小金丸临床应用研究进展

小金丸是中医经典名方,成方源自《外科证治全生集》,是治疗阴疽的代表方剂,具有抗炎、阵痛、抗血小板聚集、抗肿瘤等药理作用。现代医学广泛应用于治疗甲状腺疾病、乳腺疾病、妇科疾病等。文章通过回顾近年来相关文献,对小金丸的现代药理学研究、治疗各种疾病的临床研究及不良反应进行总结,为临床中应用小金丸提供广阔思路。

小金胶囊治疗囊肿型痤疮的临床疗效研究

目的:评价小金胶囊治疗囊肿型痤疮(寒湿阻滞型)的临床疗效。方法:将某院2021年1月—2022年12月收治的78例囊肿型痤疮(寒湿阻滞型)患者作为研究对象,按照是否伴有肝功能异常和血脂异常分为观察组(存在异常,39例)和对照组(不存在异常,39例),两组均实施常规治疗+小金胶囊治疗,评估两组临床疗效,并比较治疗前后皮损数量和痤疮皮损面积和严重程度指数(GAGS)评分;对观察组治疗前、后的肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)]和血脂指标[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)]进行比较。结果:观察组临床有效率为97.44%(38/39),对照组为94.87%(37/39),均较为乐观;两组治疗前皮损数量和GAGS评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组的皮损数量和GAGS评分均较治疗前有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);比较观察组治疗前、后的肝功能指标和血脂指标,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小金胶囊治疗囊肿型痤疮(寒湿阻滞型)具有较好的效果,可改善肝功能和血脂,并减轻皮损,值得推广。

小金胶囊联合中药面膜治疗痰瘀结聚型中重度痤疮的临床观察

目的:观察小金胶囊联合中药面膜治疗痰瘀结聚型中重度痤疮的临床疗效,并评价疗效与痤疮分级(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级)的相关性。方法:选取2019年2月至2019年12月北京中医药大学东方医院收治的痰瘀结聚型80例中重度痤疮患者作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。观察组予以小金胶囊口服,对照组予以丹参酮胶囊口服,同时2组均给予中药面膜外敷,疗程均为4周。比较2组患者治疗前后的皮损、中医证候、生命质量评分,并将3项评分的改善情况与痤疮分级进行相关性分析,记录不良反应。结果:共收集有效病例73例,其中观察组38例,对照组35例。观察组的皮损评分总有效率为92.11%,高于对照组的68.57%(P<0.01);对于中医证候的总有效率,观察组中医证候总有效率为94.74%,高于对照组的68.57%(P<0.01)。观察组中不同痤疮分级患者的中医证候评分变化率差异有统计学意义(P<0.05),其中Ⅱ级、Ⅲ级的变化率均高于Ⅳ级(P<0.05)。研究期间观察组未出现不良反应,对照组出现2例不良反应,停药后缓解。结论:小金胶囊联合中药面膜对痰瘀结聚型中重度痤疮疗效确切,且对患者中医证候的改善效果与痤疮分级有关,其中Ⅱ级、Ⅲ级患者中医证候的改善效果比Ⅳ级患者更明显,药物安全性较好。

小金蝠蛾幼虫血细胞对病原真菌的免疫防御研究

[目的]研究小金蝠蛾幼虫血细胞对不同病原菌侵染的细胞免疫响应差异,揭示拟棒束孢病害发生和冬虫夏草菌形成机理的细胞免疫差异。[方法]利用光学显微镜观察小金蝠蛾幼虫感染病原菌后血细胞的数量、形态变化、细胞免疫反应和黑化反应,以L-多巴为底物,采用分光光度法测定感染不同时间后的血淋巴中酚氧化酶活性。[结果]小金蝠蛾幼虫感染冬虫夏草菌的生存曲线无显著差异,血细胞对冬虫夏草菌无明显的集结、包囊、黑化等免疫作用,酚氧化酶活性侵染初期出现降低,然后逐渐恢复至健康幼虫水平;小金蝠蛾幼虫感染粉棒束孢的生存曲线具有显著差异,对感染早期血细胞具有明显的集结、包囊、黑化等免疫响应,酚氧化酶活性初期降低后逐渐升高。[结论]小金蝠蛾幼虫血细胞对病原真菌冬虫夏草菌和粉棒束孢免疫防御响应策略具有显著差异,血细胞对冬虫夏草菌无明显的免疫反应,对粉棒束孢虽然有强烈的免疫反应,但是不能阻止粉棒束孢的快速萌发而导致幼虫短期内死亡。

