尼莫地平胶丸的人体药代动力学及相对生物利用度研究

采用反相高效液相色谱法,以紫外238nm为检测波长测定了20名男性健康志愿者单剂量口服90 mg尼莫地平(Nim)胶丸和Nim片(尼莫同)后体内Nim的血药浓度。结果显示,Nim胶丸的相对生物利用度为(112.79±7.50)％;Nim胶丸的t_(1/2)、t_(max)与Nim片无显著性差异,而c_(max)、AUC_(0～8)、AUC_(0～∞)明显高于Nim片(P<0.05),说明Nim胶丸相对于Nim片为一高效口服制剂。

HPLC法检测尼泊金乙酯对尼莫地平胶丸中“有关物质”的影响

采用HPLC方法对尼莫地平胶丸灌装前后药液进行检查。通过保留时间确定胶丸皮中的尼泊金乙酯的释放，增加了杂质峰的面积，导致有关物质增高，且达标准边缘。