山楂化滞丸微生物限度检查方法的验证

目的:对山楂化滞丸微生物限度检查的方法进行验证。方法:按照中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证实验。结果:山楂化滞丸对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均高于70%。结论:山楂化滞丸微生物限度检查的方法符合中国药典的要求。

山楂化滞丸中熊果酸的HPLC测定

目的采用高效液相色谱法建立山楂化滞丸中熊果酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,Diamonsil ODS1 C18柱,以乙腈-水-磷酸(85∶14.95∶0.05)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm。结果熊果酸在0.512 6～10.252μg范围内呈良好线性,回归方程为Y=28 451.85X+759.46,r=0.999 8。平均加样回收率为98.9%,RSD=1.13%(n=6)。结论本方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为山楂化滞丸中熊果酸的定量分析提供了有效方法。