富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性分析

目的：探讨富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性。方法：选择16名健康志愿受试者，采用双周期自身交叉试验设计方法，分别给予单剂量口服富马酸酮替芬分散片（受试品）或富马酸酮替芬片（参比品）2mg，观察服药后口服受试品及参比品主要药动学参数[tmax、cmax、t1/2、AUC（0～36h）]及受试品的相对生物利用度。结果：口服受试品[tmax、cmax、t1/2、AUC（0～36h）]分别为（2．8±1．1）h、（403±151）ng／L、（5．6±1．7）h、（2852±1021）ng／（h·L），参比品[tmax、cmax、t1/2、AUC（0～36h）]分别为（3．2±1．2）h、（388±166）ng／L、（5．8±2．4）h、（2761±962）ng／（h·L），受试品与参比品人体药代动力学参数比较差异无统计学意义，P〉0．05，且受试品相对生物利用度为（110±41）％。结论：富马酸酮替芬分散片人体吸收快，且生物利用度高，与富马酸酮替芬片具有相同生物等效性。

富马酸酮替芬分散片在健康人体药代动力学特征及其生物等效性研究

目的对富马酸酮替芬分散片在健康人体中的药代动力学特征及其生物等效性进行分析和评价。方法选取健康自愿者24例为研究对象,进行双周期自身交叉试验,分别单剂服用富马酸酮替芬分散片(试验品)或者富马酸酮替芬片(比照品),对2种药物的药代动力学特征(t_(max)、C_(max)、t_(1/2)及AUC_((0~36 h)))进行分析,并掌握试验品的生物利用度。结果试验品的t_(max)、C_(max)、t_(1/2)及AUC_((0~36 h))分别是(2.8±1.3)h、(403±155)ng/L、(5.7±1.9)h、(2 861±1 030)ng·h^(-1)·L^(-1),比照品分别为(3.1±1.1)h、(391±148)ng/L、(5.8±2.1)h、(2 843±984)ng·h^(-1)·L^(-1),相比较差异有统计学意义(P<0.01);试验品的生物利用度为(113±41)%。结论富马酸酮替芬分散片具有较好的水溶性和生物利用度,口服吸收性较强,和富马酸酮替芬片的生物等效性一致。

富马酸酮替芬分散片辅助治疗儿童喘息性支气管炎的疗效评价

目的探讨富马酸酮替芬分散片辅助治疗喘息性支气管炎患儿的临床疗效。方法选取喘息性支气管炎患儿102例,依照治疗方案不同分为研究组(n=56)和常规组(n=46)。常规组采用白三烯受体拮抗剂治疗,研究组于常规组基础上采用富马酸酮替芬分散片治疗,统计比较两组临床疗效、治疗前、治疗4周后[血清巨噬细胞炎性蛋白-1ɑ(MIP-1)、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)]水平及不良反应发生率、复发率。结果研究组治疗总有效率94.64%高于常规组78.26%(P <0.05);治疗4周后研究组血清ECP、MIP-1水平低于常规组(P <0.05);研究组不良反应发生率7.14%与常规组4.35%比较差异无统计学意义(P> 0.05);研究组复发率5.56%低于常规组30.43%(P <0.05)。结论富马酸酮替芬分散片辅助治疗喘息性支气管炎患儿疗效显著,可有效抑制机体炎症反应,降低复发率,且安全性高。

富马酸酮替芬分散片中有关物质的测定

目的:建立测定富马酸酮替芬分散片有关物质的方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以水-三乙胺(500∶0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500∶0.175)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为297 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:在该色谱条件下,酮替芬与杂质Ⅰ可完全分离,富马酸酮替芬在0.15~3.00μg·ml-1(以酮替芬计)范围内其线性关系良好(r=1.000 0),在相当于供试品溶液浓度0.01%时的信噪比为5。结论:本法准确,灵敏,可以有效检测富马酸酮替芬分散片的有关物质。

富马酸酮替芬分散片溶出度测定方法改进

目的改进富马酸酮替芬分散片A的溶出度测定方法。方法采用桨法,以水500 mL为溶出介质,转速50 r·min^-1,经30 min时取续滤液,高效液相色谱法测定,检测波长297 nm。结果富马酸酮替芬在0.2~5.0μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD=2.6%(n=9),30 min时每片溶出量均>80%。结论该方法准确,简便,可用于测定富马酸酮替芬分散片的溶出度。

