小儿清热止咳口服液高效液相色谱指纹图谱的建立及8种成分含量测定

目的建立小儿清热止咳口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中8种主要成分的含量。方法色谱柱为Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-甲醇(89∶11,V/V)-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(0~31 min)、270 nm(31~75 min),柱温为30℃,进样量为10μL。结果共得到28个共有峰,其中26个可找到归属,各批样品间相似度均大于0.99。盐酸麻黄碱、黄芩苷、苦杏仁苷、甘草酸铵、盐酸伪麻黄碱、黄芩素、甘草苷、(R,S)-告依春质量浓度分别在2.05~41.06μg/mL、38.42~768.48μg/mL、9.00~179.93μg/mL、3.23~64.61μg/mL、1.09~21.90μg/mL、1.49~29.80μg/mL、1.94~38.87μg/mL、0.69~13.71μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9994),检测限为0.0686~0.8576μg/mL,定量限为0.3284~1.6152μg/mL;稳定性、重复性、中间精密度试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为97.90%~101.44%,RSD为0.45%~1.85%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。

小儿清热止咳口服液致腹泻1例的不良反应原因分析

在我国上市后的中成药中药品说明书存在药品配伍禁忌、药品不良反应(ADR)、药物相互作用、儿童用法用量、用药疗程等警示信息阙如现象。高学敏等^([1])文献资料中显示我国《国家基本药物目录》2012年版中44个儿童中成药品种中用药剂量无明确年龄分段的有30个,尤其是成人儿童共用的31个品种中,无明确儿童年龄分段的用药剂量品种占27个.

小儿清热止咳口服液联合布地奈德对支原体肺炎小儿炎症因子及肺功能的影响

目的探究小儿清热止咳口服液联合布地奈德对支原体肺炎小儿炎症因子及肺功能的影响。方法选取2020年1月至2022年1月成都市第六人民医院收治的108例小儿支原体肺炎患者作为研究对象,采用随机分组法分为观察组与对照组,每组54例。在常规治疗的基础上,对照组采用布地奈德雾化吸入治疗,观察组在对照组基础上联合使用小儿清热止咳口服液治疗。比较两组治疗前后肺功能指标、血清炎症因子、免疫功能指标变化及临床疗效、不良反应发生情况。结果治疗后,两组第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)均大于治疗前,FEV1/FVC均高于治疗前,且观察组FEV1、FVC均大于对照组,FEV1/FVC高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组IgM、IgA、IgE水平均低于治疗前,对照组IgG水平高于治疗前,且观察组IgG、IgM、IgA、IgE均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为96.30%,高于对照组的83.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组不良反应发生率为7.41%,略低于对照组的9.26%,但两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论小儿清热止咳口服液联合布地奈德治疗小儿支原体肺炎疗效显著,能有效提升患儿肺功能,改善血清炎症因子与免疫功能指标,且安全性高,值得临床推广应用。

基于网络药理学和分子对接法初步探索小儿清热止咳口服液抗病毒性肺炎的研究

目的:利用中药网络药理学和分子对接技术探索小儿清热止咳口服液抗病毒性肺炎的作用机制。方法:结合中国药典(2020版)、中药系统药理学数据库和分析平台及中药分子机制生物信息学分析工具、DisGeNET数据库等在线数据库收集活性成分及对应靶点,进行网络构建、核心靶点筛选以及信号通路富集分析,最后对重要化合物进行分子对接预测。结果:研究共发现化合物221个、相应靶点262个、核心靶点62个;KEGG(Kyoto encyclopedia of genes and genomes)富集分析显示,55个靶标的疾病通路中,与病毒感染及肺部损伤相关的有12个;分子对接分析结果提示,麻黄碱和黄芩苷与抗病毒重要靶点对接活性良好。结论:小儿清热止咳口服液主要活性成分与核心作用靶点具有较为稳定的结合,可为临床合理应用提供一定的理论依据。

