顶空毛细管气相色谱法测定富马酸阿奇霉素中的残留溶剂

目的建立毛细管气相色谱方法测定富马酸阿奇霉素中的残留溶剂。方法采用气相色谱法测定,色谱柱为:DB-5(5%苯基-95%二甲基硅氧烷固定液)石英毛细管柱(Agilent 60m×0.320mm×1.00μm),载气为氮气;柱温为60℃;FID检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;顶空瓶平衡温度55℃,平衡时间30min。结果被测物均能得到良好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度与回收率良好。结论该法可用于富马酸阿奇霉素原料中残留溶剂的检查。

氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效观察

目的:探讨氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效和安全性。方法:选择荆州市第二人民医院2012年4月—2014年10月收治156例慢性咽炎患者作为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组各78例。对照组患者应用富马酸阿奇霉素治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上加用氢溴酸右美沙芬胶囊,观察2组患者的疗效及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率为92.31%(72/78),对照组患者的总有效率为74.36%(58/78),2组的差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的不良反应发生率为12.82%(10/78),对照组为10.26%(8/78),2组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:氢溴酸右美沙芬胶囊配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎可有效消除咽部炎症反应,缓解咽部不适,且不良反应少,值得临床推广。

清热散结片配伍富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的疗效观察

目的:探讨清热散结片联合富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎的效果。方法:选取慢性咽炎患者140例作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各70例,对照组患者予以富马酸阿奇霉素片,观察组患者在对照组基础上予以清热散结片,记录2组患者咳嗽、咽喉痛及声嘶消失时间,行临床症状评分,评估临床疗效并记录不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率为92.86%(65/70),显著高于对照组的75.71%(53/70),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后声嘶、咽喉痛及咳嗽消失时间为(2.26±0.38)、(3.49±0.47)、(4.21±0.43)d,均明显短于对照组的(3.59±0.44)、(5.01±0.35)、(5.89±0.53)d,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后咽部疼痛、异物感、咽干、咳痰评分为(0.94±0.24)、(1.03±0.30)、(0.84±0.36)、(0.75±0.28)分,均显著低于对照组的(1.59±0.38)、(1.81±0.27)、(1.35±0.41)、(1.44±0.32)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:清热散结片联合富马酸阿奇霉素治疗慢性咽炎能够改善患者症状,提高临床疗效,无明显不良反应,值得临床推广。

富马酸阿奇霉素的体内抗菌活性与安全性评价

目的评价富马酸阿奇霉素(AMF)的体内抗菌活性和安全性,并与阿奇霉素(AM)和红霉素(EM)进行比较。方法腹腔注射金黄色葡萄球菌(金葡菌)和乙型溶血性链球菌(链球菌)建立小鼠全身感染模型,观察AMF、AM和EM灌胃给药(ig)对感染小鼠的保护作用。正常小鼠一次性ig AMF,观察7天内的毒性反应和死亡情况。结果体内抗菌实验结果显示,AMF保护金葡菌和链球菌感染小鼠的ED50分别为33.38和18.25 mg?kg-1,AM为58.22和17.81 mg?kg-1,EM为116.92和47.51 mg?kg-1。AMF对正常小鼠ig的LD50为3273.4 mg?kg-1,对金葡菌和链球菌感染小鼠的化疗指数分别为98.1和179.4。结论 AMF和AM对金葡菌和链球菌感染小鼠的体内抗菌活性明显强于红霉素。AMF对金葡菌感染小鼠的保护作用优于AM,而两药对链球菌感染小鼠的保护作用相同。

HPLC法替代生物效价测定富马酸阿奇霉素的含量

目的：富马酸阿奇霉素现行标准采用生物效价法测定含量,建立HPLC法测定其含量同时进行方法学验证。方法：采用资生堂C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.002mol/L磷酸氢二铵（用氨水调节pH为10.0）-乙腈-异丙醇（15∶60∶25）,检测波长210nm,柱温30℃。结果：在该色谱条件下,阿奇霉素主峰与富马酸峰分离良好,阿奇霉素在浓度为0.3048~0.7112mg/m L范围内线性关系良好,回归方程为Y=1000000X-483.4,r=0.999,精密度试验RSD为0.14%,平均回收率为99.5%（RSD=0.5%）。结论：本法灵敏,简便,准确,重复性好,可作为富马酸阿奇霉素含量的测定方法替代生物效价测定法。