山地柏搽剂的制备及质量控制

目的建立山地柏搽剂的制备及质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC法)对该制剂中的山慈菇、地骨皮、黄柏进行定性鉴别,以薄层-紫外分光光度法测定样品中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别,空白无干扰。盐酸小檗碱浓度线性范围为3.2～9.6μg/mL,r=0.9999,平均回收率为99.7%,RSD为0.84%。结论该方法简便、重现性、专属性、可靠性好,可用于该制剂的质量控制。