丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合富马酸酮替芬片治疗过敏性鼻炎患者的有效性及安全性

目的分析丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合富马酸酮替芬片治疗过敏性鼻炎(AR)患者的有效性及安全性。方法选取2021年1月至2022年12月收治的82例AR患者为研究对象,以随机数字表法将其分为常规组(41例,富马酸酮替芬片治疗)和联合组(41例,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂+富马酸酮替芬片治疗)。比较两组的治疗效果。结果联合组的治疗总有效率高于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,联合组的超敏-C反应蛋白(hs-CRP)、总免疫球蛋白E(TIgE)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)水平均低于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,联合组的嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)及细胞间黏附分子-1(ICAM-1)水平低于常规组,干扰素-γ(IFN-γ)、可溶性PD-L1(sPD-L1)及转化生长因子-β1(TGF-β1)水平高于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合富马酸酮替芬片治疗AR患者安全且高效。

HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度的方法。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.04mol.L-1磷酸二氢钾(28∶72)为流动相,磷酸调pH 3.5;流速1mL.min-1;检测波长300nm;柱温为30℃。结果富马酸酮替芬在9.75～97.50μg.mL-1的范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为99.3%,RSD为0.4%(n=6)。结论高效液相法简便、快速,重复性良好。

苏黄止咳胶囊联合富马酸酮替芬片治疗变应性咳嗽的疗效观察

目的探讨苏黄止咳胶囊联合富马酸酮替芬片治疗变应性咳嗽的临床疗效。方法将变应性咳嗽患者49例随机分为观察组25例与对照组24例。对照组予富马酸酮替芬片口服;观察组在对照组的基础上加服苏黄止咳胶囊。观察2组治疗后的咳嗽症状积分评价止咳效果。停药后随诊4周,观察疾病复发律。结果治疗2周后对照组与观察组咳嗽积分与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组改善程度明显优于对照组(P<0.05)。观察组有效率高于对照组(P<0.05),且复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论苏黄止咳胶囊联合西药富马酸酮替芬片治疗变应性咳嗽有明显效果,且不良反应少,复发率低。

富马酸酮替芬片溶出度测定的研究

目的:探讨富马酸酮替芬片的溶出度测定方法。方法:照1995年版《中国药典》二部附录溶出度测定项下第三法,以水为溶剂,转速50r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为301nm。结果:六批样品中有五批样品 30min的溶出量在标示量的 70%以上,在 1．46－17．52μg/mL范围内浓度与吸收度线性关系良好(r=0. 999 9),平均回收率为 99．74%,RSD为 0．68%(n＝6)。结论:方法简单、准确,能有效控制富马酸酮替芬片的质量。

富马酸酮替芬片含量均匀度的不确定度评估

目的:UV法测定富马酸酮替芬片含量均匀度的不确定度,分析来源及影响不确定的因素,从而能更好地控制实验误差。方法:按照2015年版《中国药典》中富马酸酮替芬片含量均匀度测定方法,通过建立相应数学模型,对实测数据进行分析和处理,量化不确定分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,找出影响不确定度的重要因素。结果:计算出扩展不确定U=0.68%(k=2)。结论:对照品称量是测量结果产生不确定的主要来源。

富马酸酮替芬片含量均匀度HPLC法不确定度分析

通过对高效液相色谱法(HPLC)测定富马酸酮替芬片含量均匀度的方法进行不确定度分析,建立数学模型,量化不确定度分量,计算出扩展不确定度[U HPLC=0.64%(k=2)]。分析结果表明,电子天平的使用和稀释步骤是产生不确定的主要来源。从该模型中能找到更好控制实验误差的方法。根据扩展不确定度的大小也可以为富马酸酮替芬片含量均匀度测定方法的选择提供参考依据。

