尿塞通胶囊剂的试制及质量研究

本实验将尿塞通片剂改制为胶囊剂,同时对胶囊剂进行了定性定量的研究,为实际生产中该片剂的剂型改革及质量标准的制定提供了参考依据。

HPLC同时测定尿塞通胶囊中丹参素钠、橙皮苷及丹酚酸B含量

目的：建立同时测定尿塞通胶囊中丹参素钠、橙皮苷、丹酚酸B含量的方法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长286 nm。结果丹参素钠、橙皮苷、丹酚酸 B 分别在0.03844～1.922μg、0.0002070528～4.044μg、0.03428～1.714μg范围内线性关系良好,平均回收率为90.9%～107.1%,RSD为2.1%～3.2%。结论所建立的方法简便、准确,可用于尿塞通胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定尿塞通胶囊中丹参酮的含量

目的 建立尿塞通胶囊中丹参酮的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法、ODS柱 ,流动相为甲醇—水 (80 :2 0 )检测波长为 2 70 nm。结果 丹参酮的线性范围在 0 .0 6 5 - 0 .32 7μg间 ,平均回收率 99.0 9% ,RSD为 1.0 1%。结论 该方法简便、准确、实用 ,可用于控制尿塞通胶囊的质量。