GC法测定对乙酰氨基酚口服液体制剂辅料中乙二醇及二甘醇残留量

目的:建立对乙酰氨基酚口服液体制剂辅料中乙二醇、二甘醇残留量的检测方法。方法:采用气相色谱法,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),以Agilent VF-17ms(30 m×?0.53 mm,1.0μm)为色谱柱,程序升温,进样口温度为270℃,检测器温度290℃。结果:在确定的色谱条件下各主峰分离度良好;乙二醇和二甘醇分别在5.94~118.80μg/mL、5.34~106.8μg/mL的质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999);2者检测限分别为0.894μg/mL和0.846μg/mL,定量限分别为2.683μg/mL和2.538μg/mL;重复性的RSD均<2.0%;乙二醇回收率在95.6%~99.5%,二甘醇回收率在95.3%~97.3%。结论:方法灵敏度高,专属性和重复性良好,线性和回收率均符合2020年版《中国药典》要求,适用于检测对乙酰氨基酚口服液体制剂中的的乙二醇、二甘醇残留量检查。

对乙酰氨基酚口服液联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎伴发热的有效性和安全性研究

目的:探讨对乙酰氨基酚口服液联合阿奇霉素在治疗儿童支原体肺炎伴发热的有效性和安全性。方法:研究对象选取本院2021年10月~2022年08月收治的200例小儿支原体肺炎伴发热患儿,应用随机数字表法分为对照组、试验组,各100例。对照组采用阿奇霉素治疗,试验组采用对乙酰氨基酚口服液联合阿奇霉素治疗。分别比较两组治疗效果以及预后情况。结果:试验组治疗总有效率比对照组更高(P<0.05)。试验组发热、咳嗽消失时间均比对照组更短(P<0.05)。治疗前,两组的临床指标即C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、白细胞介素-6(IL-6)比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后,两组临床指标均降低,且研究组的IL-6、CRP、ESR低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,试验组发生率与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对乙酰氨基酚口服液联合阿奇霉素在治疗儿童支原体肺炎伴发热效果明显,有助于提高治疗效果,改善临床指标,且安全性较高。

复方对乙酰氨基酚口服液的制备

目的 :提高对乙酰氨基酚的溶解度 ,制备不含乙醇和糖浆的对乙酰氨基酚口服溶液。方法 :以 1,2 丙二醇 水混合溶媒的作为溶剂 ,通过调节 1,2 丙二醇和水的比例提高对乙酰氨基酚的溶解度和稳定性 ,再加入其他药物和辅料 ,制备复方对乙酰氨基酚口服液 ,用高效液相色谱法对其含量进行检测 ,并从制剂学方面对其进行了评价。结果 :在水中加入一定量的 1,2 丙二醇能大大增加对乙酰氨基酚的溶解度 ,并且操作简单 ,口服液稳定性较好。结论 :采用该方法制备复方对乙酰氨基酚口服液是可行的。

气相色谱法同时测定对乙酰氨基酚口服液体制剂中对乙酰氨基酚和苯甲酸钠的含量

目的建立气相色谱法用于测定对乙酰氨基酚口服液体制剂中对乙酰氨基酚和苯甲酸钠的含量。方法岛津GC-17AA气相色谱仪采用SE-54石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.5μm),检测器为氢焰检测器(FID),高纯N_2为载气。氢焰检测器(FID)温度300℃,进样量为lμL,气体分流比为20:1;柱初始温度为50℃,程序升温以25℃·min^(-1)升温至120℃保持3 min,以8℃·min^(-1)升温至170℃保持10 min,以10℃·min^(-1)升温至250℃保持5 min。结果本次建立的用于测定对乙酰氨基酚和苯甲酸钠含量的气相色谱法,其线性范围分别为39.87～398.7 mg·L^(-1)(r=0.999 3)、2.006～6.018 mg·L^(-1)(r=0.999 1);回归方程分别为A=3 552 039ρ+57 673、A=450 650ρ+41 921;平均回收率(n=9)分别为97.28%(RSD%=0.87%)、95.15%(RSD=1.32%)。结论本方法简便、快速、专属性强,可有效地控制口服液体制剂中对乙酰氨基酚、苯甲酸钠的含量。