高效液相色谱法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒剂中二组分的含量

目的建立一种用反相高效液相色谱法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用RP-HPLC法,以Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长(λ)为:261 nm,流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,面积外标法定量.结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·mL-1,0.32～2.24μg·mL-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:98.85%,97.97%(n=3).相关系数r=0.999 9,r=0.999 7,RSD为0.81%,1.76%(n=5).结论该方法简便、快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.

不同厂家小儿氨酚黄那敏颗粒剂及片剂分剂量的评价

目的:评价不同厂家小儿氨酚黄那敏颗粒剂及片剂分剂量的合理性,为提高临床用药水平提供依据。方法:比较11个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒剂及3个厂家的片剂分剂量成半袋(半片)理论装量(重量)与实际装量(重量)有无显著性差异、不同操作者实际装量(重量)有无显著性差异及半袋实际装量(重量)准确性。结果:A厂的小儿氨酚黄那敏颗粒剂流动性最佳,分剂量成半袋后,半袋理论装量与半袋实际装量无显著性差异(P>0.05),不同人员操作半袋实际装量无显著性差异(P>0.05),且准确性良好。结论:A厂的小儿氨酚黄那敏颗粒剂适合分半服用。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒剂中对乙酰氨基酚含量

目的:用反相高效液相色谱法测小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚含量。方法:采用C18色谱柱,流动相为甲醇:0.05mol/L醋酸铵溶液(15:85),检测波长为257nm。结果:对乙酰氨基酚在6～36μg/ml浓度范围内线形关系良好,r=0.9999,平均回收率99.28%(n=5),RSD=0.62%(n=5)。结论:该方法简单、快速、准确,可以有效地控制药品质量。

小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度研究

采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果显示收集的10批样品中对乙酰氨基酚的含量均匀度A+2.2S在2.4~7.1之间,马来酸氯苯那敏的含量均匀度A+2.2S在11.8~49.4之间。部分小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度较差,需进一步提高生产工艺,以保障药品的安全有效性。本方法操作简便、准确,能用于同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。

小儿氨酚黄那敏与磷酸奥司他韦联合治疗小儿季节性流感的效果评价

探讨小儿氨酚黄那敏联合磷酸奥司他韦用于季节性流感患儿的安全性和有效性。方法 以乱数表法将2021.1-2023.1期间我院200例季节性流感患儿分为对照组(磷酸奥司他韦治疗,100例)和研究组(小儿氨酚黄那敏+磷酸奥司他韦治疗,100例)。对比两组临床疗效、症状缓解时间、炎症因子水平和不良反应发生情况。结果 研究组总有效率(96.00%)较对照组高(84.00%)(P<0.05);临床症状缓解时间较对照组短(P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05);治疗前两组炎症因子水平接近(P>0.05),治疗后研究组低于对照组(P<0.05)。结论 季节性流感患儿采用小儿氨酚黄那敏联合磷酸奥司他韦效果比较理想、安全性良好。

小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄质量控制及抽验质量评价方法

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的质量控制及抽验质量评价方法。方法该药物TLC鉴别采用硅胶G薄层板,以冰醋酸-乙酸乙酯-异辛烷(5∶7∶15)为展开剂,点样薄层板凉干后,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃下加热至有斑点出现,在紫外灯(365 nm)下检视。该药物的分析采用Waters Xterral C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-三氯甲烷-1%磷酸(81∶13∶6);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;检测波长449 nm。结果胆酸、猪去氧胆酸、去氧胆酸TLC特征斑点清晰,分离度好。胆红素在1~32μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率99.5%,RSD 1.1%。添加人工牛黄的248批制剂中,胆红素含量为每袋7.1~40.4μg。以胆红素不得少于每袋26μg计算,合格率约为22.6%。9批人工牛黄中,胆红素平均含量约为0.1630μg/mg,人工牛黄、体外培育牛黄与牛黄对照药材的扫描电镜图谱结构均有一定差异。结论该方法简便,专属性强,可用于小儿氨酚黄那敏制剂中牛黄的质量控制。

小儿氨酚黄那敏颗粒致发疹型药疹1例

1病例资料患儿,女, 5岁6个月,体重16 kg,因“全身反复皮疹伴瘙痒3 d”于2022年8月16日入院。患儿既往多次感冒时曾服用过小儿氨酚黄那敏颗粒(曾用名:小儿速效感冒冲剂)未出现过敏情况,否认食物、药物过敏史。患儿母亲代诉患儿8月13日因出现流清鼻涕、头痛,无发热、恶心呕吐。

小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床效果

目的探讨小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床效果。方法选取2021年10月至2022年9月北京市海淀区北太平庄社区卫生服务中心136例儿童上呼吸道感染患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各68例。对照组采用氯苯那敏片+布洛芬片治疗,观察组在对照组基础上加用小儿氨酚黄那敏颗粒治疗。比较两组临床疗效、康复时间及不良反应总发生率。结果观察组总有效率为97.06%,高于对照组的80.88%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组康复时间短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染,可提高治疗效果,缩短康复时间,且具有安全性,值得临床推广。

磷酸奥司他韦颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒在小儿季节性流感治疗中的应用效果分析

目的:分析磷酸奥司他韦颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒在小儿季节性流感治疗中的应用效果。方法:选取2022年2月—2023年2月广州市增城区新塘镇中心卫生院收治的150例小儿季节性流感患者,采用随机数字表法分为单药组与联合组各75例。单药组利用小儿氨酚黄那敏颗粒进行治疗,联合组应用氨酚黄那敏颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒进行治疗,对比两组治疗效果。结果:联合组总有效率高于单药组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组的退热时间、咳嗽消退时间、咽痛消退时间均短于单药组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组患者的治疗满意度评分高于单药组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应总计发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗前两组患儿各炎性因子指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后联合组各项炎性因子水平低于单药组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:磷酸奥司他韦颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒在小儿季节性流感治疗中的应用效果较好,对患儿的康复具有积极效果,值得临床应用。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量

本文建立测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.采用ODS柱,流动相:甲醇-水(20:80)的反相高效液相色谱系统.对乙酰氨基酚在0.4097～2.0484μg 范围内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为99.66%,RSD为0.42%.本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定.

HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的的含量。方法:U-Bondpak C18钢柱(150mm×4.6mm)色谱柱;流动相:甲醇-(0.1mol/L)磷酸二氢钠(30∶70);流速:1.0ml/min;检测波长215nm;进样量20μl;柱温:室温。结果:平均回收率(n=5)对乙酰氨基酚100.51%,RSD为0.42%;马来酸氯苯那敏99.72%,RSD为0.71%。结论:该方法简单,快速,重现性好。

小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床研究

目的探讨小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床效果及安全性。方法选择2018年7月—2019年4月山东省滨州市人民医院收治的外感发热患儿230例为研究对象。依照随机数字表法分为对照组(115例)和观察组(115例)。对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,观察组给予小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,两组连续治疗3 d。治疗后评价临床疗效。比较两组退热起效时间、解热时间及完全退热时间。比较两组治疗前后中医证候积分和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、γ干扰素(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.01)。观察组退热起效时间、解热时间及完全退热时间短于对照组(均P<0.01)。两组治疗前中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.01)。治疗前,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.05)。治疗期间,两组均未发生严重的不良反应。结论小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热临床疗效明确,能缩短退热时间,改善临床症状,降低血清炎症因子水平,且具有较好的安全性。

小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染疗效观察

目的探讨小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染的疗效。方法选择浙江省台州市立医院儿科门诊确诊为急性上呼吸道感染患儿138例，按就诊顺序奇偶数分为治疗组和对照组，各69例。对照组口服利巴韦林颗粒，10-15 mg/（kg·d），分3-4次，连用3 d10治疗组口服小儿氨酚黄那敏颗粒，1-3岁0.5-1 包,3次/d，4-6岁1-1.5包,3次/d，7-9岁1.5-2包,3次/d；同时给予利巴韦林气雾剂，首次使用1 h内喷4次，1次2-3揿，以后每隔1 h喷1次，1次2-3揿，2 d以后4次/d，1次2-3揿，儿童每日平均剂量15-20 mg，连用3 d10比较2组治疗5 d后疗效、热退时间、鼻塞缓解时间、流涕缓解时间及咳嗽缓解时间。结果治疗5 d后，治疗组有效率明显高于对照组[95.7%（66/69）比76.8%（53/69）] ，差异有统计学意义（χ^2= 13.80，P＜0.05）;治疗组患儿热退时间、鼻塞缓解时间、流涕缓解时间及咳嗽缓解时间均短于对照组[（2.4±0.5）d比（2.9±0.6）d、（2.8±0.7）d比（3.8±0.9）d、（3.2±0.8）d比（3.8±0.9）d、（3.6±1.2）d比（4.9±1.3）d，P＜0.01］。治疗期间对照组有1例出现白细胞减少，治疗组未出现不良反应。结论小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染疗效确切。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查

目的：建立HPLC法，测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。测得小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量为0.023%，占标示量的百分含量为90.89%，根据药典规定，该样品马来酸氯苯那敏的含量符合要求（占标示量的90.0%～110.0%）[1]。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水（36%醋酸溶液40ml与1ml三乙胺稀释至1000ml）,流速为lm/min，检测波长为260nm，进样量为5μl。马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=534.14X＋41.358；R2=0.9953，线性范围为14～140μg/ml。该方法快速简便，重复性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。

小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的疗效观察

目的:研究小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床疗效。方法:对上呼吸道感染患者69例患者进行小儿氨酚黄那敏颗粒口服治疗。结果:20例头痛患儿中显效15例,有效3例,无效2例,总有效率为90.00%(18/20);62例发热患儿中,显效50例,有效4例,无效8例,总有效率为87.10%(54/62);45例鼻塞患儿中显效34例,有效9例,无效2例,总有效率为95.56%(43/45);46例咽喉痛患儿中,显效29例,有效15例,无效2例,总有效率为95.65%(44/46)。结论:小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床疗效较好。

小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别方法的改进

目的完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准。方法改进薄层色谱法对对乙酰氨基酚和马来酸氯苯的展开系统;采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别,并采用分光光度法测定人工牛黄中胆红素的吸收峰。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;分光光度法简单,重现性好。结论改进后的方法准确、快速地进行定性测定,可用于该制剂的质量控制。

小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应1例

小儿氨酚黄那敏颗粒（曾用名：小儿速效感冒颗粒）是临床常用的小儿抗感冒药。目前尚未有小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应的报道，现在就以小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应1例报道如下。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 mg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量的方法并研究其含量均匀度。方法：采用C18柱，甲醇-0．05mol／L磷酸二氯钠-三乙胺（300：700：0，25），用磷酸调节pH值至2，5为流动相，流速为1mE／min，检测波长为264nm，进样量为20μL。结果：马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=7794300X＋0．1558；r=0．9996，线性范围为5．56～55．60μg／mL。结论：该方法快速简便，重现性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏

HPLC法应用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定,采用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(140∶860∶0.25)(用磷酸调节pH值至2.3)为流动相,流速为1 mL.min-1,检测波长为220nm,以外标法测定含量。结果显示,马来酸氯苯那敏在0.04064～0.4064μg的范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为96.7%,RSD为1.2%(n=7)。该法专属性好,简便,快速,准确,重现性好,完全适合于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。