尿塞通片剂质量研究

以齐墩果酸为标准品，采用薄层层析（ＴＬＣ）法定性，分光光度法定量研究了中药制剂尿塞通片；薄层定性展开剂为氯仿－甲醇－冰醋酸（１００：５：５），碘蒸气显色，Ｒｆ值为０．６８７，检测波长为５５０ｍｍ，线性范围２μｇ／ｍｌ－２０μｇ／ｍｌ，相关系数ｒ＝０．９９９９，回收率９８．９６％，ＲＳＤ＝２．５１％。

尿塞通片质量标准的研究

尿塞通片质量标准的研究黑龙江省佳木斯市药品检验所１５４００７王力，刘殿平，王飞，刘艳新，梅学伟尿塞通片由丹参、泽兰、红花、赤芍、黄柏、白蓝、陈皮等中药组成。黑龙江省药品标准（１９８６年版）对该药仅有化学鉴别及片剂通则检查［１］．．笔者采用ＴＬＣ法对其...

双波长薄层扫描法测定尿塞通片中盐酸小檗碱的含量

目的 :研究尿塞通片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法 :采用双波长薄层扫描法 ,以正丁醇 冰醋酸 水 (7∶1∶2 )为展开剂 ,测定波长为 4 2 5nm。结果 :尿塞通片中其他成分对盐酸小檗碱的测定无干扰 ,线性范围为 0 .0 6 36～ 0 .3180 μg ,平均回收率为 96 .97% ,RSD为 1.71%。结论 :该方法操作简便、准确 。

气相色谱法测定尿塞通片中有机氯类农药残留量

目的:探讨不同厂家生产的尿塞通片中有机氯类农药残留情况。方法:抽检8个厂家98批次尿塞通片样品,检测样品中16种有机氯类农药残留。毛细管柱J&W 122-0732(30m×0.25mm×0.25μm),进样口温度:230℃;ECD检测器温度:300℃;程序升温;脉冲不分流进样;进样量:1μL;载气流速:1.5mL/min。结果:16种有机氯对照品在0~100ng/mL浓度范围内具有良好的线性关系,回收率在61%~112%,8个厂家共98批次尿塞通片样品,结果均未检出16种待测农药,有机氯类农药残留量合格率为100%。结论:气相色谱法测定尿塞通片有机氯残留量,方法快速、可靠,目前市场上尿塞通片均未检测到六六六、滴滴涕等16种有机氯类农药。

康妇消炎栓联合尿塞通片治疗慢性前列腺炎的效果观察

目的:观察用康妇消炎栓联合尿塞通片治疗慢性前列腺炎的临床效果。方法:选取2017年3月至2018年3月在黑龙江省齐齐哈尔市第一医院接受治疗的160例慢性前列腺炎患者作为研究对象。将其随机分为观察组(80例)和对照组(80例)。为对照组患者单用尿塞通片进行治疗,为观察组患者联用康妇消炎栓和尿塞通片进行治疗。然后对比两组患者的临床疗效和NIH-CPSI评分。结果:观察组患者治疗的总有效率(92.50%)高于对照组患者治疗的总有效率(81.25%),P<0.05。治疗后,观察组患者的各项NIH-CPSI评分均低于对照组患者,P<0.05。结论:用康妇消炎栓联合尿塞通片治疗慢性前列腺炎的临床效果较好,且安全性较高。

尿塞通胶囊剂的试制及质量研究

本实验将尿塞通片剂改制为胶囊剂,同时对胶囊剂进行了定性定量的研究,为实际生产中该片剂的剂型改革及质量标准的制定提供了参考依据。

尿塞通片剂质量研究

以齐墩果酸为标准品，采用分光光度法定量研究了中药制剂尿塞通片，检测波长为550nm，线性范围2μg／ml～20μg／ml，相关系数r＝0．9999，回收率98．96％，RSD＝2．51％．

HPLC法测定尿塞通片中芍药苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定尿塞通片中芍药苷的含量。方法:采用高效液相色谱法测定。ODS分析色谱柱(250mm×4.6mm),流动相为乙腈∶甲醇∶水(10∶5∶85),流速为1ml/min,检测波长为230nm,结果:线性回归方程Y=1325409.836X+2056.8,r=0.9996,线性范围为:0.04392-0.10248μg。平均回收率为98.42%,RSD=1.72%。结论:采用高效液相色谱法测定尿塞通片中芍药苷的含量,操作简便,结果准确。

尿塞通片质量标准研究

目的建立尿塞通片（丹参、泽兰、白芷、陈皮、黄柏等）的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中丹参和黄柏进行鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定白芷中欧前胡素的含量。结果在TLC色谱中均能检出丹参和黄柏；欧前胡素在0．125～1．250μg范围内线性关系良好（r=1．000），平均回收率为98．80％；RSD为1．45％。结论所建鉴别方法专属性强，定量方法简便，准确，可用于尿塞通片的质量标准控制。