小金胶囊治疗乳腺增生的临床疗效

目的探讨小金胶囊治疗乳腺增生的临床疗效。方法回顾性选取西安高新医院普通外科2019年10月—2021年12月收治的乳腺增生患者260例,根据治疗方法分为对照组130例和观察组130例。2组均采用物理治疗,在此基础上,对照组增加心理/生活方式干预,观察组增加小金胶囊治疗,2组均治疗3个月。比较2组临床疗效,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分及不良反应。结果观察组总有效率高于对照组(72.31%vs.60.00%,χ^(2)=4.397,P=0.036)。治疗3个疗程后,2组VAS评分低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01)。观察组不良反应总发生率与对照组比较,差异无统计学意义(7.69%vs.3.08%,χ^(2)=2.718,P=0.099)。结论小金胶囊治疗乳腺增生的疗效确切,能更有效地改善患者的疼痛症状,且用药安全性较高。

小金胶囊治疗甲状腺结节的疗效分析

目的探讨小金胶囊治疗甲状腺结节的临床疗效。方法选取在我院就诊的甲状腺结节患者70例,随机分为观察组(小金胶囊)和对照组(优甲乐),各35例。对比两组超声疗效、结节最大横径和HA-MA积分、甲状腺功能和不良反应发生情况。结果观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组结节最大横径显著小于对照组(P<0.05),HA-MA积分显著低于对照组(P<0.05);直径≤1 cm的结节药物治疗效果优于直径>1cm的结节(P<0.05)。两组TSH、FT3和FT4水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小金胶囊治疗甲状腺结节效果显著,可使甲状腺结节明显缩小,改善患者的焦虑状态,且安全性良好。

小金丸治疗桥本甲状腺炎疗效评价与基于代谢组学机制研究

目的 观察小金丸治疗脾肾阳虚型桥本甲状腺炎亚临床甲状腺功能减退期(HT-SCH)的临床疗效及作用机制。方法 23例HT-SCH(脾肾阳虚型)患者随机分为中药组(小金丸组)、西药组(左甲状腺素钠组)、联合治疗组(小金丸+左甲状腺素钠组)。治疗30 d,比较3组治疗总有效率及治疗前后中医证候总积分、血清促甲状腺激素(TSH)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。应用超高效液相色谱串联四级杆静电场轨道阱质谱技术(UPLC-Q-EO-MS)筛选差异代谢物,分析代谢通路。结果 联合治疗组改善中医证候总积分情况优于西药组;在提高临床疗效及改善血清TSH、TgAb、TPOAb水平方面,中药组优于西药组(P<0.05)。中药组治疗前后存在9种血清差异代谢物,其中L-蛋氨酸、肌酸等7种含量上调,N-异戊基甘氨酸及尿酸2种含量下调;涉及三羧酸循环、氨基酸代谢、苯丙氨酸代谢等路径。中药组与西药组治疗后肌酐、烟酰胺等血清差异代谢物含量上调,哌啶酸、α-天冬氨酸酰苯丙氨酸含量下调;涉及氨基酸代谢、苯丙氨酸代谢、嘌呤代谢等通路。联合治疗组与西药组治疗后二甲基甘氨酸、焦谷氨酸等血清差异代谢物含量下调,正亮氨酸、L-缬氨酸等含量上调;涉及脂肪酸代谢、苯丙氨酸代谢、色氨酸代谢等代谢通路。结论 小金丸治疗HT-SCH(脾肾阳虚型)患者疗效显著,且能在一定程度上调整患者血清TSH、TgAb、TPOAb水平。小金丸可能是通过增强机体能量代谢,改善免疫应答,抑制炎症因子及TSH释放治疗该病。

