山莨菪碱口腔速溶片的研制及体外释放特性研究

目的:制备山莨菪碱口腔速溶片以提高崩解和溶出性能,并对其体外释放特性进行研究。方法:以正交设计法筛选处方,采用湿法制粒制备山莨菪碱口腔速溶片。采用高效液相色谱法进行含量测定,按药典规定的转篮法对山莨菪碱的两种剂型进行体外释放特性比较。结果:制得的口腔速溶片口感好,速释效果理想。体外释放结果表明,山莨菪碱口腔速溶片T50为2.6min,而市售片的T50为8.4min,口腔速溶片溶出速度明显快于市售片。结论:山莨菪碱口腔速溶片具有明显的速释特性,达到预定的设计要求。