富马酸酮替芬片联合布地奈德雾化吸入治疗小儿喘息性支气管炎的临床疗效和安全性观察

目的探讨富马酸酮替芬片联合布地奈德雾化吸入治疗小儿喘息性支气管炎的临床疗效和安全性。方法选取2016年4月~2018年3月期间我院收治的喘息性支气管炎患儿146例,随机分为观察组和对照组各73例。所有患者均接受小儿喘息性支气管炎的基础治疗,对照组给予口服富马酸酮替芬片治疗,观察组患者采用富马酸酮替芬片联合布地奈德雾化吸入治疗。观察和评估两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组患者气喘、哮鸣音、咳嗽等临床症状消失时间短于对照组;两组患者的住院时间和不良反应发生率比较,无显著性差异(P>0.05)。结论富马酸酮替芬片联合布地奈德雾化吸入治疗小儿喘息性支气管炎的效果显著,能迅速改善患者临床症状,且安全性高。

HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量

目的:建立富马酸酮替芬片含量测定的HPLC方法。方法:色谱柱:Hypersil ODS C18(5μm,4．6 mm×200 mm),流动相:水-甲醇-三乙胺(375:625:0．35),检测波长:300 nm。结果:富马酸酮替芬在0．01-0．6 mg·ml-1范围内线性关系良好(r =0．999 9,n=5)。平均回归率为100．9％,RSD=2．2％。结论:本方法简便,结果准确,重复性好,适用于富马酸酮替芬片的质量控制。

富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂对咳嗽变异性哮喘患者症状改善及肺功能的影响

目的观察富马酸酮替芬片+白三烯受体拮抗剂对咳嗽变异性哮喘患者症状改善及肺功能的影响。方法选取咳嗽变异性哮喘患者183例,依照治疗方式不同分组,对照组91例采取孟鲁司特钠治疗,试验组92例采取富马酸酮替芬片+孟鲁司特钠治疗,对比2组症状改善及消失时间、治疗前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、峰值呼气流速(PFE)、FEV1占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)]、不良反应。结果试验组症状改善及消失时间较对照组短(均P<0.001);试验组治疗后FEV1、PFE、FEV1/FVC较对照组高(均P<0.001);试验组不良反应总发生率(7.61%)与对照组(5.49%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论咳嗽变异性哮喘患者采取富马酸酮替芬片+孟鲁司特钠治疗,能有效缩短症状改善及消失时间,显著改善其肺功能,且安全性好。

沙丁胺醇气雾剂联合富马酸酮替芬片治疗小儿咳嗽变异性哮喘

目的探讨沙丁胺醇气雾剂联合富马酸酮替芬片在咳嗽变异性哮喘小儿中的应用效果。方法选取方城县中医院2016年4月至2018年2月收治的95例CVA患儿,按照随机数表法分为对照组(47例)与观察组(48例),对照组采用沙丁胺醇气雾剂治疗,给予观察组沙丁胺醇气雾剂+富马酸酮替芬片治疗,比较两组治疗效果及治疗前后各炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平变化情况,统计两组不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率(95.83%)高于对照组(74.47%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者IL-6、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(均P>0.05);治疗后,两组患者炎症因子水平均有明显下降,且观察组患者低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。观察组不良反应发生率(8.33%)与对照组(4.26%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论富马酸酮替芬片联合沙丁胺醇气雾剂可缓解咳嗽变异性哮喘患儿炎症反应,提高疗效。

富马酸酮替芬片处方工艺筛选及生物等效性研究

目的 :筛选富马酸酮替芬片的处方,制备与参比制剂具有相同质量及生物利用度的自制片。方法 :以溶出曲线评价结果,筛选原料药粒径和各辅料用量并考察原辅料混合方式和制粒时间等工艺参数。结果 :确定富马酸酮替芬原料药及各辅料的用量,采用"一锅法"进行原辅料混合,3批采用验证工艺生产的富马酸酮替芬自制片与参比制剂质量相近且生物等效。结论 :本实验筛选的处方和工艺能保证自制片质量与参比制剂一致。