小金丸现代研究进展及制剂存在问题分析

总结分析小金丸的药理作用、临床应用及其制剂存在的问题。小金丸具有抗血小板聚集、抗炎、镇痛、抗乳腺增生、抗肿瘤、增强免疫功能等药理作用,常用于治疗乳腺增生症、乳腺癌、甲状腺结节、前列腺增生、前列腺炎、子宫内膜异位症、带状疱疹后遗神经痛、慢性睾丸痛、阴茎硬结症、小儿肠系膜淋巴结炎等疾病。小金丸原糊丸剂型在制备工艺、质量控制、不良反应等方面存在问题。现代药剂学的新设备、新技术、新辅料可为小金丸制剂二次开发的剂型设计、工艺改进和质量评价提供解决路径,以促进小金丸更好地服务于临床。

高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别的小金制剂质量研究

目的:建立小金制剂系列品种的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学识别模式方法评价市售不同厂家小金制剂的质量一致性。方法:采用HPLC建立不同厂家47批小金制剂的指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012)进行相似度评价,确定共有峰;运用主成分分析、聚类分析和正交偏最小二乘判别分析,筛选出不同批次小金制剂的质量差异性成分,对小金制剂进行整体评价。结果:建立了小金制剂的HPLC指纹图谱,共标定9个共有峰,不同厂家小金制剂的相似度差异较大,相似度在0.90以上的仅占63%。通过主成分分析、聚类分析、正交偏最小二乘判别分析,发现47批小金制剂可聚为3类,并从标定的9个共有峰中筛选出了小金制剂的4个质量标志物。结论:HPLC指纹图谱结合化学模式识别的方法可以快速、可靠地评价不同厂家、不同批次小金制剂的质量,为小金制剂的质量一致性评价提供了参考。

小金胶囊联合硒酵母片治疗桥本甲状腺炎合并甲状腺结节临床观察

目的:探讨小金胶囊联合硒酵母片治疗桥本甲状腺炎合并甲状腺结节的临床疗效。方法:选取2021年9月—2022年9月就诊于安徽中医药大学第一附属医院80例甲状腺功能正常的桥本甲状腺炎合并甲状腺结节患者作为观察对象,按照1:1的比例将80例患者随机分为观察组(n=40)和对照组(n=40)。对照组患者口服硒酵母片2片/次,2次/d,治疗组在对照组的基础上另予以口服小金胶囊4粒/次,2次/d,服药时间共计12周。结果:治疗组与对照组甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺最大结节的最长直径比较差异有统计学意义(P<0.05);2组患者甲状腺功能无明显变化;观察组总有效率为80%(32/40)显著高于对照组52.5%(21/40),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小金胶囊联合硒酵母片可使甲状腺功能正常的桥本甲状腺炎合并甲状腺结节患者的临床症状得到明显缓解,患者的血清TPOAb、TGAb水平明显下降,缩小甲状腺结节,疗效确切,且安全性高。

枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗乳腺增生的临床疗效初步评价

目的探讨分析枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗乳腺增生的临床疗效。方法选取2019年1月至2022年12月本院治疗的乳腺增生90例患者,其中枸橼酸他莫苷芬片单独治疗的45例为对照组,行枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗的45例为观察组,将两组不同治疗方案的最终疗效进行对比。结果相比于对照组77.78%(35/45)总有效率,观察组93.33%(42/45)总有效率明显差异显著,两组有统计学意义(P<0.05);治疗后两组疼痛、最大肿块直径恢复效果观察组更优,差异有统计学意义(P<0.05)。结论通过对乳腺增生患者行枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗,疗效显著且有效改善患者的乳房疼痛,临床应用安全性高,可在临床推广应用。

