顶空气相色谱法测定尼伐地平中的残留溶剂

目的建立顶空气相色谱法测定尼伐地平原料药中5种残留有机溶剂的方法。方法色谱柱为DB-624(30 m×0.53 mm,3μm),氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为80℃,顶空平衡时间为30 min,程序升温40℃保持8 min,以10℃min-1的速度升至180℃并保持5 min,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂。结果 5种有机溶剂和DMF的峰完全分离,且线性关系良好,平均回收率为乙醇102.1%、丙酮99.4%、异丙醇97.9%、乙酸乙酯98.9%和甲苯100.2%。5种残留溶剂的检出量均符合2010版中国药典规定(乙醇、丙酮、异丙醇和乙酸乙酯限度均为0.5%,甲苯为0.089%)。结论该方法操作简单,结果可靠,可用于尼伐地平原料药中的残留有机溶剂的测定。

钙离子拮抗剂尼伐地平的波谱学解析与结构确证

目的对钙离子拮抗剂尼伐地平进行系统的波谱学解析与结构确证。方法运用热分析、圆二色谱、紫外光谱、红外光谱、核磁共振、质谱、高分辨率质谱以及X射线粉末衍射等分析手段测定样品的谱学数据,并进行系统解析与归属。结果证实尼伐地平的结构为3-甲基-5-(1-甲基乙基)-4-(RS)-2-氰基-6-甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸酯。结论本法测定结果准确,为尼伐地平的生产和鉴定提供较为全面的参考数据。

尼伐地平对肺心病并肺动脉高压患者的疗效

目的 :评价尼伐地平对慢性肺心病 (CPHD)并肺动脉高压 (PAH)的近期疗效。方法 :5 0例患者随机分为对照组和治疗组 ,对治疗前后患者心率 (HR)、平均肺动脉压 (MPAP)、心搏量 (SV)、心排出量 (CO)、射血分数 (EF)、动脉二氧化碳分压 [p(CO2 ) ]及氧分压 [p(O2 ) ]进行分析。结果 :治疗 1周后治疗组MPAP明显下降 ,SV ,CO ,EF明显上升 ,且较对照组差异有显著性 (P <0 .0 5 )。两组间比较差异无显著性。结论 :对CPHD并PAH患者在常规治疗基础上加用尼伐地平能更好地降低肺动脉压 。

卵类糖蛋白固定相高效液相色谱法测定血浆中尼伐地平对映体(英文)

目的 建立血浆中尼伐地平对映体的HPLC法。方法在弱碱性条件下，血浆样品用环己烷-异丙醇（96．5：3．5，V/V）混合溶剂提取,以卵类糖蛋白为固定相，以含乙醇22．5％的50mmol·L^-1磷酸盐缓冲液（pH5．1）为流动相，采用HPLC法分离测定，检测波长236nm。结果在本实验条件下，血浆内源性物质无干扰，尼伐地平对映体可在30min内得到基线分离。检测信号峰面积与（S）-（＋）或（R）-（-）尼伐地平在10—300μg·L^-1内呈良好的线性关系，检测限约为3μg·L^-1，方法回收率为91．7％～100．5％，RSD〈9．8％。结论本方法具有简便快速、精密度和准确度好的优点，可用于血浆中尼伐地平对映体的分离和测定。

新型钙离子拮抗剂尼伐地平

尼伐地平属于第二代二氢吡啶类钙离子拮抗剂 ,其与Ca2 + 通道特异部位的结合力比硝苯地平强 10倍 ,作用持续时间较之长 2～ 3倍 ,血药浓度较为平稳 ,良好的降压作用能维持 2 4h以上。因此 ,尼伐地平是安全、有效的首选高血压治疗药物 ,其应用前景十分广阔 ,市场潜力十分巨大。

双氢吡啶类钙拮抗剂临床应用

钙是人体含量最丰富的元素之一,人体内钙含量、钙稳态和钙浓度的变化,可使人体发生骨、脑、心血管疾病和衰老。1971年,药理学家Ficckensfein发现血管扩张药普尼拉明和维拉帕米的冠脉舒张作用和对心脏的负性肌力作用,是通过抑制Ca^(2+)内流实现的。

世界药物新闻(五)

一、国外研制的新药及新适应症: 1.美国研制的新药及其阶段(1988年10月)产品公司适应症研制的阶段巨噬细胞群激发因子遗传学研究所癌症血癌骨髓Ⅰ期临床(Macrophage-CSF)(Genetics Inst)