高效毛细管电泳法测定匹伐他汀钙对映体异构体含量

目的:建立高效毛细管电泳测定匹伐他汀钙中(-)-(3S,5R)-对映体含量的方法。方法:研究影响对映体拆分的手性选择剂的种类及浓度、缓冲液的浓度和pH、电泳工作电压、温度,选出手性拆分的最佳条件,采用未涂层毛细管柱(57 cm×75μm,有效长度为50 cm),用50 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0,含有50 mmol·L-1γ-环糊精)作为填充缓冲液;50 mmol·L-1的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)作为运行缓冲液;工作电压为20 kV,分离温度为20℃;压力进样方式,进样压力为3.4 kPa,时间为5 s;检测波长为245 nm。结果:匹伐他汀钙2个对映异构体达到基线分离,迁移时间和峰面积的RSD小于2%,最低检测限为0.1μg·mL-1。结论:采用本方法可简便、准确地测定匹伐他汀钙中(-)-(3S,5R)-对映体的含量。