小儿清热止咳口服液对上呼吸道感染患儿临床疗效的影响效果分析

目的分析小儿清热止咳口服液对上呼吸道感染患儿临床疗效的影响效果。方法选取栾川县中医院儿科2020年1月至2021年9月收治的100例上呼吸道感染患儿为研究对象,利用随机数字表法分为两组,各50例。对照组采取利巴韦林颗粒温水冲服联合罗红霉素分散片口服治疗,观察组加用小儿清热止咳口服液治疗。治疗7 d后比较两组患儿的症状体征消失时间(发热、鼻塞、流鼻涕、咳嗽)、中医症状积分(微恶风寒、咳嗽、流黄浊涕、口干渴)、炎症因子(肿瘤细胞坏死因子-α、白细胞介素-6、C反应蛋白)、不良反应(嗜睡、腹泻、皮疹)发生率差异。结果观察组的症状体征消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患儿的中医症状积分、炎症因子比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗7 d后均较各组治疗前下降,且观察组的中医症状积分、炎症因子低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的嗜睡发生率(4.00%)、腹泻发生率(2.00%)、皮疹发生率(2.00%),与对照组(2.00%、2.00%、2.00%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿清热止咳口服液治疗上呼吸道感染患儿的临床疗效更佳,且不良反应发生率相对较低,值得应用。

近红外光谱快速分析法在小儿清热止咳口服液中的应用

应用近红外光谱透射分析技术建立了小儿清热止咳口服液的快速定性和其活性成分快速定量的分析新方法。采用聚类分析模型鉴别口服液品牌,且9种品牌的小儿清热止咳口服液能准确地被鉴别;利用偏最小二乘法(PLS)可对小儿清热止咳口服液中的活性成分黄芩苷和甘草酸进行同时检测。以黄芩苷和甘草酸为指标成分建立的定量校正模型预测性能较好,校正模型的相关系数(R2)分别为94.96、91.86,内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.104、0.0930mg·mL-1,外部预测均方根误差(RM-SEP)分别为0.124、0.0699mg·mL-1。结果证明,近红外光谱快速分析法用于小儿清热止咳口服液的定性、定量分析,准确度较高,能够满足对小儿清热止咳口服液进行质量检测的需要。

HPCE法同时测定小儿清热止咳口服液中3个组分

目的：建立一种简单快速的小儿清热止咳口服液中麻黄碱、黄芩苷和甘草酸含量测定的毛细管电泳法（HPCE）。方法：利用毛细管区带电泳一紫外检测器测定3个指标成分的含量。电泳条件：以未涂层弹性融硅毛细管（50μm×50cm，有效分离长度45cm）为分离通道，25mmol·L^-1硼砂缓冲液（pH8．60）作为电泳介质，压力进样，进样时间6s，运行电压10kV，电泳温度25℃，检测波长192nm。结果：麻黄碱、黄芩苷、甘草酸分别在0．004—0．225，0．024—1．50，0．021～1．33mg·mL^-1线性关系良好，三者加样回收率分别为98．3％，98．4％，97．1％。结论：HPCE法同时测定了小儿清热止咳口服液中麻黄碱、黄芩苷和甘草酸的含量，方法简便、快速，结果准确，可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。

HPLC波长切换法同时测定小儿清热止咳口服液中8种成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定小儿清热止咳口服液中8种活性成分的含量。方法:采用HPLC法同时测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、黄芩苷、黄芩素、甘草苷、甘草酸铵、(R,S)-告依春的含量,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(含0.1%NH4Cl溶液)(B),梯度洗脱,检测波长为210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷)和250 nm[甘草苷、甘草酸铵、黄芩苷、黄芩素、(R,S)-告依春],流速1.0 ml·min^-1,柱温30℃,进样量10μl。结果:(R,S)-告依春、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、黄芩苷、黄芩素、甘草苷、甘草酸铵检测质量浓度的线性范围分别为1.006~20.120,16.730~334.600,19.980~399.500,18.250~365.000,76.000~1 520,26.220~524.500,8.745~174.900,6.532~130.600μg·ml^-1(r为0.999 2~0.999 8);平均加样回收率分别为98.2%,98.4,98.6%,98.2%,100.8%,98.5%,98.3%,98.1%(RSD <2.0%,n=6)。结论:该方法简单、有效、结果准确,可用于小儿清热止咳口服液中上述8种活性成分含量的同时测定。

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中黄芩苷的含量

察小儿清热止咳口服液中黄芩苷的含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，甲醇一水－磷酸（５３：４７： ０．１８）为流动相，检测波长２８０ｎｍ；样品经６０％乙醇稀释、滤过后进样。结果方法回收率１０２．２％，样品中黄芩苷含量为０．３３～２．１３ｍｇ／ｍｌ。

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷的含量

目的建立小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,Diamonsil-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为210 nm.结果苦杏仁苷浓度在4～48μg·mL-1间具有良好的线性关系(r=0.999 5),苦杏仁苷平均回收率为98.6%,RSD为1.86%(n=6).结论本法简便、准确、重现性好,可以用于小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷的质量控制.

