小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度研究

采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果显示收集的10批样品中对乙酰氨基酚的含量均匀度A+2.2S在2.4~7.1之间,马来酸氯苯那敏的含量均匀度A+2.2S在11.8~49.4之间。部分小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度较差,需进一步提高生产工艺,以保障药品的安全有效性。本方法操作简便、准确,能用于同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。

HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法选用XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2mg,加三乙胺0.8mL,用冰醋酸调pH值至3.3±0.1,加水至1000mL)(50:50)为流动相,检测波长为262nm。结果此方法线性关系良好,马来酸氯苯那敏在0.0857～1.0284μg线性关系良好(r=0.99997)。平均加样回收率为99.4%,RSD为0.70%。结论方法简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量

本文建立测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.采用ODS柱,流动相:甲醇-水(20:80)的反相高效液相色谱系统.对乙酰氨基酚在0.4097～2.0484μg 范围内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为99.66%,RSD为0.42%.本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定.

HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的的含量。方法:U-Bondpak C18钢柱(150mm×4.6mm)色谱柱;流动相:甲醇-(0.1mol/L)磷酸二氢钠(30∶70);流速:1.0ml/min;检测波长215nm;进样量20μl;柱温:室温。结果:平均回收率(n=5)对乙酰氨基酚100.51%,RSD为0.42%;马来酸氯苯那敏99.72%,RSD为0.71%。结论:该方法简单,快速,重现性好。

小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染疗效观察

目的探讨小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染的疗效。方法选择浙江省台州市立医院儿科门诊确诊为急性上呼吸道感染患儿138例，按就诊顺序奇偶数分为治疗组和对照组，各69例。对照组口服利巴韦林颗粒，10-15 mg/（kg·d），分3-4次，连用3 d10治疗组口服小儿氨酚黄那敏颗粒，1-3岁0.5-1 包,3次/d，4-6岁1-1.5包,3次/d，7-9岁1.5-2包,3次/d；同时给予利巴韦林气雾剂，首次使用1 h内喷4次，1次2-3揿，以后每隔1 h喷1次，1次2-3揿，2 d以后4次/d，1次2-3揿，儿童每日平均剂量15-20 mg，连用3 d10比较2组治疗5 d后疗效、热退时间、鼻塞缓解时间、流涕缓解时间及咳嗽缓解时间。结果治疗5 d后，治疗组有效率明显高于对照组[95.7%（66/69）比76.8%（53/69）] ，差异有统计学意义（χ^2= 13.80，P＜0.05）;治疗组患儿热退时间、鼻塞缓解时间、流涕缓解时间及咳嗽缓解时间均短于对照组[（2.4±0.5）d比（2.9±0.6）d、（2.8±0.7）d比（3.8±0.9）d、（3.2±0.8）d比（3.8±0.9）d、（3.6±1.2）d比（4.9±1.3）d，P＜0.01］。治疗期间对照组有1例出现白细胞减少，治疗组未出现不良反应。结论小儿氨酚黄那敏颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗急性上呼吸道感染疗效确切。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查

目的：建立HPLC法，测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。测得小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量为0.023%，占标示量的百分含量为90.89%，根据药典规定，该样品马来酸氯苯那敏的含量符合要求（占标示量的90.0%～110.0%）[1]。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水（36%醋酸溶液40ml与1ml三乙胺稀释至1000ml）,流速为lm/min，检测波长为260nm，进样量为5μl。马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=534.14X＋41.358；R2=0.9953，线性范围为14～140μg/ml。该方法快速简便，重复性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。

小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床研究

目的探讨小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床效果及安全性。方法选择2018年7月—2019年4月山东省滨州市人民医院收治的外感发热患儿230例为研究对象。依照随机数字表法分为对照组(115例)和观察组(115例)。对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,观察组给予小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,两组连续治疗3 d。治疗后评价临床疗效。比较两组退热起效时间、解热时间及完全退热时间。比较两组治疗前后中医证候积分和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、γ干扰素(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.01)。观察组退热起效时间、解热时间及完全退热时间短于对照组(均P<0.01)。两组治疗前中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.01)。治疗前,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.05)。治疗期间,两组均未发生严重的不良反应。结论小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热临床疗效明确,能缩短退热时间,改善临床症状,降低血清炎症因子水平,且具有较好的安全性。

小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的疗效观察

目的:研究小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床疗效。方法:对上呼吸道感染患者69例患者进行小儿氨酚黄那敏颗粒口服治疗。结果:20例头痛患儿中显效15例,有效3例,无效2例,总有效率为90.00%(18/20);62例发热患儿中,显效50例,有效4例,无效8例,总有效率为87.10%(54/62);45例鼻塞患儿中显效34例,有效9例,无效2例,总有效率为95.56%(43/45);46例咽喉痛患儿中,显效29例,有效15例,无效2例,总有效率为95.65%(44/46)。结论:小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的临床疗效较好。

