山海丹颗粒联合他达拉非治疗勃起功能障碍的多中心临床疗效观察

目的:观察山海丹颗粒联合他达拉非治疗男性勃起功能障碍(ED)的临床疗效和安全性。方法:采用开放、多中心、阳性药物对照的临床研究方法,将按标准纳入的患者分为3组:山海丹组(山海丹颗粒10 g/次,3次/d,口服)、他达拉非组(他达拉非5 mg/次,隔日晚上1次,口服)以及山海丹+他达拉非联合治疗组(上述两药同剂量联合用药)。分别记录治疗前和治疗8周后的勃起功能评分(IIEF-6与EHS评分)、中医证候评分(TCMS)以及阴茎海绵体血流参数等,同时观察药物治疗的安全性指标。通过治疗前后对比和组间差异比较,分析各组治疗的有效性和安全性。结果:共纳入247例患者,其中山海丹组74例,他达拉非组52例,联合治疗组121例。与治疗前相比,治疗后3组中IIFE-6、EHS、TCMS指标显著高于治疗前(P<0.05)。以IIEF-6作为疗效评估,3组的总体有效率分别为60.8%、67.3%、69.4%,他达拉非组及联合治疗组有效率均高于山海丹组(P<0.05);以TCMS作为疗效评估,3组总体有效率分别为40.5%、32.7%、63.6%,山海丹组及联合治疗组有效率均高于他达拉非组(P<0.05)。单中心数据显示联合治疗组和他达拉非组治疗后阴茎动脉收缩期峰值流速(PSV)显著增加(P<0.05)。在改善值方面,联合治疗组治疗后各项参数的改善值均显著高于他达拉非组和山海丹组,他达拉非组IIEF-6改善值高于山海丹组,山海丹组TCMS改善值高于他达拉非组。3组患者治疗后均未发现与药物治疗相关的不良反应事件,部分肌肉酸痛及胃肠道反应者适应后症状缓解,无血常规、尿常规及肝、肾功能指标的异常。结论:山海丹颗粒联合他达拉非可显著提高ED患者的勃起功能评分,降低中医证候评分,临床治疗安全有效。

山海丹V号对实验性高脂血症大鼠血脂的影响

本文研究了山海丹Ⅴ号对实验性高脂血症大鼠血脂的作用,结果表明山海丹Ⅴ号灌胃给药可剂量依赖性地降低其血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯,亦能降低高密度脂蛋白胆固醇,但其作用不如降低TC和LDL-C的作用强。山海丹Ⅴ号的这一作用与藻酸双酯纳25mg的作用相似。

山海丹清除活性氧自由基的电子自旋共振研究

本文以电子自旋共振方和自旋捕集技术,在体外以黄嘌呤—黄嘌呤氧化酶体系产生超氧阴离子自由基、用Fenton反应产生羟自由基,观察山海丹对上述自由基的清除能力。结果表明:在取与体内吸收后接近的浓度时,山海丹对超氧阴离子自由基的清除率为94.83％,对羟自由基的清除率为84.77％,提示山海丹具有清除活性氧自由基的能力,这可能是山海丹治疗冠心病的重要药理机制之一。

山海丹治疗慢性肾功能衰竭69例

山海丹治疗慢性肾功能衰竭６９例３１０００６浙江省中医院于伟，郭潮潭，马红珍山海丹原是用于治疗冠心病的新中药复方制剂，具有良好的益气养血、活血化瘀、宣通脉络等功效。自１９９４年至今，我们试用于慢性肾功能衰竭病人的治疗，取得一定疗效，现报道如下。一般资料...

