用HPLC分析对胍基苯甲酸盐酸盐含量的研究

采用高效液相色谱法（HPLC）测定对胍基苯甲酸盐酸盐含量，采用反相C18柱（250 mm ×4.6 mm）；流动相醋酸盐缓冲液（pH=3.0）：乙腈=70：30（V/V），检测波长251 nm，流速0.5 mL/min。结果表明，对胍基苯甲酸盐酸盐在2～30μg/mL范围内线性关系良好，回收率为99.45%。方法准确、简单可行，重复性好，适用于对胍基苯甲酸盐酸盐工业化生产的质量控制。

对胍基苯甲酸盐酸盐质量标准研究

制定了对胍基苯甲酸盐酸盐的质量标准。本品应为白色粉末,熔点(267～268℃)下分解,鉴别反应应显深红色,水溶液在202 nm和251 nm处有最大紫外吸收,本品的红外光谱应与其对照图谱基本一致,水溶液应无色澄清,pH值应为3.0～5.0,干燥失重≤0.5%,炽灼残渣≤0.1%,重金属≤0.02‰,有关物质(TLC法)<1.0%,含量(HPLC法)>99.0%。