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新药临床试验方案设计的研究
被引量:
6
1
作者
单爱莲
权菊香
吕媛
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第1期50-52,共3页
目的研究新药临床试验设计方案。方法本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性。结果在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验...
目的研究新药临床试验设计方案。方法本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性。结果在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市。为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息。结论试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一。
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关键词
设计
临床试验方案
临床试验的目的与范围
对照药的剂量
下载PDF
职称材料
题名
新药临床试验方案设计的研究
被引量:
6
1
作者
单爱莲
权菊香
吕媛
机构
北京大学第一医院临床药理研究所
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第1期50-52,共3页
文摘
目的研究新药临床试验设计方案。方法本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性。结果在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市。为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息。结论试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一。
关键词
设计
临床试验方案
临床试验的目的与范围
对照药的剂量
Keywords
design
clinical trial protocol
trial purpose and rang
dose of control drugs
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
新药临床试验方案设计的研究
单爱莲
权菊香
吕媛
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011
6
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