基于化学计量学结合差异成分定量的小儿麻甘颗粒质量分析

目的通过化学计量学结合成分含量差异分析的方法,对市售小儿麻甘颗粒的质量进行分析。方法采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱法进行基础成分轮廓谱研究;使用偏最小二乘-判别分析量化并筛选质量差异标志物,建立差异成分的多组分定量及指纹图谱方法,使用主成分分析并计算主成分综合得分。结果轮廓谱鉴定出12个共有峰,分别归属于地骨皮、桑白皮、苦杏仁、甘草、紫苏子、黄芩6味药材;以变量重要性投影值>1为标准,筛选出4个质量差异标志性成分(桑皮苷A、苦杏仁苷、迷迭香酸、黄芩苷);45批样品指纹图谱相似度在0.867~0.997之间,标定14个成分,指认出桑皮苷A、L-苦杏仁苷、苦杏仁苷、迷迭香酸、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素8个成分。各企业主成分1的得分排序为:G>H>A>C>E>D>F>I>B;主成分2的得分排序为:F>G>H>B>E>D>C>A>I;综合得分排序为:G>H>C>A>E>F>D>I>B。结论企业G和H的制剂质量最优。建立的指纹图谱及质量差异性成分定量方法准确可靠,可为小儿麻甘颗粒的质量分析提供参考。

小儿麻甘颗粒中农药残留筛查与风险评估

目的筛查小儿麻甘颗粒中的农药残留品种,评估其农药残留安全风险。方法结合高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法和气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)法,采用乙腈匀浆提取/分散固相萃取(dSPE)/HLB小柱净化的前处理方式,测定小儿麻甘颗粒制剂及其原料药材中33种禁用农药和17种限用农药的残留量。结果小儿麻甘颗粒中未检出禁用农药残留;4家生产厂家的8批样品中均检出限用农药吡虫啉残留,含量在0.002~0.019 mg/kg之间,远低于安全限量60 mg/kg。结论小儿麻甘颗粒制剂安全性较好,但需控制农药吡虫啉的残留风险。

小儿麻甘颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿炎症指标的影响

目的:观察小儿麻甘颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿炎症指标的影响。方法:随机将2022年1—10月赣州市南康区第一人民医院收治78例支气管肺炎患儿分为两组,各39例。对照组给予孟鲁司特钠治疗,在此基础上,观察组联合小儿麻甘颗粒治疗,连续治疗7 d。比较两组临床疗效、炎症指标、症状改善时间、住院时间、不良反应。结果:观察组治疗总有效率较对照组高(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均降低,且观察组均降低更显著(P<0.05);与对照组相比,观察组咳嗽、啰音、气喘消失时间及住院时间均更短(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿麻甘颗粒联合孟鲁司特钠治疗支气管肺炎患儿效果较佳,可降低炎症指标,促进临床症状的改善,且联合治疗安全性较高。

石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果:不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差;小试制剂结果显示颗粒越大,钙转移率越低;颗粒越小,钙转移率越高。结论:石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关,为保证制剂质量一致性,建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。

小儿麻甘颗粒联合布地奈德治疗小儿支气管肺炎的临床研究

目的:观察在小儿支气管肺炎治疗中,小儿麻甘颗粒+布地奈德的临床疗效,以期指导后续治疗。方法:将2021年1月—2023年10月瓮安县中医医院儿科诊治的100例小儿支气管肺炎患儿随机分成对照组和研究组,每组50例。对照组接受单一布地奈德治疗,研究组接受布地奈德联合小儿麻甘颗粒治疗,两组患儿疗程均为1周。评估比较两组患儿治疗前后中医症候积分、血清炎性因子水平、免疫功能、不良反应及治疗有效率。结果:治疗后两组患儿免疫功能较治疗前均有改善,且研究组改善优于对照组(P<0.05);研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组临床治疗总有效率(98.0%)优于对照组(86.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:运用小儿麻甘颗粒联合布地奈德治疗小儿支气管肺炎疗效确切,且安全性较高,能够帮助患儿改善发热、咳嗽、气促喘憋及喉中痰鸣等临床症状,可抑制血清炎性因子,提升免疫功能。

RP-HPLC测定小儿麻甘冲剂水煎液中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的 :应用RP HPLC检测了小儿麻甘冲剂水煎液中麻黄碱、伪麻黄碱的含量。方法 :样品经超声提取 ,色谱柱用pherisorbCN ,流动相用 0 0 0 1mol·L 1二丁胺磷酸水溶液 (pH3 5 ) ,检测波长 2 14nm。结果 :麻黄碱、伪麻黄碱浓度分别在 2 0 32～ 32 5 12 μg·ml 1和 6 88～ 110 0 μg·ml 1范围内线性良好 ,回收率分别为 87 5 %～ 89 8%和 88 8%～ 90 2 %。结论 :该法可适用于含麻黄制剂中麻黄碱 ,伪麻黄碱的含量测定。