小金丸联合祛瘀化痰消症汤治疗乳腺增生痰瘀互结证的临床效果

目的:探究小金丸联合祛瘀化痰消症汤治疗痰瘀互结型乳腺增生的疗效。方法:选择2020年7月—2022年7月于我院就诊的76例乳腺增生患者作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(38例)和对照组(38例),两组均予以他莫昔芬片治疗,对照组加小金丸治疗,观察组加小金丸联合祛瘀化痰消症汤治疗。治疗6周后,比较两组的中医证候评分、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、孕酮(P)、乳房血流阻力指数、最小血流速度、最大血流速度、疗效及不良反应发生率。结果:治疗后,两组主证、次证积分均降低,观察组低于对照组(P<0.05);两组PRL、E2均降低,观察组低于对照组(P<0.05);两组P均升高,观察组高于对照组(P<0.05);两组血流阻力指数均降低,观察组低于对照组(P<0.05);两组最小血流速度、最大血流速度均升高,观察组高于对照组(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小金丸联合祛瘀化痰消症汤治疗痰瘀互结型乳腺增生,可有效调节患者的性激素水平,改善中医症状,调节乳房血流动力学,疗效优越且安全性良好。

小金胶囊的质量标准提升研究

目的 提升小金胶囊的质量标准。方法 采用HPLC法测定醋乳香中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量。根据15批样品的GC图谱,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)”进行相似度评价和共有峰的确定。按照中国药典方法检测本品中重金属铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果 11-羰基-β-乙酰乳香酸的线性范围为13.346~166.824μg·mL^(-1)(r=0.999 8),方法准确度好,平均回收率为100.76%,RSD为1.52%(n=6),专属性、重复性均符合要求。建立了小金胶囊的GC指纹图谱检测方法,标定出11个共有峰,15批样品的相似度均大于0.870,具有良好的相似性。15批样品中的铅、镉、砷、汞、铜含量均符合中国药典参考限度。结论本研究所建立的GC指纹图谱检测方法和11-羰基-β-乙酰乳香酸的HPLC含量测定方法,以及对重金属的检查,可作为小金胶囊的质量控制项,用于提升小金胶囊的质量控制标准。

小金片联合硒酵母片治疗甲状腺功能异常桥本甲状腺炎的疗效分析

目的探讨甲状腺功能异常桥本甲状腺炎采用小金片联合硒酵母片治疗的临床效果和应用价值。方法选取2021年3月—2023年4月深圳市罗湖区人民医院收治的甲状腺功能异常桥本甲状腺炎患者150例为研究对象。确保均衡性的前提下1∶1分组,采用电脑随机分组的方式分对照组、研究组,各75例。对照组硒酵母片单药治疗,研究组采用小金片联合硒酵母片治疗。对比两组各项指标。结果研究组治疗总有效率、甲状腺球蛋白抗体(124.65±15.57)U/mL、甲状腺过氧化物酶抗体水平(287.85±67.42)U/mL均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组甲状腺功能指标[促甲状腺激素(6.30±2.20)mmol/L;游离三碘甲状腺原氨酸(5.51±1.33)mmol/L;游离甲状腺激素(17.27±1.84)%]优于对照组,差异有统计学意义(t=8.868、6.748、8.506,P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小金片联合硒酵母片治疗甲状腺功能异常桥本甲状腺炎效果确切、优越,能够下调抗体水平,促进甲状腺功能的恢复,安全性理想,值得应用。

小金胶囊联合GnRH-a治疗子宫内膜异位症的效果及对生长因子水平的影响

目的探讨小金胶囊联合促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)治疗子宫内膜异位症的效果及对生长因子水平的影响。方法择取2019年6月至2022年3月来院就诊的120例子宫内膜异位症患者为研究对象,根据患者治疗意愿将其分为对照组和观察组,每组60例。对照组采用GnRH-a治疗,观察组在对照组基础上加小金胶囊治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的可溶性血管内皮生长因子受体-1(sFlt-1)、胰岛素生长因子-1(IGF-1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的雌二醇(E_(2))、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的红细胞压积、全血低切黏度、血液黏度及全血高切黏度显著低于对照组(P<0.05)。结论小金胶囊联合GnRH-a治疗子宫内膜异位症效果满意,不仅能够调节生长因子与激素水平,还能改善血液流变学指标,值得临床推广与应用。