山海丹胶囊治疗冠心病临床观察

对山海丹胶囊治疗冠心病2054例临床观察结果表明,山海丹可以迅速消除冠心病人的胸闷、心悸、气短、乏力等自觉症状,明显减少心绞痛的发作频率,缩短心绞痛的持续时间,使冠心病患者心电图ST—T改变得到显著改善,对冠心病心律失常者也有很好疗效。还能明显改善左室舒张功能,而且随着服药时间的延长,疗效更明显,效果更稳定。

山海丹对犬局部缺血区静脉血血液流变学特性的改善作用

目的 :观察阻断犬冠脉血流后山海丹对局部缺血区静脉血血液流变学特性的改善作用。方法 :结扎犬冠状动脉前降支第一分支 ,造成急性心肌缺血模型 ,分离心大静脉并插管 ,使其静脉血回流于右房 ,在导管的中部接一个三通取血。注射山海丹 ,观察其对缺血区局部静脉血血液流变学特性的影响。结果 :山海丹有降低缺血区局部静脉血的血液粘度、红细胞比容以及血浆纤维蛋白原的功能 ,改善局部缺血区的血液循环 ,减轻缺血程度 。

山海丹颗粒治疗冠心病心绞痛的疗效

目的探讨山海丹颗粒治疗冠心病心绞痛(CHD-AP)的临床疗效。方法将58例CHD-AP患者按随机数字表法分为2组:观察组30例,给予山海丹颗粒治疗;对照组28例,给予丹参舒心胶囊治疗。观察2组治疗前、治疗12周后AP发作频率、AP持续时间,左室舒张早期血流速度峰值(E峰)、左室舒张晚期血流速度峰值(A峰)、E/A比值及中医证候疗效、心电图疗效。结果观察组中医证候分析后总有效率、心电图检测后总有效率均明显高于对照组(93.33%比75.00%、86.66%比64.29%,均P<0.05)。与对照组比较,观察组治疗12周后AP发作频率减少,AP持续时间缩短,E峰降低,A峰升高,E/A比值降低(均P<0.05)。结论山海丹颗粒治疗CHD-AP具有较好的疗效,能够有效缓解患者的AP症状,改善左室舒张功能。

加味聚精汤联合山海丹颗粒治疗男性不育症(肾虚血瘀型)的临床观察

目的观察加味聚精汤联合山海丹颗粒治疗肾虚血瘀型男性不育症的临床疗效。方法选取2020年2月—11月常州市中医医院男科门诊收治的男性不育症辨证属于肾虚血瘀证患者200例,随机分为对照组和观察组,各100例。对照组予口服加味聚精汤汤剂+脉血康胶囊;观察组予口服加味聚精汤汤剂+山海丹颗粒。两组均无间断连续治疗12周后,对比评价临床疗效。观察指标主要为两组治疗前后精液量、精子浓度、前向运动精子率(PR)、精子总活力、精子DNA碎片指数(DFI);治疗期间监测服药安全性。结果(1)200例患者中共166例完成全部治疗及检测,纳入最终的分析,计对照组80例、观察组86例。(2)治疗前两组患者间年龄、精液量、精子浓度、精子活力以及精子形态学指标均无统计学差异(P>0.05);治疗后两组患者的精液量、精子浓度、PR、精子总活力均较治疗前显著改善(P<0.05),且观察组较对照组改善更显著(P<0.05)。两组患者治疗后精子DFI、高可染性精子指数(HDS)均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗后观察组精子DFI显著低于对照组(P<0.05)。(3)治疗后,对照组和观察组分别有3位和6位配偶成功妊娠,观察组临床总有效率显著高于对照组(91.86%vs.88.75%)(P<0.05);治疗过程中两组患者均未观察到明显不良反应。结论加味聚精汤联合山海丹颗粒治疗肾虚血瘀型男性不育症的临床疗效总体优于对照组,尤其在改善精子DFI方面观察组优势明显,值得临床推广应用。