尿塞通片中陈皮苷的含量测定

尿寒通片是由丹参、陈皮、泽兰、桃仁等13味中药材组成的复方制剂,其质量标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》（第二十册）。原标准中没有含量测定,为了更有效的控制该制剂的质量,本试验选用高效液相色谱法测定方中陈皮所含陈皮苷。方法操作简便,重现性好,可作为控制药品内在质量的定量指标。

高效液相色谱法测定尿塞通丸中丹参素的含量

目的:建立尿塞通丸中丹参素含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱为 Kromasil C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.2%醋酸-水(4:96),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长280 nm,柱温为室温。结果:丹参素进样量在0.235～3.76μg(r=0.9997,n=5)范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)为98.8%。结论:本法检测快速,定量准确,可作为尿塞通丸的质量控制标准。

HPLC同时测定尿塞通胶囊中丹参素钠、橙皮苷及丹酚酸B含量

目的：建立同时测定尿塞通胶囊中丹参素钠、橙皮苷、丹酚酸B含量的方法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长286 nm。结果丹参素钠、橙皮苷、丹酚酸 B 分别在0.03844～1.922μg、0.0002070528～4.044μg、0.03428～1.714μg范围内线性关系良好,平均回收率为90.9%～107.1%,RSD为2.1%～3.2%。结论所建立的方法简便、准确,可用于尿塞通胶囊的质量控制。

β－CD包结尿塞通挥性成分的研究

对β－ＣＤ包结尿塞通片剂挥发性成分后，考查其硬度、崩解度、稳定性等；加速实验表明：实行β－ＣＤ包结后，其稳定性明显增加，而硬度和崩解度无变化。因此，β－ＣＤ包结是改善外观和增加稳定性的好方法。

高效液相色谱法测定尿塞通胶囊中丹参素的含量

目的:采用高效液相色谱法测定尿塞通胶囊中丹参素的含量,以控制该制剂的质量。方法:精密称定不同批次的尿塞通胶囊内容物,经超声提取、溶剂萃取、用高效液相色谱测定。结果:丹参素在27.0～81.0mg.L-1内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为100.3%(RSD为1.5%,n=5)。结论:本法测定尿塞通胶囊中丹参素的含量,结果准确,重复性好。

HPLC法同时测定尿塞通片中4个有效成分的含量

目的：建立尿塞通片中4个活性成分丹酚酸B、羟基红花黄色素A、芍药苷和橙皮苷含量同时测定的方法。方法：采用Phenomsil C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱；流速：1.0 ml·min-1；检测波长230 nm,柱温30℃。结果：丹酚酸B、羟基红花黄色素A、芍药苷、橙皮苷分别在20.056-150.420μg·ml-1（r=0.9995）,6.068-45.510μg·ml-1（r=0.9995）,5.052-37.890μg·ml-1（r=0.9997）,15.328-114.960μg·ml-1（r=0.9996）的浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.86%、99.40%、98.21%、98.25%,RSD分别为1.07%、0.85%、1.35%、1.18%（n=6）。结论：本法简便、准确、重复性好,可用于尿塞通片的质量控制。

尿塞通糖衣片、薄膜衣片的体外溶出度考察

目的 :通过对不同批号的尿塞通片溶出速率的测定 ,考察其质量。方法 :转篮法 ,用紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取溶出参数 ,并对参数进行相关性研究。结果 :经过统计学处理 ,薄膜衣片和糖衣片溶出参数 (T50 )有极显著性差异 ,45分钟薄膜衣片累积溶出百分率在 90 %以上 ,糖衣片仅有 49- 78%。结论 :尿塞通薄膜衣片比糖衣片具有较好的溶出速率 ,有必要提高尿塞通糖衣片的制剂水平。

尿塞通颗粒质量标准研究

目的建立尿塞通颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中黄柏、陈皮、赤芍。用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量,采用Waters C18柱,以甲醇-水(85∶15)为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为270 nm。结果 TLC鉴别:斑点清晰,空白对照无干扰。HPLC测定:丹参酮ⅡA在0.048～1.92μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.73%,RSD=1.37%(n=5)。结论该研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于尿塞通颗粒的质量控制。

尿塞通治疗良性前列腺增生的疗效观察

目的观察中药尿塞通片治疗慢性前列腺增生的疗效与安全性。方法 60例被诊断为良性前列腺增生的患者被纳入实验,其中治疗组和对照组各30例,两组在治疗前后监测最大尿流率,B超检查前列腺体积,并监测血压变化,血、尿常规检查,肝功能、肾功能、电解质及心电图检查,疗程2个月,观察治疗效果与药物不良反应。结果治疗组临床控制3例(10.00%),显效10例(33.33%),有效15例(50.00%),总有效率为93.33%;对照组临床控制3例(10.00%),显效9例(30.00%),有效13例(43.33%),总有效率83.33%。两者疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组无不良反应发生,对照组有2例患者出现低血压,给予减量,每日1次,每次1mg服用,血压恢复正常。结论尿塞通治疗良性前列腺增生安全有效。