短期口服酮康唑加40％尿素膏剥甲治疗甲癣200例

50年代末,药物封包剥甲疗法开始用予治疗甲癣;70年代末,国内外开始应用尿素软膏作为封包剥甲药。该方法的优点是无痛、无明显感染和出血、方便易行。为探索简便、价廉、效好而安全的治疗甲癣的疗法,我科改进了尿素膏剥甲法,在术中拔除甲根清洁甲床,并从剥甲之日起,每日口服酮康唑200mg,指(趾)甲癣患者分别口服30和45d。结果,指甲癣治愈率为95.02％,趾甲癣治愈率为54.08％,现总结如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 1988年11月5日至1990年12月5日应用此疗法治疗甲癣200例;男性94例,女性106例;年龄8～63岁;病程2个月～25年。共有病甲696个,其中指甲402个,趾甲294个。 1.2 适应证指、趾甲癣查菌阳性者。治疗前常规检查肝功能、血常规、血小板数。

四黄粉联合尿素乳膏治疗肛周湿疹临床观察

目的:观察四黄粉联合尿素乳膏治疗肛周湿疹的临床疗效。方法:选取符合纳入标准的肛周湿疹患者60例,随机分为两组各30例。对照组予外用曲安奈德益康唑乳膏治疗,治疗组予四黄粉联合尿素乳膏治疗。两组疗程均为2周。结果:治疗组总有效率96.67%,明显高于对照组的76.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组瘙痒程度、皮疹面积、皮疹形态、渗液情况积分均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:四黄粉联合尿素乳膏治疗肛周湿疹疗效较好。

HPLC法测定倍他米松尿素乳膏中倍他米松和羟苯乙酯的含量

目的建立测定倍他米松尿素乳膏中倍他米松和羟苯乙酯含量的方法。方法色谱柱：PLATISILTMODS（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-水（30∶70）,检测波长：240 nm,流速：1.0 ml·min-1,柱温：45℃。结果倍他米松、羟苯乙酯分别在3.94~23.64μg·ml-1（r=0.9999）、4.78~28.68μg·ml-1（r=1.0000）范围内线性关系良好;回收率、RSD分别为倍他米松99.7%、0.92%,羟苯乙酯100.4%、0.40%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂中倍他米松和羟苯乙酯的含量测定。

尿素乳膏护理干预索拉非尼相关手足皮肤反应随机对照研究

目的评价尿素乳膏(UBC)护理干预索拉非尼治疗肝细胞癌(HCC)所诱导手足皮肤反应(HFSR)的效果。方法 202例进展HCC患者,随机分为2组各101例,尿素乳膏组采取10%尿素乳膏涂抹手脚一日3次加基础护理,对照组采取单纯基础护理。护理干预12周,每2周观察HFSR发生情况,一旦发生HFSR患者允许应用任何乳膏包括尿素乳膏。结果护理干预结束时,尿素乳膏组48.5%(49/101)的患者发生HFSR,显著低于基础护理组的69.3%;2级以上HFSR发生者占19.8%(20/101),明显低于基础护理组35.6%(36/101)。尿素乳膏组患者首次发生HFSR的中位时间是基础护理组的1.63倍,尿素乳膏不影响索拉非尼治疗剂量调整、临床反应和疾病控制。结论尿素乳膏护理干预可降低HCC患者接受索拉非尼治疗时HFSR发生,减轻HFSR发生程度,延长首次HFSR发生时间,改善服用索拉非尼治疗患者的生活质量。

润燥止痒胶囊联合醋酸曲安奈德尿素乳膏治疗老年皮肤瘙痒症的疗效

目的评价润燥止痒胶囊联合醋酸曲安奈德尿素乳膏治疗老年性皮肤瘙痒症的临床疗效。方法 80例老年性皮肤瘙痒症患者,随机分为两组,每组40例。对照组给予醋酸曲安奈德尿素乳膏治疗。观察组在对照组基础上给予润燥止痒胶囊治疗。结果观察组患者总有效率为77.50%,高于对照组患者52.50%(P<0.05)。治疗后,观察组患者持续时间、瘙痒程度及发生频率评分低于对照组(P<0.01)。结论润燥止痒胶囊联合醋酸曲安奈德尿素乳膏治疗老年性皮肤瘙痒症疗效显著,具有良好的安全性。