富马酸酮替芬分散片联合白三烯受体拮抗剂治疗喘息性支气管炎患儿的疗效评价

目的分析富马酸酮替芬分散片联合白三烯受体拮抗剂治疗喘息性支气管炎患儿的疗效.方法回顾性分析2018年10月~2019年11月我院喘息性支气管炎患儿73例,均予以常规治疗,将采用白三烯受体拮抗剂的35例患儿作为对照组,将在对照组基础上加用富马酸酮替芬分散片的38例患儿作为试验组.对比两组疗效及临床症状改善时间.结果试验组总有效率94.74%(36/38)较对照组77.14%(27/35)高(P<0.05);试验组发热、咳嗽、喘憋消失时间较对照组短(P<0.05).结论富马酸酮替芬分散片联合白三烯受体拮抗剂治疗喘息性支气管炎患儿可提高疗效,加快患儿症状改善.

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合富马酸酮替芬片治疗过敏性鼻炎的疗效及对血清细胞因子水平的影响

目的:探讨过敏性鼻炎患者采用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合富马酸酮替芬片治疗的临床疗效及对血清细胞因子水平的影响。方法:选取2020年2月至2021年3月高安市人民医院收治的共计80例过敏性鼻炎患者,采用随机摸球法分成两组,分别为干预组(n=40)与对照组(n=40)。对照组给予富马酸酮替芬片治疗,干预组加用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗,比较两组临床疗效、症状缓解时间、炎性因子水平、黏附分子水平。结果:干预组与对照组比较,前者治疗总有效率明显更高(P<0.05);干预组与对照组比较,症状(鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流涕)缓解时间明显更短(P<0.05);两组治疗后肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均明显降低(P<0.05),干预组与对照组比较,上述指标水平明显更低(P<0.05);两组治疗后细胞间黏附分子-1(ICAM-1)水平均明显降低(P<0.05),干预组较对照组ICAM-1水平明显更低(P<0.05)。结论:过敏性鼻炎患者给予丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合富马酸酮替芬片治疗效果较好,能够缩短患者症状缓解时间,对炎性因子和黏附分子水平有显著调节作用。

酮替芬联合沙丁胺醇片治疗支气管肺炎(喘息型)99例

目的:探讨酮替芬联合沙丁胺醇片治疗支气管肺炎(喘息型)临床效果。方法:收治支气管肺炎(喘息型)患者198例,分为观察组与对照组,每组99例。对照组支气管肺炎(喘息型)患者采用常规药物治疗,观察组支气管肺炎(喘息型)患者在常规治疗基础上加用富马酸酮替芬分散片联合沙丁胺醇片治疗,比较两组支气管肺炎(喘息型)患者治疗效果。结果:观察组支气管肺炎(喘息型)患者治疗有效率100%,对照组支气管肺炎(喘息型)患者治疗有效率96.97%。结论:酮替芬联合沙丁胺醇片治疗支气管肺炎(喘息型)临床效果显著。

孟鲁司特钠咀嚼片治疗小儿支气管哮喘的临床研究

目的探讨孟鲁司特纳咀嚼片治疗小儿支气管哮喘的临床疗效。方法选取2013年1月—12月延安大学附属医院收治的小儿支气管哮喘患者97例,随机分为治疗组(49例)和对照组(48例),两组患儿均给予常规平喘、止咳治疗,治疗组给予孟鲁司特钠咀嚼片,5 mg/次,每晚一次。对照组给予富马酸酮替芬分散片,1 mg/次,2次/d。两组分别治疗1个月。观察两组的临床疗效,同时观察两组一秒钟用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)、呼气高峰流量(PEFR)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-5(IL-5)、生活质量评分的变化,比较两组患者临床症状、体征的消失时间和不良反应发生情况。结果治疗组和对照组的总有效率分别为91.84%、72.92%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿的生活质量评分均较治疗前显著提高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),治疗组明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组肺功能指标(FEV1/FVC、PEFR)较治疗前有显著提高,且治疗组明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿气道炎症因子TNF-α、IL-5均显著降低,治疗组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论孟鲁司特钠咀嚼片对小儿支气管哮喘有较好的临床疗效,可显著改善患儿的临床症状,值得临床推广使用。