%,13.5%,15.0%时,体外释放曲线相似因子(f_(2))分别为69.9,89.6,74.1。结论所建立的制备工艺可行,缓释层包衣增重为13.5%时体外释放度与参比制剂基本一致。

富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗老年性皮肤瘙痒症的临床观察

目的 探讨富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗老年性皮肤瘙痒症的效果及其对患者瘙痒症状评分、血清白细胞介素-4(IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)、免疫球蛋白E(IgE)水平的影响,为临床治疗提供依据。方法 选择四川省人民医院2020年1月至2021年3月收治的老年性皮肤瘙痒症患者80例,按数字随机表法分为对照组和观察组,各40例。对照组患者采用氯雷他定片进行治疗,观察组患者采用富马酸依美斯汀缓释胶囊进行治疗,治疗周期均为6周。对两组患者的临床疗效,治疗前及治疗2、4、6周后瘙痒症状评分,治疗前、治疗6周后血清IL-4、IFN-γ、IgE水平,以及治疗期间不良反应发生情况进行比较。结果 观察组患者临床总有效率为87.50%,显著高于对照组的67.50%;与治疗前比较,治疗2、4、6周后两组患者瘙痒症状视觉模拟量表(VAS)与皮肤病生活质量指数(DLQI)评分均呈降低趋势,且治疗后各时间点观察组显著低于对照组;治疗6周后两组患者血清IFN-γ水平均显著升高,血清IL-4、IgE水平均显著降低,且观察组血清IFN-γ水平显著高于对照组,观察组血清IL-4、IgE水平显著低于对照组(均P<0.05);两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 富马酸依美斯汀缓释胶囊可有效减轻老年性皮肤瘙痒症患者的瘙痒症状与炎症反应,调节免疫功能,且安全性较高,疗效确切。

富马酸依美斯汀缓释胶囊用于治疗过敏性鼻炎的临床疗效及安全性观察

探讨依美斯汀用于治疗变应性鼻炎的实验效果及安全性。方法:收用了2019年12月至2020年12月就诊于滨州市中心医院的变应性鼻炎患者138例,随机分为研究组和对照组,研究组患者采用口服富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗,对照组口服息斯敏(氯雷他定片)治疗。研究对比两组的实验效果及安全性。结果:研究组的总有效率为95.65%,高于对照组的86.96%,两组比较是有统计学意义(P<0.05)。研究组的药物不良反应(ADR)发生率5.8%,低于对照组的13.04%,两组比较是有统计学意义(P<0.05)。研究组患者白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素 5(IL-5)及转化生长因子α(TGF-α)的水平均低于对照组患者(P<0.05)。结论:富马酸依美斯汀缓释胶囊用于治疗过敏性鼻炎效果显著,能够有效改善患者炎症,有效缓解症状,且安全性高,值得临床推广使用。

富马酸依美斯汀缓释胶囊与地氯雷他定片治疗荨麻疹的疗效观察

目的观察富马酸依美斯汀缓释胶囊与地氯雷他定片治疗荨麻疹的临床效果。方法选取2019年5月~2020年4月期间收治的81例荨麻疹患者开展研究,采用双色球法分为对照组(n=40,地氯雷他定片治疗)和观察组(n=41,富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗),比较两组临床疗效、白介素-2(IL-2)、干扰素-γ(IFN-γ)、组胺水平、不良反应。结果观察组临床治疗总有效率为90.24%,高于对照组的75.00%(χ^(2)=4.669,P=0.021);治疗后,观察组IL-2、组胺水平低于对照组;观察组IFN-γ水平高于对照组;观察组不良反应发生率低于对照组(χ^(2)=6.496,P=0.011),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论应用富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗荨麻疹,临床疗效显著,血清炎性因子改善明显,安全性强。

富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的效果观察

目的:探究用富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的临床效果。方法:将2018年1月至2019年9月济南市市中区人民医院收治的80例过敏性鼻炎患者作为研究对象。采用抽签分组法将其分为奥洛他定组和依美斯汀组(40例/组)。为奥洛他定组患者采用盐酸奥洛他定胶囊进行治疗,为依美斯汀组患者采用富马酸依美斯汀缓释胶囊进行治疗,然后比较两组患者不良反应的发生情况和临床疗效。结果:依美斯汀组患者治疗的总有效率(92.5%)高于奥洛他定组患者治疗的总有效率(80%),其不良反应的发生率(7.5%)低于奥洛他定组患者不良反应的发生率(17.5%),P<0.05。结论:用富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗过敏性鼻炎的疗效确切,且安全性较高。

富马酸依美斯汀缓释胶囊辅助氯雷他定口服用于慢性荨麻疹治疗的回顾性分析

目的对富马酸依美斯汀缓释胶囊辅助氯雷他定口服用于慢性荨麻疹治疗效果展开回顾性分析。方法选取2019年5月~2021年5月临邑县中医院收治的90例慢性荨麻疹患者为研究对象进行回顾性分析,按照不同治疗方法分为对照组与研究组,每组45例。对照组患者采用单独口服氯雷他定治疗,研究组患者采用口服富马酸依美斯汀缓释胶囊联合氯雷他定治疗,为期2周,比较两组患者的治疗总有效率、症状评分、D-二聚体水平、用药安全性等。结果用药后,研究组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者的症状积分、D-二聚体水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。用药安全性方面,两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对慢性荨麻疹患者予以富马酸依美斯汀缓释胶囊联合氯雷他定口服治疗,可获得更好的治疗效果,且安全可靠,有助于缓解风团大小、数量及瘙痒症状。

