维格列汀基因毒性杂质的气相色谱—质谱分析方法学验证

报道了一种测定维格列汀中的氨基甲酸脂类和对甲苯磺酸脂类基因毒性杂质的气相色谱-质谱联用(GC-MS)方法。采用选择离子监测(SIM)模式,在0.2~2μg/m L浓度范围内,四种目标化合物线性相关系数均大于0.996 0,样品的加标回收率在86.94%~113.11%之间,通过方法精密度实验,方法精密度(RSD%)在5.37%~7.96%之间,精密度良好。该方法能完全满足维格列汀基因毒性杂质氨基甲酸脂类和对甲苯磺酸脂类的检测。