小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别方法的改进

目的完善小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准。方法改进薄层色谱法对对乙酰氨基酚和马来酸氯苯的展开系统;采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别,并采用分光光度法测定人工牛黄中胆红素的吸收峰。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;分光光度法简单,重现性好。结论改进后的方法准确、快速地进行定性测定,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 mg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。

小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应1例

小儿氨酚黄那敏颗粒（曾用名：小儿速效感冒颗粒）是临床常用的小儿抗感冒药。目前尚未有小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应的报道，现在就以小儿氨酚黄那敏颗粒致过敏反应1例报道如下。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量的方法并研究其含量均匀度。方法：采用C18柱，甲醇-0．05mol／L磷酸二氯钠-三乙胺（300：700：0，25），用磷酸调节pH值至2，5为流动相，流速为1mE／min，检测波长为264nm，进样量为20μL。结果：马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=7794300X＋0．1558；r=0．9996，线性范围为5．56～55．60μg／mL。结论：该方法快速简便，重现性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏

HPLC法应用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定,采用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(140∶860∶0.25)(用磷酸调节pH值至2.3)为流动相,流速为1 mL.min-1,检测波长为220nm,以外标法测定含量。结果显示,马来酸氯苯那敏在0.04064～0.4064μg的范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为96.7%,RSD为1.2%(n=7)。该法专属性好,简便,快速,准确,重现性好,完全适合于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法:采用AgilentHC-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以流动相为甲醇-磷酸缓冲液(称取磷酸氢二钾3.4g,加0.05%三乙胺,加水1000m l,磷酸调PH=4.0)(10:90)为流动相,紫外检测波长为210nm,流速为1.0m l/m in,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:对乙酰氨基酚在10μg/m l^140μg/m l浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为:A=28.51C+31.13 r=0.9998,平均回收率为99.74%,;马来酸氯苯那敏在1μg/m l^8μg/m l浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为:A=23.617C+0.1903 r=0.9999,平均回收率101.73%。结论:该方法简便、快速、准确,为对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏含量测定提供了一种方法。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度考察

目的:建立HPLC法,测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。方法:色谱柱为岛津C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈:0.3%十二烷基硫酸钠:磷酸(60:40:0.02)为流动相,检测波长210 nm,流速1.0 ml·min^(-1),柱温25℃。结果:马来酸氯苯那敏在0.08～0.24μg·nl^(-1)范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9993),平均回收率98.9%,RSD=1.19%。结论:该方法专属性好,操作简便、快速,结果准确,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的质量控制。

小儿氨酚黄那敏颗粒微生物限度检查方法验证试验研究

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法规定的方法验证进行试验。结果小儿氨酚黄那敏颗粒以常规法检查细菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群和沙门菌,回收率均大于70%。结论小儿氨酚黄那敏颗粒细菌、霉菌和酵母菌的计数方法采用常规法,控制菌可采用常规法检验,结果有效可行。

小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染疗效观察

资料与方法一般资料选择2009年7月-2010年6月我院儿科门诊就诊的上呼吸道感染患儿200例，年龄1～7岁，均符合急性上呼吸道感染诊断标准[参考《诸福堂实用儿科学》第6版]。。将所有入选患者随机分为两组：治疗组100例，其中男43例，女57例；年龄1～3岁56例，4—7岁44例，平均（4．3±1．6）岁。对照组100例，其中男47例，女53例；年龄1～3岁54例，4～7岁46例，平均（4．2±1．9）岁。

分光光度法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中胆红素的含量

目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中胆红素的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法,检测波长453 nm。结果：胆红素在0.672～6.720μg/ml范围内具有良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.10%,RSD=0.22%。结论：本法简便,准确。

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量的测定

本文作者参照小儿氨酚黄那敏颗粒试行标准[WS-10001-（HD-0214）-2002]和小儿氨酚黄那敏片国家药品标准[WS-10001-（HD-0212）-2002],增加马来酸氯苯那敏含量测定,现报道如下。

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量。方法：采用C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液一三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调节pH至4．0）为流动相，柱温为室温，流速为1．0mL／min，检测波长为215nm，进样量为20μL.结果：线性范围分别为马来酸氯苯那敏6．09～14．21μg/mL，r=0．9999，对乙酰氨基酚17．94～41．86μg/mL，r=0．9999；平均回收率均为99．14％（n=3）。结论：此法快速、准确，可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。