聚精汤加味联合山海丹颗粒治疗精子DNA碎片率异常男性不育症临床研究

目的:观察聚精汤加味联合山海丹颗粒治疗男性精子DNA碎片率(全文简称DFI)异常不育症的临床疗效。方法:选取72例DFI异常患者作为研究对象,将其随机分为实验组与对照组各36例。对照组口服聚精汤加味(1剂/d,早晚饭后各温服120~150mL)12周,实验组口服聚精汤加味(服用方法及剂量同对照组)联合山海丹颗粒(10g/次,2次/d)12周,观察实验组与对照组服药前后精子活力、密度、DFI改善情况及临床有效率。结果:对照组治疗前后精子浓度为(46.93±3.02)×106/mL VS(53.73±1.69)×106/mL,PR为(27.16±1.36)%VS(32.63±2.82)%,PR+NP为(39.01±1.07)%VS(42.69±1.16)%,DFI为(35.89±2.53)%VS(29.35±1.28)%;实验组治疗前后精子浓度为(47.81±2.19)×106/mL VS(62.54±2.90)×106/mL,PR为(28.58±0.95)%VS(38.85±1.57)%,PR+NP为(38.69±1.59)%VS(46.49±1.50)%,DFI为(36.31±2.03)%VS(22.48±1.90)%。同治疗前相比两组患者精子活力、密度、DFI均有不同程度改善,但实验组治疗后精液参数显著优于对照组(P<0.01)。对照组治疗后5对夫妇怀孕,9例显效,13例有效,9例无效,总有效率为75.0%;实验组治疗后6对夫妇怀孕,10例显效,14例有效,6例无效,总有效率为83.33%;实验组疗效显著高于对照组(P<0.05),且两组均未见毒副作用。结论:聚精汤加味联合山海丹颗粒治疗男性DFI异常不育症临床效果显著,安全性高,值得临床推广。

山海丹治疗冠心病心绞痛41例临床观察

用山海丹胶囊治疗41例冠心病心绞痛,疗程为3个月,与丹参舒心胶囊对照比较,结果山海丹组临床疗效和心电图疗效均高于丹参舒心胶囊组。山海丹尚有降低血粘度及改善超声心动图左室舒张功能的作用。

山海丹抑制动脉粥样硬化的实验研究

山海丹系复方中药制剂,治疗冠心病疗效显著。为了探讨其作用机理,我们做了动物实验,结果提示山海丹具有降脂,抑制动脉粥样斑块形成,抑制血管平滑肌收缩,抑制血栓形成,降低血压,并具有延长动物耐缺氧时间的作用。

基于网络药理学探讨山海丹颗粒治疗勃起功能障碍的潜在作用机制

目的基于网络药理学分析山海丹颗粒治疗勃起功能障碍的潜在作用机制。方法将山海丹颗粒作为研究对象,通过中药系统药理学数据库和分析平台等数据库查询山海丹颗粒包含各味中药的主要化学成分;设定口服生物利用度、类药性为筛选参数,寻找活性成分及潜在靶点,构建中药-靶点作用图;通过TTD等数据库查找勃起功能障碍相关疾病靶点;利用PPI网络进行拓扑分析与核心靶点筛选;利用DAVID进行GO注释和KEGG富集分析;利用ClueGo对关键靶点富集分析,构建可视化结果;通过GeneMANIA构建蛋白相互作用网络。结果通过数据库搜索整合,得到山海丹颗粒中186个活性成分作用靶点;82个疾病靶点;PPI拓扑筛选核心靶点NOS、MAPK、TNF等;山海丹颗粒可能通过cGMP/PKG通路、MAPK通路、PI3K/Akt通路、凋亡途径等发挥对勃起功能障碍的治疗作用。结论网络药理学研究揭示了山海丹颗粒治疗勃起功能障碍的可能性,为山海丹颗粒扩大适应症提供依据和新思路。

山海丹颗粒对勃起功能障碍模型大鼠的疗效及相关作用机制研究

目的观察山海丹颗粒对勃起功能障碍(Erectile dysfunction,ED)疾病的改善作用,并基于前期网络药理学分析结果,探讨可能的相关机制。方法选取140只Wistar大鼠作为实验动物,雌雄各半。采用双侧髂内动脉结扎的方法,用雄性大鼠建立血管性ED动物模型,分为正常组、模型组、西地那非组、疏肝益阳胶囊组、山海丹颗粒低剂量组、山海丹颗粒中剂量组、山海丹颗粒高剂量组,给药组灌胃给药8周,正常组和模型组给予等体积的双蒸水。考察各组大鼠性行为学指标,TUNEL染色检测睾丸内生精细胞凋亡情况,Western blot和qPCR检测阴茎组织的iNOS、eNOS、nNOS和p38表达水平。结果和模型组相比,山海丹颗粒显著缩短了ED大鼠的扑捉潜伏期和射精潜伏期,减少睾丸组织内凋亡的生精细胞数量,增加iNOS、eNOS、nNOS表达,抑制p38磷酸化。结论山海丹颗粒可有效改善ED模型大鼠的疾病状态,其治疗ED的作用机制可能是通过调控iNOS、eNOS、nNOS和p38来实现的。

