小儿遗尿宁颗粒治疗肾气不足型小儿遗尿症96例临床试验

目的评价小儿遗尿宁颗粒治疗肾气不足型小儿遗尿症的有效性与安全性。方法对肾气不足型小儿遗尿症患儿96例,采用分层区组随机、双盲双模拟、平行对照方法进行临床研究。其中小儿遗尿宁颗粒组72例(口服小儿遗尿宁颗粒),阳性对照组24例(口服盐酸甲氯芬酯胶囊)。疗程均为28d。观察疾病疗效和证候疗效。结果小儿遗尿宁颗粒对疾病疗效的总有效率为94.29%,阳性对照组总有效率为95.65%。非劣效检验结果显示,小儿遗尿宁颗粒组疗效不劣于阳性对照组。对中医证候的总有效率为91.43%,阳性对照组总有效率为78.26%。两组比较差异无统计学意义。结论小儿遗尿宁颗粒对肾气不足型小儿遗尿症的治疗效果不劣于阳性对照药盐酸甲氯芬酯胶囊,且临床应用未见副反应发生。

小儿遗尿宁颗粒挥发油提取及其包合工艺的研究

目的优选小儿遗尿宁颗粒中挥发油的提取及包合工艺。方法采用正交实验考察加水量,药材浸泡时间和提取时间对挥发油提取量的影响;采用正交实验考察挥发油与β-环糊精的比例,β-环糊精与水的比例,包合时间对包合工艺的影响。结果最优的提取工艺为,药材加5倍量水,浸泡1h,提取4h;最佳包合工艺为,挥发油与β-环糊精的比例为1:8,β-环糊精与水的比例为1:4,包合时间为30min。结论优选的提取及包合工艺合理、可行。