“小金”智能私人顾问精准服务随时在线

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小金胶囊治疗甲状腺结节药物经济学研究

目的:通过成本-效果和成本-效用分析评价小金胶囊与对照药小金丸相比治疗甲状腺结节的经济学优劣,为甲状腺结节的临床治疗和相关医药政策的制订提供参考。方法:采用前瞻性队列研究设计,选择全国各地13家医院中,从统一约定的同一时点开始,研究者选用2种研究药物进行治疗的全部符合纳排标准的病例,以周为单位竞争性纳入,计划小金胶囊队列纳入前300例,小金丸队列纳入前100例患者,进行为期6个月的随访调查。以中医证候疗效、结节体积缩小为主要效果指标,质量调整生命年为效用指标,进行成本-效果和成本-效用分析。结果:共纳入454例病例,因调查表格填写不完整而剔除1例,完成随访的病例小金胶囊队列共353例、小金丸队列共100例,基线时有3个关键变量在2个队列间比较,差异有统计学意义(P>0.05),因此根据这3个变量进行分层分析。中医证候疗效方面,分层1中小金胶囊的有效性和经济性均优于对照药,分层2中小金胶囊相对于对照药更具经济性,分层3中小金胶囊经济性虽然稍差,但有效性明显要优于对照药,为了达到较好的有效性,选用小金胶囊是值得的;结节体积缩小方面,小金胶囊各分层成本-效果比较与中医证候疗效结果基本一致,且治疗效果相对于对照药的优势更加突出。成本-效用分析结果表明,小金胶囊在各分层人群中相对于对照药均更具经济性。结论:小金胶囊在甲状腺结节的治疗中与对照药相比具有一定的有效性和经济性优势。

小金丸及小金胶囊致45例不良反应分析

目的分析北京朝阳医院小金丸和小金胶囊所致不良反应情况及特点。方法收集2008至2011年度小金丸和小金胶囊所致不良反应报告,并进行整理分析,归纳不良反应特点。结果小金丸和小金胶囊不良反应报告45例,40岁以上居多,均为皮肤及其附件的不良反应,表现为皮疹伴有瘙痒,多数出现在服药后0～3天。结论应加强小金丸不良反应监测,明确其致敏原成分,及早预防,减少不良反应的发生。

小金片治疗乳腺增生的临床效果

目的探讨小金片治疗乳腺增生的临床效果。方法选取2021年1月至2022年12月于北京市石景山区八角社区卫生服务中心治疗的120例乳腺增生患者作为研究对象,以随机数字表法分为观察组(60例)和对照组(60例)。对照组给予逍遥丸治疗,观察组给予小金片治疗,比较两组患者临床治疗效果、视觉模拟评分法(VAS)评分、肿块最大径、血清性激素水平。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组肿块最大径小于对照组,VAS评分低于对照组,孕酮水平高于对照组(P<0.05)。结论小金片治疗乳腺增生可改善症状,缓解疼痛,调节性激素水平。

博罗红豆与小金冬青的物候观测及种苗培育

博罗红豆与小金冬青是最早在广东象头山国家级自然保护区发现并发表的特有植物物种,生存空间极其狭窄,为保护博罗红豆种群资源,扩大其种群规模,通过对保护区小金冬青、博罗红豆分布点进行物候观测,选取济公田苗圃场和三堆池科研宣教中心2个地点进行小金冬青、博罗红豆扦插繁育试验,初步总结了博罗红豆与小金冬青的物候观测及种苗培育中技术和工艺流程,取得了一定的试验研究成果,为今后博罗红豆与小金冬青扦插培育工作提供了一定的经验。