盐酸左西替利嗪及尿素乳膏联合消风止痒颗粒治疗老年性皮肤瘙痒症的疗效

目的探讨盐酸左西替利嗪片及尿素乳膏联合消风止痒颗粒治疗老年性皮肤瘙痒症患者的临床疗效。方法 2011年1月至2014年9月,90例老年性皮肤瘙痒症患者随机分为两组,每组45例。对照组采用盐酸左西替利嗪片及尿素乳膏治疗,观察组给予盐酸左西替利嗪片及尿素乳膏联合消风止痒颗粒治疗。结果观察组总有效率75.56%,高于对照组53.33%(P<0.05)。治疗后,观察组患者皮肤瘙痒持续时间评分(3.29±1.12)分、皮肤瘙痒严重程度评分(2.78±1.03)分、皮肤瘙痒发作频率评分(4.25±1.23)分,都低于对照组(5.41±1.73)分、(5.75±1.89)分、(6.13±2.08)分(P<0.01)。观察组不良反应发生率40.00%,与对照组28.89%比较无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸左西替利嗪片及尿素乳膏联合消风止痒颗粒治疗老年性皮肤瘙痒症患者疗效显著。

紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量

目的:建立紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量。方法:以对-二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度计在420 nm处测定吸光度。结果:尿素含量在15～120μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.2%(n=9),RSD为0.7%,重复性试验RSD为0.3%(n=6)。结论:本方法简便,结果准确可靠,重现性好,可作为控制该制剂质量的主要方法。

左西替利嗪及尿素乳膏联合润燥止痒胶囊治疗老年性皮肤瘙痒症的疗效

目的探讨左西替利嗪及尿素乳膏联合润燥止痒胶囊治疗老年性皮肤瘙痒症的疗效。方法选取2012年4月至2013年4月在本院门诊就诊的老年性皮肤瘙痒症患者104例,随机分为治疗组和对照组,每组52例。对照组患者给予左西替利嗪和尿素乳膏,治疗组患者在此基础上加用润燥止痒胶囊,对比两组患者治疗有效率、治疗前后瘙痒程度、发生频率、持续时间评分、不良反应情况。结果治疗组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗后两组各项评分均明显低于治疗前(均P<0.05);治疗组治疗后瘙痒程度、发生频率、持续时间评分均明显低于对照组(均P<0.05);两组患者治疗过程中不良反应发生率之间无统计学差异(P>0.05)。结论左西替利嗪及尿素乳膏联合润燥止痒胶囊联用治疗老年性皮肤瘙痒具有较好的疗效和安全性。

UPLC法测定倍他米松尿素乳膏中倍他米松含量

目的：建立倍他米松尿素乳膏含量测定方法.方法：色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30∶70）,流速1.0 ml·min-1,检测波长240 nm,柱温45℃,进样量20 μl.结果：倍他米松在12.35～92.64 μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好线性关系（r =1.000 0）,平均回收率为98.02％,RSD为0.74％（n=9）.结论：建立的方法结果准确、稳定性好、专属性强,可用于倍他米松尿素乳膏中倍他米松含量测定.

用HPLC法测定尿素咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量

目的：建立HPLC法测定尿素咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量。方法：采用Diamonsil C18柱，流动相为0．1％乙酸铵溶液：甲醇（10：90），流速1．0mL／min，检测波长240nm，以苯甲酸苄酯为内标。结果：硝酸咪康唑在300-500μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9999），回收率为99．62％～101．6％，日内、日间RSD均〈1．5％。结论：此法快速、准确、灵敏、简便，能消除杂质干扰，适合于尿素咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量测定。

