小儿和胃利脾颗粒质量标准研究

目的建立小儿和胃利脾颗粒(鸡内金,山药,三七,黄芪等)质量标准。方法采用薄层色谱法对小儿和胃利脾颗粒中三七、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定小儿和胃利脾颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、黄芪甲苷,色谱柱为C18柱,乙腈-水为流动相,检测器分别为紫外检测器、蒸发光散射检测器。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、黄芪甲苷线性范围分别为0.42～4.20μg,r=0.999 7;0.76～7.60μg,r=0.999 8;0.70～7.00μg,r=0.999 7及1.52～7.60μg,r=0.999 9。结论本质量标准方法结果准确、重复性好,可有效控制该制剂的质量。