富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异性哮喘

目的:探讨富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂在治疗咳嗽变异性哮喘中的临床疗效。方法:选取2016年3月～2018年3月我院收治的76例CVA患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组38例。在常规治疗的基础上,对照组给予富马酸酮替芬片进行治疗,观察组给予富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂(孟鲁司特钠咀嚼片)治疗,均治疗4周。统计治疗前后两组的咳嗽症状评分、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)]和不良反应。结果:治疗前,两组咳嗽症状日间和夜间分值相比较,差异均无统计学意义,P>0.05;治疗后,观察组咳嗽症状日间和夜间评分均低于对照组,差异均有统计学意义,P<0.05;治疗前,两组的FEV1和FVC相比较,差异均无统计学意义,P>0.05;治疗后,观察组的FEV1和FVC均高于对照组,差异均有统计学意义,P<0.05;治疗期间,观察组的不良反应发生率为7.89%,与对照组的5.26%相比较,差异无统计学意义,P>0.05。结论:富马酸酮替芬片联合白三烯受体拮抗剂治疗咳嗽变异性哮喘患儿,效果显著,可改善患儿肺功能,缓解其咳嗽症状,安全性较高。

疏风止咳方联合富马酸酮替芬片治疗过敏性咳嗽的临床观察

目的:探讨疏风止咳方联合富马酸酮替芬片治疗过敏性咳嗽的临床疗效。方法:选取150例过敏性咳嗽患者,随机分为对照组和研究组,每组75例。对照组给予富马酸酮替芬片治疗,研究组在对照组治疗基础上给予疏风止咳方治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效。结果:研究组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:疏风止咳方联合富马酸酮替芬片治疗过敏性咳嗽临床疗效显著,值得临床推广应用。

富马酸酮替芬片治疗成年人变异性咳嗽临床观察

目的探讨富马酸酮替芬片对成年人变异性咳嗽治疗效果。方法将104例变异性咳嗽患者随机分为2组,对照组46例,给予罗红霉素、咳喘灵口服液口服;治疗组58例在对照组治疗基础上加服富马酸酮替芬片。结果治疗组治愈率为79.31%,总有效率为96.55%;对照组治愈率为56.52%,总有效率为86.96%,2组比较有显著性差异(P<0.01)。结论富马酸酮替芬片对成人变异性咳嗽治疗有显著疗效。

富马酸酮替芬片联合咳喘灵口服液治疗过敏性哮喘疗效观察

探讨富马酸酮替芬片联合咳喘灵口服液治疗由嗜酸性粒细胞、肥大细胞等炎症细胞参与的气道慢性炎症,改善患者生活质量,增加针对此类疾病的治疗方法。方法:随机选取我院2012年3个月过敏性哮喘门诊患者服用上述两药后疗效观察对比。目的:结合其他治疗方法和手段提高针对过敏性哮喘的治愈率。结果:富马酸酮替芬联合咳喘灵口服液可有效改善过敏性哮喘治愈率,增加患者药物治疗的依从性,提高患者的生活质量。

富马酸酮替芬片溶出度的测定

目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水-三乙胺（950∶50∶0.02）为流动相,检测波长：300 nm。结果富马酸酮替芬的浓度在0.1~25μg·m L-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9%,RSD为0.1%。结论该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。

小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎临床观察

目的:观察小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎的临床疗效及用药安全性。方法:选取70例痰湿蕴肺型喘息性支气管炎患儿,按随机数字表法分为治疗组和对照组各35例。治疗组予小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗,对照组单纯予富马酸酮替芬片治疗。比较2组临床疗效,记录患儿喘息、咳嗽及哮鸣音缓解时间,观察用药安全性。结果:治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.317,P=0.021)。治疗组显效率80.00%,对照组显效率54.29%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组喘息、咳嗽及哮鸣音缓解时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗过程中均未发生不良反应,治疗前后肝肾功能检测结果均正常。结论:小儿葫芦散联合富马酸酮替芬片治疗痰湿蕴肺型儿童喘息性支气管炎临床效果确切,用药安全性高。