山海丹颗粒治疗冠心病的疗效观察

目的观察山海丹颗粒治疗冠心病的临床效果。方法选取中国医科大学附属第一医院心内科符合诊断标准的冠心病(CHD)患者110例。口服山海丹颗粒,4周为1个疗程,服用3个疗程,采用自身前后对照的方法,根据服药前后各项指标的变化情况评价疗效。结果用药3个疗程后,患者心率低于治疗前,但差异无统计学意义(P>0.05);患者收缩压和舒张压明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);患者心电图(ECG)总有效率为81.82%,心脏彩超左室射血分数(LVEF)总有效率79.09%。结论山海丹颗粒能够明显改善冠心病患者的临床症状、心电图和LVEF,治疗效果显著。

山海丹颗粒联合复方玄駒胶囊治疗高脂血症伴勃起功能障碍的临床疗效观察

目的探讨山海丹颗粒联合复方玄駒胶囊治疗高脂血症伴勃起功能障碍的临床疗效。方法高脂血症伴勃起功能障碍患者92例,随机分为研究组(47例)和对照组(45例)。对照组给予山海丹颗粒治疗,研究组给予山海丹颗粒+复方玄駒胶囊治疗。对比治疗后临床效果,记录患者治疗前、后勃起功能指数(IIEF-5)评分、勃起质量量表(EQS)评分、勃起角度改善、血脂变化情况。结果治疗后,研究组总有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者IIEF-5、EQS评分均有提高,且研究组明显高于对照组(P<0.05);治疗后,研究组勃起角度明显大于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者总胆固醇(TC)、三酰甘油(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)表达水平均有降低,治疗后,研究组和对照组治疗后降血脂都有明显效果(P<0.05),而研究组在联合复方玄驹胶囊的协同作用下其降血脂有显著疗效(P<0.01)。结论山海丹颗粒+复方玄駒胶囊治疗高脂血症伴勃起功能障碍患者,可降低血脂水平,提高勃起功能,效果显著。

山海丹Ⅴ号对犬血流动力学的影响

本文研究山海丹Ⅴ号对大血流动力学的影响,结果表明,山海丹Ⅴ号可明显降低犬血压,减慢心率,降低左室内压及左室内压最大上升速率,减小外周阻力及冠脉阻力,降低心肌耗氧,提示该药有利于调节和维持心肌在缺血缺氧状态下氧代谢及能量的供需平衡。

山海丹V号对大鼠实验性心肌缺血的作用

甩结扎冠脉制造大鼠心肌缺血模型,结扎冠脉15分钟后经十二指肠给药,记录给药前后心电图及用N—BT染色法定量测定结扎3小时后心肌梗塞面积。结果,山海丹Ⅴ号能在给药后15、45、65、105、165分使大鼠心率减慢(P<0.05～0.01);结扎冠脉后15分各组ST段均明显升高,山海丹Ⅴ号1.4、2.8g/kg能明显降低ST段(P<0.01);山海丹Ⅴ号(0.7、1.4、2.8g/kg)能减少心肌梗塞面积(P<0.01)。

山海丹对冠心病患者血液流变学的影响（附45例分析）

应用山海丹治疗冠心病患者高粘度血症４５例（男性２８例，女性１７例；年龄６２±ｓｐａ）；用量为２．５ｇ，每日３次，４周为一个疗程。结果：山海丹降低高血粘度效果显著（Ｐ＜０．０１）。

山海丹治疗冠心病200例疗效观察

山海丹治疗冠心病心绞痛200例,疗效显著。心胶痛总有效率96％,心电图改善者44.8％,频域心电图有效率86.1％。对血脂、血液流变学,超声心动图各项改变,均有一定疗效。