针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中对照措施与效应指标选择的合理性评价

【目的】评价针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中的对照措施与效应指标选择的合理性。【方法】系统检索国内外已发表的关于针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验,采用Cochrane偏倚风险评估工具等方法评价纳入文献的偏倚风险以及对照措施与效应指标的合理性,分析对照措施及效应指标合理性与偏倚风险的关系。【结果】最终纳入文献92篇,其中,39.8%的文献的随机序列产生评价为"不清楚",92.4%的文献的分配隐藏评价为"不清楚"。实施偏倚方面,96.7%评价为"高风险",测量偏倚方面,95.7%评价为"高风险"。对照措施与效应指标合理性评价中,对照措施为指南推荐措施者占63.8%,对照组的疗程>6周者占31.5%,其用量符合指南推荐用量者仅占14.1%,效应指标使用指南推荐的疗效测量工具者有94.6%。研究质量高、低两类文献之间,其对照措施合理性差异无统计学意义(P=0.135),其效应指标合理性的差异也无统计学意义(P=0.063)。【结论】针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验的研究质量仍亟需提高,尤其在随机与盲法的实施方面。在研究设计方面,研究者应同时从伦理原则和科学性两方面考虑对照措施与效应指标选择的合理性,并详细报告对照措施的用法、用量、疗程。