星点设计-效应面法优化小儿麻甘口腔崩解片的制备工艺

目的:通过星点设计——效应面法优化小儿麻甘口崩片的处方工艺。方法:采用二因素五水平星点设计,以优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比、压片压力为考察因素,崩解时间和抗张强度为评价指标,分别用多元线性回归模型、二次多项式模型描述评价指标和影响因素之间的数学关系,确定较优处方工艺并进行验证预测分析。结果:二项式拟合方程为TS=0.09688X1+0.0276X1X2(r=0.759),DT=9.8454X1-63.196X2+40.0929X22(r=0.838),表明考察因素和评价指标之间存在可信的定量关系。优选的最佳区域为优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比介于0.35～0.6,压片压力介于6～8KN。结论:优化后的处方工艺验证值与预测值接近,表明该法具有较好的预测性和可靠性。

粉末包衣法改善小儿麻甘方口感与吸湿性的研究

目的:对小儿麻甘方进行防潮和掩味研究。方法:以吸湿速率和临界相对湿度为指标,考察辅料和干燥方式对小儿麻甘方吸湿性的影响;以溶出度评价掩味效果,吸湿速率评价防潮效果,扫描电镜检评价包衣粉末形态学特征,采用流化床粉末包衣技术,来改善小儿麻甘方提取物的不良口感和吸湿性。结果:提取液采用减压干燥,选用优特奇E100加入14%优特奇NE30D,对浸膏粉和乳糖的混合物进行流化床粉末包衣。包衣粉末衣膜完整致密,平均粒径为130μm,在口腔中无明显沙砾感;在25℃,RH75%时,平衡吸湿量仅为13%;1 min内黄芩苷的体外累积溶出度仅为35.7%。结论:达到防潮效果和掩味目的。

小儿麻甘颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎疗效观察

目的:观察小儿麻甘颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床疗效。方法:以97例小儿支原体肺炎患者为研究对象,将其随机分为对照组(48例)和观察组(49例),对照组静脉滴注阿奇霉素治疗;观察组静脉滴注阿奇霉素治疗并口服小儿麻甘颗粒。比较临床疗效、症状体征消失时间,并检测治疗前后血清C-反应蛋白(CRP)、乳酸脱氢酶(LDH)、炎症因子(IL-6、IL-18、TNF-α)水平及免疫免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG)的变化。结果:观察组的总有效率显著高于对照组;观察组患儿治疗后发热、咳嗽及肺啰音消失时间显著短于对照组;观察组在治疗后血清中CRP、LDH、炎症因子(IL-6、IL-18、TNF-α)及免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG)水平显著低于对照组(P<0.05)。结论:小儿麻甘颗粒联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎能显著降低患儿血清CRP、LDH、炎症因子(IL-6、IL-18、TNF-α)及免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG)水平,加快症状体征改善,提高临床疗效。

一测多评法同时测定小儿麻甘颗粒中5种成分含量

目的:建立小儿麻甘颗粒中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、黄芩苷、甘草酸铵5种成分的含量一测多评法。方法:以苦杏仁苷为内参照物,建立盐酸麻黄碱、甘草苷、黄芩苷、甘草酸铵与苦杏仁苷的相对校正因子,分别采用一测多评法与外标法测定5种成分的含量,比较两种方法测得结果的差异,验证一测多评法的可行性。结果:苦杏仁苷与盐酸麻黄碱、甘草苷、黄芩苷、甘草酸铵的相对校正因子分别为1.237,1.318,1.327,0.884,一测多评法与外标法测得结果无显著差异,相对误差小于0.3%。结论:一测多评法运用于小儿麻甘颗粒的含量测定准确可行。

小儿麻甘冲剂澄清工艺的研究

用乙醇、壳聚精、101果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂处理小儿麻甘冲剂处方的水提液，应用高效液相色谱法测定其麻黄碱、伪麻黄碱含量．实验结果表明：壳聚糖处理的样品中麻黄碱、伪麻黄碱含量较未经任何澄清处理的样品含量为低、略低于醇沉法，101果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂处理后样品含量低于壳聚糖处理的样品．正交试验方差分析表明，壳聚糖加入量、药液浓度、pH值在所选择的3个水平中对样品含量的影响无显著性差异．

小儿麻甘颗粒治疗小儿毛细支气管炎41例

目的观察小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法选择毛细支气管炎患儿82例,随机分为治疗组和对照组,各41例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用小儿麻甘颗粒。结果治疗组的治愈率为90.24%,显著高于对照组的78.05%(P<0.05);治疗组在咳嗽、呼吸困难、肺部罗音的缓解时间等方面均明显优于对照组(P<0.05)。结论小儿麻甘颗粒辅助治疗小儿毛细支气管炎的疗效确切,未见明显不良反应,值得临床推广。

HPLC法测定小儿麻甘颗粒中盐酸麻黄碱的含量

目的建立小儿麻甘颗粒中盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法采用HPLC法，色谱柱：Phenomenex Gemini C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（1：9）；检测波长：207nm；流速：1mL·min^-1；柱温：40℃。结果盐酸麻黄碱在0．0489—0．2934μg范围内呈良好线性（r=0．9998），平均回收率为97．9％（RSD为1．2％，n=9）。结论本方法简便，准确，可作为该制剂的质量控制标准。

