高效液相色谱法测定小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量

目的建立测定小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法小儿腹泻凝胶膏中加入80%乙醇超声提取吴茱萸碱及吴茱萸次碱,采用HPLC法,色谱柱为Cosmosil 5 C18-MS-Ⅱ柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水(51∶49)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,进样量为10μL。结果吴茱萸碱和吴茱萸次碱进样量分别在0.089～0.89μg和0.077～0.768μg范围内与峰面积呈良好线性关系,吴茱萸碱和吴茱萸次碱的平均回收率为97.80%和99.87%,RSD为0.88%和1.27%。结论该方法简单、准确、重现性好,可用于小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量测定。

小儿腹泻凝胶膏提取工艺的实验研究

目的:评价小儿腹泻凝胶膏工艺的合理性,为产业化生产提供依据。方法:采用L9(3)4正交试验设计,以吴茱萸碱和吴茱萸次碱、没食子酸含量及干浸膏量为考察指标,优选小儿腹泻凝胶膏的提取工艺条件;采用单因素试验,优选肉桂、苍术等4味中药的最佳提油工艺。结果:通过L9(34)正交试验,分别确定了小儿腹泻凝胶膏乙醇提取部分的最佳工艺为:10倍量的70%乙醇,回流提取2次,每次2 h;提油部分最佳工艺为:8倍量水,提取5 h;水提部分的最佳工艺为:10倍量水,煎煮2次,每次1 h。结论:优选的生产工艺合理、可行,适合现代化大生产。

透皮吸收促进剂对小儿腹泻凝胶膏经皮渗透性的影响

目的:考察不同透皮促进剂对小儿腹泻凝胶膏体外透皮吸收能力的影响。方法:采用药物透皮仪进行小儿腹泻凝胶膏的体外经皮渗透试验,通过单因素试验筛选接受液,并分别考察加入不同质量分数(1%,3%,5%)氮酮、油酸、丙二醇后小儿腹泻凝胶膏剂中吴茱萸碱及吴茱萸次碱的24 h体外累积渗透总量和累积透过率。采用HPLC测定吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量,流动相乙腈-水(51∶49),检测波长225 nm。结果:空白样品中吴茱萸(次)碱在24 h内的累积透过率34.53%,含不同质量分数氮酮样品中吴茱萸(次)碱累积透过率分别为33.92%,34.78%,34.65%,含不同质量分数油酸样品则分别为为33.67%,34.57%,34.57%,含不同质量分数丙二醇样品则分别为34.49%,34.61%,34.53%。结论:小儿腹泻凝胶膏剂中不需加入化学透皮吸收促进剂,其所含挥发性成分本身具有促进药物渗透的作用。