高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定小儿清热口服液中盐酸麻黄碱的外标定量测定方法。方法色谱柱为HANBON Krom asil C18,以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(6:94)为流动相,流速为1.0ml/min,紫外检测波长为205nm,进样量为20μl。结果盐酸麻黄碱在39.36ng^3936ng范围内线性关系好(r=1.0000);加样回收率为98.87%;检测限为0.40ng;重现性实验RSD为0.70%;稳定性实验RSD为0.14%;7批样品中盐酸麻黄碱的含量在0.154~0.263 mg/ml。结论该方法简便,快速,准确,灵敏度高,重现性好,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。

小儿清热止咳口服液药效学实验

目的:研究自制小儿清热止咳口服液的药效学作用。方法:采用氨水引咳、角叉菜胶致足肿胀、干酵母致热等试验方法。结果:灌胃给予自制小儿清热止咳口服液20ml/kg能明显减少氨水引起小鼠的咳嗽次数,大鼠灌胃给予10ml/kg能显著抑制大鼠角叉菜胶所致足肿胀,可显著抑制干酵母性发热时的体温升高。结论:自制小儿清热止咳口服液与市售小儿清热止咳口服液具有相同的清热、止咳、抗炎作用。

小儿清热止咳口服液药效学实验研究

目的 观察小儿清热止咳口服液对大鼠发热的影响 ,对小鼠的止咳作用及其抑菌作用。方法 采用皮下注射酵母法观察小儿清热止咳口服液对体温升高的抑制作用 ,氨水引咳法观察该药的止咳作用 ,以及采用体外抑菌实验 (试管法 )观察该药对 10种实验菌株的抑菌作用。结果 小儿清热止咳口服液用后 2h～ 9h对大鼠体温升高有明显的抑制作用 ,并可显著减少由氨水引起的小鼠咳嗽次数 ,高剂量组明显延长咳嗽潜伏期 ;该药对 10种实验菌株具有不同程度的抑菌作用。结论 小儿清热止咳口服液具有降温。

HPLC法对于小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的检测结果分析

目的建立用高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱ZORBAXSBC18，流动相：0．1mol／L磷酸-乙腈（96：4，pH调节至6．0），流速1ml／min，控制柱温为30℃，检测波长为205nm，定量方法为峰面积外标法。结果盐酸麻黄碱线性范围为4．263～42．63μg／ml（r=0.9998），平均回收率为99．49％，RSD为2．21％（n=10），盐酸伪麻黄碱线性范围为5．135-51．35μg／ml（r=0．9997），平均回收率96．97％，RSD为4．64％（n=10）。结论高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱浓度简单快捷、定量结果准确、灵敏度高、重复性好，可作为该制剂的质量控制方法推广。

小儿清热止咳口服液薄层鉴别方法的改进

目的建立小儿清热止咳口服液的薄层色谱(TLC)鉴别方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的黄芩、甘草进行定性鉴别。结果薄层色谱中能明显地检出黄芩、甘草。结论该方法简便可行,专属性强,重现性好。可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调pH值2.5,9∶91)为流动相,流速1.0ml.min-1,检测波长210nm,建立反相高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量。结果表明,盐酸麻黄碱在0.102～1.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为97.62%,RSD为1.56%(n=6);盐酸伪麻黄碱在0.1016～1.6256μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为97.55%,RSD为1.84%(n=6)。本方法分离度好,具有良好的重复性,可以同时测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定小儿清热止咳口服液中的苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸。方法采用Hypersil C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱;苦杏仁苷检测波长:207nm;甘草苷和甘草酸检测波长:237nm;柱温:35℃。结果苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸分别在50.82~508.16μg·mL^(-1)、7.43~74.30μg·mL^(-1)、30.68~306.76μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(相关系数r均大于0.999);3种成分的方法精密度RSD分别为3.98%、2.36%、1.07%,平均加样回收率分别为97.64%、105.33%、102.26%。结论该方法操作简单可行、准确灵敏、重复性良好,可用于测定小儿清热止咳口服液中上述3种成分的含量。

RP-HPLC法测定小儿清热止咳口服液中黄芩苷的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中黄芩苷的含量。方法:采用Diamonsil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸溶液(50:50:0.3)为流动相,流速1.0 ml·min^(-1),检测波长276 nm。结果:线性范围0.083～0.92μg(r=0.999 9)。平均回收率为95.4%,RSD 0.8%(n=5)。结论:本法简便、准确、重现性好,可用于该制剂质量控制。