尿素解离法纠正化学发光法检测梅毒螺旋体抗体假阳性结果的效能评价

目的观察化学发光法检测梅毒螺旋体抗体(anti-Treponema pallidum,anti-TP)假阳性结果的分布情况,探讨尿素解离法纠正化学发光法检测假阳性结果的效能。方法化学发光法检测血清anti-TP为1.00~<20.00 COI并行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验、甲苯胺红不加热血清试验检测的血清样本409份,随机选取21份血清样本为实验组(8份既往梅毒感染患者血清样本,7份活动期梅毒感染患者血清样本和6份anti-TP假阳性血清样本),余388份为验证组(161份既往梅毒感染患者血清样本,177份活动期梅毒感染患者血清样本和50份anti-TP假阳性血清样本)。采用尿素解离法联合化学发光法检测实验组血清样本anti-TP含量,确定最佳尿素解离浓度,计算样本亲和指数(avidity index,AI)。以含0 mol/L和最佳尿素解离浓度的化学发光法anti-TP检测试剂盒检测验证组血清样本anti-TP含量,计算AI并确定AI阈值。以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验为金标准,计算尿素解离法联合化学发光法诊断anti-TP阳性的灵敏度和特异度。结果anti-TP假阳性结果分布于1.00~<15.00 COI范围内,且假阳性率随anti-TP检测值降低而逐渐升高。尿素解离浓度为6.0 mol/L时,验证组既往梅毒感染患者血清样本的AI为0.370~0.714,活动期梅毒感染患者血清样本的AI为0.351~0.809,anti-TP假阳性患者血清样本的AI为0.028~0.360。以0.350为AI阈值,尿素解离法联合化学发光法诊断anti-TP阳性的灵敏度为100.00%,特异度为96.00%。结论尿素解离法可纠正化学发光法检测anti-TP假阳性结果。