皮敏消胶囊联合富马酸依美斯汀缓释胶囊治疗荨麻疹疗效及对T淋巴细胞亚群、血清IgE、IFN-γ的影响

目的探讨予以荨麻疹患者富马酸依美斯汀缓释胶囊^(+)皮敏消胶囊的治疗效果,分析对T淋巴细胞亚群、血清干扰素γ(IFN-γ)、免疫球蛋白E(IgE)的影响。方法研究对象选自天津大学新城医院诊治的80例荨麻疹患者(2020年5月-2022年5月),经奇偶法将其分成参照组(n=40)、研究组(n=40)。参照组运用地氯雷他定片改善病情,研究组运用富马酸依美斯汀缓释胶囊^(+)皮敏消胶囊改善病情,比较两组T淋巴细胞亚群、临床疗效、炎症因子水平、血清学指标、不良反应情况。结果研究组患者的治疗有效率高于参照组(95.00%vs80.00%,P<0.05);治疗后,两组患者的CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均升高,CD8^(+)水平均降低,且治疗后研究组患者以上指标变化幅度大于参照组(P<0.05);治疗后,两组患者的CRP、IL-4、IL-2水平均降低,且治疗后研究组患者以上指标水平低于参照组(P<0.05);治疗后,两组患者的IFN-γ水平均升高,IgE水平均降低,且治疗后研究组患者以上指标变化幅度大于参照组(P<0.05);研究组患者不良反应发生率低于参照组(5.00%vs20.00%,P<0.05)。结论富马酸依美斯汀缓释胶囊^(+)皮敏消胶囊治疗荨麻疹的效果显著,可抑制炎症反应,改善T淋巴细胞亚群及血清学指标,且用药安全性较高,联合用药价值理想。

富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性

目的评价富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性,并与市售的富马酸氯马斯汀缓释片进行对照。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验。结果经过两周治疗,两组临床控制率试验组11.11%,对照组18.06%,组间比较无统计学意义(P>0.05);显效率试验组81.94%,对照组75.00%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。PP分析结果与FAS分析结果一致。不良反应:两组病人用药后不良反应发生率A组8例占11.11%,B组9例占12.50%。组间比较差异无统计学意义(P=1.000 0)。结论富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎安全有效。

液相色谱—串联质谱法测定富马酸依美斯汀在健康人体的血药浓度及其药代动力学

目的建立液相色谱-串联质谱法测定富马酸依美斯汀在健康人血浆中的浓度及其药代动力学。方法12名健康志愿受试者单剂量口服富马酸依美斯汀缓释胶囊2mg，血浆样品经乙酸乙酯萃取分离后，用HPLC—MS—MS法测定富马酸依美斯汀血浆浓度。结果最低检测限为0．02ng·mL^-1，在0．05～16．0ng·mL^-1内，质谱响应线性关系良好；萃取绝对回收率均〉80％，日内、日间相对偏差均〈20％。用该法测得药代动力学参数：Cmax为（5．98±1．77）ng·mL^-1，tmax为（4．5±0．5）h，t1／2为（8．27±2．04）h；MRT为（14．3±21．2）h；AUC0-36为（72．43±34．62）h·ng·mL^-1；AUC1→∞为（78．0±39．1）ng·h·mL^-1。结论建立的HPLC—MS—MS法专属、灵敏和准确，可用于富马酸依美斯汀药代动力学研究。

富马酸依美斯汀缓释片的制备及释放度的测定

目的制备富马酸依美斯汀缓释片,并建立其释放度测定方法。方法以羟丙甲纤维素、乳糖为赋形剂,采用紫外分光光度法,对释放溶剂进行筛选,并进行了释放度回收率、精密度和稳定性测定等方法学研究。结果释放度回收率平均为98.12%,RSD为1.12%(n=9)。以水为释放溶剂,用紫外分光光度法测定三批富马酸依美斯汀的释放度,重复性和均一性良好。结论紫外分光光度法可用于富马酸依美斯汀释放度的测定。

富马酸依美斯汀联合激素治疗过敏性鼻炎的效果

目的 分析过敏性鼻炎患者联合应用富马酸依美斯汀及鼻用激素的治疗效果,为临床干预过敏性鼻炎提供参考方案。方法 选取2021年2月—2022年1月在天津市职业病防治院进行治疗的过敏性鼻炎患者94例,随机分为对照组和观察组各47例,对照组患者给予糠酸莫米松鼻喷雾剂,观察组患者给予富马酸依美斯汀缓释胶囊联合糠酸莫米松鼻喷雾剂。比较两组临床疗效、治疗前后炎性因子指标水平、临床症状积分及不良反应发生情况。结果 观察组临床总有效率为97.87%,明显高于对照组的82.98%;治疗后,观察组患者白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)水平均低于对照组;观察组患者鼻痒、鼻塞、流涕及喷嚏积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 为过敏性鼻炎患者提供富马酸依美斯汀缓释胶囊联合鼻用激素治疗可取得确切的效果,可加快患者临床症状缓解、降低炎性因子水平,还能够保证用药安全性,值得临床推广应用。