HPLC测定硝酸咪康唑尿素乳膏中硝酸咪康唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定硝酸咪康唑尿素乳膏中硝酸咪康唑的含量。方法Agilent TC—C18（4．6mm×150mm，5μm）色谱柱；流动相：0．5％醋酸铵溶液．乙腈和甲醇（1：1）混合液（16．5：83．5）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：230nm。结果硝酸咪康唑在0．1928—1．9284mg·mL^-1的浓度内线性关系良好（r=0．9991），平均回收率为98．21％，RSD=1．41％（n=9）。结论此法操作简便、结果准确、精密度好，可用于硝酸咪康唑尿素乳膏的质量控制。

高效液相色谱法测定复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的含量

目的:建立复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的高效液相色谱含量测定方法,提高制剂的质量控制标准。方法:采用WELCHROM C18柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0mL/min;柱温28℃;检测波长240nm。结果:醋酸地塞米松的线性范围为:0.01203～0.1203mg/mL(r=0.9999),平均加样回收率为99.83%,RSD为0.95%(n=6);醋酸地塞米松在5批次乳膏中的标示百分含量为98.2%～104.8%。结论:该含量测定方法稳定,重现性好,可作为复方尿素地米乳膏的质量控制方法。

复方羊毛脂尿素乳膏的制备及稳定性考察和临床应用

目的制备水包油型非离子复方羊毛脂尿素乳膏,考察其稳定性,并验证其治疗皮肤皲裂的临床效果。方法以羊毛脂和尿素为主药,以非离子型乳化剂司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂;通过离心试验、耐寒耐热试验、留样观察、p H值、乳滴粒径等考察其稳定性;并以尿素乳膏作对照,观察临床疗效。结果制备的乳膏细腻、均匀、稳定,易于涂布及洗除;稳定性试验均符合规定;临床疗效优于尿素乳膏。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠,临床疗效好。

制剂室尿素乳膏生产工艺的再验证

本研究考察制剂室尿素乳膏生产工艺的可靠性,采用同步验证,对尿素乳膏生产工艺进行连续三批生产的再验证,确认了所生产尿素乳膏符合医院制剂再注册中的各项标准。说明按生产工艺规程及岗位标准操作规程,尿素乳膏的处方、质量标准的适应性、工艺参数是有效且可重现的,确定了工艺规程可行性和稳定性。

复方甲诺尿素乳膏中甲硝唑和尿素含量的测定

目的:建立复方甲诺尿素乳膏中甲硝唑、尿素含量的测定方法,以期为复方甲诺尿素乳膏制剂的生产及质量控制提供依据。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为320 nm,测定甲硝唑的含量;采用紫外分光光度法,在420 nm波长处测定吸光度,测定尿素的含量。结果:实验结果表明,甲硝唑在5.04~504.40μg·mL^(-1)浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.68%。尿素在15~90μg·mL^(-1)浓度范围内,吸光度与浓度呈良好的线性关系,加样回收率为97.88%。方法学中的稳定性、精密度、准确度、重复性试验的RSD均小于2.0%。结论:该测定方法简单、准确度及重现性良好,可用于复方甲诺尿素乳膏制剂的生产及质量控制。

尿素硅油乳膏质量标准提高及稳定性考察

目的提高尿素硅油乳膏质量标准和制剂稳定性。方法采用化学反应法鉴别,滴定法测定尿素的含量。利用乳化法制作尿素硅油乳膏,考察其稳定性。结果增加二甲硅油的鉴别方法,调整滴定液浓度为0.1 mol·L^(-1)。处方调整后,加速6个月和常温贮存9个月尿素含量基本未变,为标示量的90%~110%。结论调整后的处方性状均匀细腻且稳定,生产工艺简单,含量测定方法简便准确,适用于质量控制。

油包水型尿素乳膏的制备和应用

为克服水包油型（o／w）尿素乳膏滑润性差、质地较硬的不足，将其改进成油包水型（w／o），临床疗效相应提高（由80％提高到96.7％）。卫生学检查、稳定性试验、含量测定等均符合规定要求。

高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量

目的建立测定复方醋酸曲安奈德尿素乳膏中测定醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Welchrom C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70∶30）,检测波长为240 nm。结果醋酸曲安奈德质量浓度在25.4~89.0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.08%,RSD为1.10%（n=6）。结论该法简便快捷、准确可靠,可作为测定醋酸曲安奈德含量的质量控制方法。