经方化裁射麻汤煮散工艺优化与质量标准研究

目的:优化射麻汤煮散工艺,并建立煮散内控标准。方法:应用正交试验(工艺粉碎度、煎煮时间、加水量)优化煎煮工艺,采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别煮散中的射干和麻黄,采用高效液相色谱法(HPLC)定量考察煮散中的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱。结果:优选的工艺条件为饮片粉碎过40目筛,加12倍量水,煎煮5 min;建立射干和麻黄的TLC鉴别方法,色谱斑点清晰,分离度好;含测分析显示,盐酸麻黄碱在0.0862~0.8616μg内呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.19%,RSD=2.50%;盐酸伪麻黄碱在0.0408~0.4076μg内呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.39%,RSD=2.59%。结论:优化的射麻汤煮散工艺合理稳定,质量控制方法简单,准确度高,重现性好,可有效控制射麻汤煮散的质量。