小儿伤科方与小儿伤科颗粒对肱骨髁上骨折患儿依从性的影响对比

目的观察肱骨髁上骨折患儿分别使用小儿伤科方与小儿伤科颗粒的依从性,旨在优化后续肱骨髁上骨折治疗方案。方法选取2018年2月至2019年7月收治的84例肱骨髁上骨折患儿,随机分为对照组和观察组,每组42例。两组均予以常规治疗,在此基础上对照组使用小儿伤科方治疗,观察组使用小儿伤科颗粒治疗。两组均连续治疗1个月,评估并对比两组治疗前、治疗3 d、治疗15 d及治疗1个月时的疼痛程度,治疗1个月时骨折愈合情况、肘关节功能;采用自制问卷评估两组患儿治疗依从性;治疗期间,记录两组不良反应。结果两组治疗3 d、15 d及1个月时的VAS评分较治疗前逐渐降低,且观察组各时点VAS评分均低于对照组(P<0.05);观察组骨折愈合时间短于对照组,且观察组治疗1个月时的骨痂X线评分高于对照组(P<0.05);观察组肘关节功能优良率高于对照组(P<0.05),总依从率高于对照组(P<0.05),不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论相比于小儿伤科方,肱骨髁上骨折患儿使用小儿伤科颗粒治疗的依从性更好,更利于提高治疗整体疗效、促进患儿骨折愈合,且服用颗粒制剂的不良反应少,更为安全可靠。

小儿伤科泡腾颗粒中维持骨重塑稳态的生物活性分子筛选分析

目的:筛选小儿伤科泡腾颗粒中维持骨细胞骨重塑稳态的潜在中药质量标志物(Q-Marker)。方法:采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)方法对不同提取基相、批次的小儿伤科泡腾颗粒常温提取液进行活性化学药物成分色谱、质谱解析。阳性对照采用伊班膦酸钠,绘制小儿伤科泡腾颗粒UPLC-Q-TOF-MS指纹图谱,结合SwissADME在线开源数据库对各成分主峰主要分子成分进行鉴定。筛选差异性分子图谱并与骨细胞Dickkopf相关蛋白1(DKK1)进行分子对接虚拟适配,以结合能<-15.0 kJ/mol为筛选条件,筛选小儿伤科泡腾颗粒治疗闭合性骨折的潜在Q-Marker。结果:对我院多批次小儿伤科泡腾颗粒原材料进行随机分布组合,共制备得到24批次小儿伤科泡腾颗粒样品,样品相似度分布区间0.901~0.976,有效成分具备一致性。小儿伤科泡腾颗粒总离子流图分析结果显示,共鉴定出18个共有峰,鉴别明确12种化合物:(+)-荷包牡丹碱、齐墩果酸、1182-94-1、赤霉素A4、白桦脂酸、植物甾醇、硫酸黄连碱、T25789、芍药新苷、二氢血根碱、人参皂苷Rh2、盐酸异黄连碱。其中,(+)-荷包牡丹碱、齐墩果酸、1182-94-1、硫酸黄连碱、T25789、芍药新苷、二氢血根碱、人参皂苷Rh2、盐酸异黄连碱9种化合物筛选作为小儿伤科泡腾颗粒的潜在Q-Marker。结论:(+)-荷包牡丹碱、齐墩果酸、1182-94-1、硫酸黄连碱、T25789、芍药新苷、二氢血根碱、人参皂苷Rh2、盐酸异黄连碱可能是小儿伤科泡腾颗粒维持骨细胞骨重塑稳态的主要活性成分,具备抑制DKK1活性并加速骨细胞重建的分子学潜能,可作为小儿伤科泡腾颗粒治疗闭合性骨折损伤的潜在Q-Marker。

小儿伤科泡腾颗粒剂的制备及处方优化

目的:建立并优化小儿伤科泡腾颗粒剂的制备方法。方法:以休止角、堆密度、吸湿率和溶化性等参数为综合评价指标,筛选稀释剂、泡腾剂、粘合剂、润滑剂及矫味剂的用量和种类。结果:优化的小儿伤科泡腾颗粒剂处方配比为乳糖为稀释剂,浸膏粉∶乳糖质量比为1∶1,聚乙二醇包合碳酸氢钠,柠檬酸为酸源,聚乙二醇6000∶碳酸氢钠∶柠檬酸=0.8∶1.0∶1.2,3%~7%聚乙烯吡咯烷酮K30的75%乙醇溶液为粘合剂,甜菊糖苷为矫味剂。按照该处方配比制备的小儿伤科腾颗粒,质量合格且稳定。结论:该泡腾颗粒剂处方优化合理,溶化时间和成型性均符合要求,且口感良好,质量稳定。