一测多评法评价川射干配方颗粒的质量

目的建立同时测定川射干配方颗粒中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B 5种成分含量的一测多评法(quantitative analysis of multi-components with single-marker,QAMS),并验证该方法在川射干配方颗粒质量控制中应用的可行性。方法以射干苷为内参物,确定其他4种成分的相对校正因子(f_(k/s));同时采用外标法(external standard method,ESM)测定各成分的含量,并比较QAMS计算值与实测值的差异,验证QAMS的可行性和准确性。结果川射干配方颗粒中野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B的f_(k/s)分别为0.865、1.359、1.209、1.158;4种成分QAMS计算值与实测值之间无明显差异。结论QAMS能准确地测定川射干配方颗粒中4种化学成分的含量,可用于川射干配方颗粒多指标质量控制。

HPLC法测定射干配方颗粒中射干苷的含量

目的:测定射干配方颗粒中射干苷的含量。方法:采用高效液相色谱方法,使用Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水(78∶22),流速1.0mL·min-1,检测波长265nm,柱温35℃。结果:射干苷进样量在0.06～0.48μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999。高、中、低3个剂量组平均回收率(n=3)分别为99.05%,100.1%,100.0%;RSD分别为0.51%,1.4%,0.55%。结论:本文建立的高效液相色谱方法操作简便,准确度高,可用于射干配方颗粒中射干苷的含量测定。

射干麻黄汤配方颗粒制膏对6~14岁儿童寒哮气道高反应性的影响

目的:探究射干麻黄汤配方颗粒制膏对6~14岁儿童寒哮气道高反应性的影响。方法:选择6~14岁哮喘寒哮证型患儿100例为研究对象,分组采用随机方式,分别为对照组(沙丁胺醇气雾剂)和试验组(沙丁胺醇气雾剂+射干麻黄汤中药配方颗粒制作成膏滋),比较临床疗效、治疗前后中医证候评分、肺通气功能。结果:试验组临床治疗总有效率(94.00%)显著高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿气喘、喉中痰鸣、形寒怕冷、喷嚏、流涕症状评分与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患儿中医证候积分均减少,且试验组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前患儿肺通气功能[最大呼气峰流速(PEF)、最大通气量(MVV)、用力肺活量(FVC)]比较,差异有统计学意义(P>0.05),治疗后两组MVV、FVC、PEF相比于治疗前均显著提升,且试验组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前患儿生活质量自评量表(SF-36评分)中各维度得分进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患儿生活质量SF-36评分中四个维度得分均明显高于治疗前,且试验组得分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在6~14岁哮喘寒哮证型患儿临床治疗中采用射干麻黄汤配方颗粒制膏具有很好的治疗效果,患儿气道高反应影响较大,可有效改善肺通气功能,值得临床应用推广。