HPLC法测定小儿麻甘颗粒中黄芩苷的含量

目的:建立小儿麻甘颗粒中黄芩苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:KromasilC18(250×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸(50︰50︰1);检测波长:277nm;流速:1.0mL.min-1;柱温:25℃;进样量:10μL。结果:黄芩苷在0.01256～0.1256μg内呈良好线性(r=0.9998),平均回收率为99.89%(RSD为0.76%,n=9)。结论:本方法简便,准确,可作为该制剂的质量控制标准。

小儿麻甘冲剂提取工艺的初步改进

小儿麻甘冲剂是我院在麻杏石甘汤的基础上,结合临床需要整理研制的一种制剂,处方由麻黄、杏仁、砂参、苏子、桑白皮、石膏、地骨皮、甘草八味中药组成。

小儿麻甘颗粒佐治喘息性支气管炎疗效观察

目的：探讨麻甘颗粒佐治喘息性支气管炎的治疗效果。方法对160例喘息性支气管炎随机分成治疗组和对照组，各80例。治疗组在对照组基础上加服小儿麻甘颗粒。结果治疗组总有效率为73%，对照组总有效率为63%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），两组在喘息、咳嗽、痰鸣音、哮鸣音消失时间比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论小儿麻甘颗粒佐治喘息性支气管炎疗效满意。

HPLC测定小儿麻甘泡腾片黄芩苷含量

目的对小儿麻甘泡腾片黄芩苷的含量进行定量检测。方法采用HPLC法,色谱柱(4.6×250mm,5μm),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),流速1.0mL·min-1,柱温为室温,检测波长280nm,进样量10μL。结果在此条件下,黄芩苷在0.037～0.296μg范围内线性良好,r=0.9995,回收率在95.7%～102.3%,RSD为2.6%。结论该方法简单易行,能够快速对小儿麻甘泡腾片黄芩苷含量进行定量检测,杂质干扰小,回收率高,重复性好。

小儿麻甘颗粒佐治小儿急性下呼吸道感染疗效观察

目的评价小儿麻甘颗粒佐治小儿急性下呼吸道感染的疗效。方法统计我科2006年1月-2007年1月住院治疗的小儿急性下呼吸道感染患儿135例,随机分为治疗组(70例)和对照组(65例)。对照组给予抗炎、抗病毒、补液、纠酸、吸氧、止咳、平喘等常规治疗,治疗组在此基础上辅以小儿麻甘颗粒。结果治疗组主要症状、体征消失时间短于对照组(P<0.05),未出现不良反应。治疗组、对照组的总有效率分别为94.3%、83.0%,有显著性差异(χ2=4.29,P<0.05)。结论小儿麻甘颗粒佐治下呼吸道感染,使用安全,可缩短疗程,增加疗效,提高治愈率。

小儿麻甘颗粒辅助西医常规治疗毛细支气管炎(痰热闭肺证)的疗效观察

目的:探讨小儿麻甘颗粒辅助西药雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎(痰热闭肺证)的临床疗效。方法:选取104例小儿毛细支气管炎患者,随机分为对照组和治疗组各52例。对照组予西医雾化等治疗,治疗组在对照组基础上予小儿麻甘颗粒辅助治疗。观察两组治疗前后症状、体征等中医证候总积分变化,不良反应及临床疗效。结果:治疗后治疗组中医证候总积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应率对照组为7.7%,治疗组为3.8%;组间差异无统计学意义(P>0.05);总有效率对照组为75.0%,治疗组为90.4%;组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小儿麻甘颗粒辅助西药雾化吸入治疗痰热闭肺型小儿毛细支气管炎患儿,安全有效,能明显改善患儿临床症状。

阿奇霉素序贯疗法联合小儿麻甘颗粒治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及其对炎性因子的影响

目的探讨阿奇霉素序贯疗法联合小儿麻甘颗粒治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及其对炎性因子的影响。方法选取万安县人民医院2016年10月—2019年2月收治的支气管肺炎患儿66例,采用随机数字表法分为对照组与观察组,各33例。对照组采用阿奇霉素序贯疗法治疗,观察组采用阿奇霉素序贯疗法联合小儿麻甘颗粒治疗。比较2组临床疗效,治疗前后血清炎性因子[包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)]、中医证候积分、并发症发生率及复发率。结果观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前2组TNF-α、CRP、IL-6、IL-8比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组TNF-α、CRP、IL-6、IL-8低于对照组(P<0.05)。治疗前2组气促喘憋、喉间痰鸣、发热、咳嗽积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组气促喘憋、喉间痰鸣、发热、咳嗽积分低于对照组(P<0.05)。2组并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组复发率低于对照组(P<0.05)。结论阿奇霉素序贯疗法联合小儿麻甘颗粒治疗小儿支气管肺炎的临床疗效确切,可减轻机体炎性反应,改善临床症状,降低复发率,且安全性较高。