小儿启脾片微生物限度检查方法验证研究

目的:验证小儿启脾片微生物限度检查的方法。方法:采用《中国药典》2010年版一部附录育C微生物限度检查法,对小儿启脾片进行微生物限度检查。通过3次独立的平行试验,分别计算5种验证菌每次试验的回收率。采用在相同环境下培养和观察大肠埃希菌与金黄色葡萄球菌的方法来验证控制菌。结果:5种验证菌的回收率均高于70%;控制菌检查中,试验组均检出验证菌,阴性菌对照组均无生长。结论:可以采用常规方法检查小儿启脾片的微生物限度。