高效液相色谱法测定小儿退热凝胶中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量

目的建立同时测定小儿退热凝胶中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用HederaODS-2 C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10∶90∶0.03,磷酸调p H至3.7）为流动相,检测波长215 nm。结果对乙酰氨基酚进样质量浓度在0.200 6~2.006 4 g/L范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.47%,RSD=1.08%（n=6）;马来酸氯苯那敏在16.16~161.60μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.03%,RSD=1.45%（n=6）。结论该方法简便、快速、重复性好,两组分分离度好,测定结果准确、可靠,可用于小儿退热凝胶的质量控制。

小儿推拿退热凝胶制备工艺及质量标准研究

目的建立小儿推拿退热凝胶的制备工艺及质量控制方法。方法以萃取量作为考察指标,评价萃取釜温度、萃取釜压力、萃取时间等;以凝胶剂的均匀性、涂展性、稳定性为评价指标,确定小儿推拿退热凝胶剂的最佳处方配比。结果小儿推拿退热凝胶的最佳萃取工艺参数为萃取温度35℃,萃取压力25 MPa,萃取时间1.5 h;制备工艺处方为0.1%氮酮、16%吐温-80,10%丙二醇。结论本研究初步建立了小儿推拿退热凝胶的最佳萃取工艺及凝胶制备工艺,凝胶剂在均匀性、涂展性、耐热和耐寒稳定性方面均良好,且该方法稳定、可行。