桑杏汤合止嗽散加减联合富马酸酮替芬片治疗咳嗽疗效及对炎症指标的影响

目的:分析桑杏汤合止嗽散加减联合富马酸酮替芬片治疗咳嗽临床疗效。方法:将2017年5月~2020年5月期间经门诊治疗的以咳嗽、少痰或无痰、咽痒为主要症状的348例患者的治疗结果进行回顾性分析,将2017年6月~9月接受桑杏汤合止嗽散加减治疗的66例作为中药组,2018年6月~10月接受富马酸酮替芬片治疗的48例作为西药组,2019年6月~2020年5月接受桑杏汤合止嗽散加减联合富马酸酮替芬片治疗的234例作为中西医结合组,对比三组咳嗽症状评分、临床疗效、炎症指标、中医症候积分的变化。结果:中西医结合组服药3日后及治疗结束时,日间、夜间咳嗽症状积分和咳嗽症状总积分均低于中药组和西药组,差异具有统计学意义(P<0.05);服药1日后、服药3日后及治疗结束时中西医结合组的治疗有效率分别为90.59%、97.86%、99.15%,显著高于中药组的86.36%、93.94%、95.45%和对西药组的85.42%、89.58%、93.75%,服药1日及治疗结束时三组治疗有效率对比,差异无统计学意义(P>0.05),服药3日后三组治疗有效率对比,差异具有统计学意义(P<0.05);服药1日后三组炎症指标对比,差异无统计学意义(P>0.05),服药3日及治疗结束,中西医结合组气道炎性指标血清免疫球蛋白(lgE)和血嗜酸性粒细胞计数(EOS)均低于中药组和西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。服药1日后三组中医症状积分对比,差异无统计学意义(P>0.05),服药3日及治疗结束,中西医结合组中医症状积分均低于中药组和西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:桑杏汤合止嗽散加减联合富马酸酮替芬片不仅能快速控制咳嗽症状,改善患者炎症指标,还可降低患者中医症状积分和有效缩短治疗周期。

富马酸酮替芬分散片药代动力学特征及其生物等效性研究

目的了解富马酸酮替芬散片在健康人体内的药代动力学特征及其生物等效性。方法在2014年6月选取志愿受试者共计20名,采用双周期自身交叉试验设计法,分别口服2mg富马酸酮替芬片（参比品）或单剂量富马酸酮替芬散片（受试品）。观察并对比富马酸酮替芬分散片和富马酸酮替芬片的主要药动力学参数（tmax,cmax,t1/2及AUC（0-36））,观察富马酸酮替芬分散片的相对生物利用度。结果富马酸酮替芬分散片tmax,cmax,t1/2及AUC（0-36）分别为（2.9±1.2）h、（402±156）ng·L^-1、（5.6±2.1）h、（2863±1032）ng/（h·L）,富马酸酮替芬片tmax,cmax,t1/2及AUC（0-36）分别为（3.3±1.3）h、（392±149）ng·L^-1、（5.7±2.3）h、（2794±973）ng/（h·L）。两者在人体药代动力学参数上进行比较,差异不具有统计学意义（P〉0.05）。富马酸酮替芬分散片的相对生物利用度为（112±42）%。结论富马酸酮替芬分散片有较强的水溶性以及较高的生物利用度,且便于服用和吸收。富马酸酮替芬分散片与富马酸酮替芬片有相同生物等效性。

山西省儿童医院儿科门诊超说明书用药调查分析

超说明书用药（off-label drug use）是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1]。由于时间、程序等原因,药品说明书常更新滞后,有时满足不了临床使用,这就不可避免地发生了超说明书用药。儿科因专用药物剂型缺稀、说明书资料不全等局限性,造成超说明书使用现象更为频繁。出于当前国内该方面的调查较少,我国不同地区、不同类别医疗机构在该方面研究给出的数据就非常重要。