基于指纹图谱和网络药理学的山蜡梅叶颗粒质量标志物及含量测定研究

目的基于指纹图谱和网络药理学方法,对山蜡梅叶颗粒质量标志物(Q-Marker)进行预测分析,并测定相关Q-Marker的含量。方法建立山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱,对15批山蜡梅叶颗粒进行相似度评价和共有峰指认,并结合化学模式识别方法,筛选Q-Marker的候选成分;通过网络药理学筛选山蜡梅叶颗粒相关成分的靶点和通路,构建“成分-靶点-通路”网络图,预测山蜡梅叶颗粒的Q-Marker及核心靶点,并利用分子对接验证。最后,采用HPLC法对筛选出的Q-Marker进行含量测定研究。结果建立了相似度大于0.95的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱,共指认了8个共有峰,其中东莨菪苷(峰1)、东莨菪内酯(峰3)、芦丁(峰5)、山柰酚-3-O-芸香糖苷(峰8)、紫云英苷(峰9)、山柰素(峰12)、异嗪皮啶(峰4)、槲皮素(峰11)为Q-Marker候选成分。网络药理学分析表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素是山蜡梅叶颗粒发挥退热消炎作用的有效成分,可作为山蜡梅叶颗粒的Q-Marker。分子对接表明芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、山柰素、槲皮素与筛选出的5个核心靶点具有良好的结合能力,体现了山蜡梅叶颗粒Q-Marker较好的生物活性。含量测定方法学考察结果显示,各成分的线性关系良好(r≥0.9990),平均加样回收率在98.80%~101.82%,RSD值在1.1%~2.1%。结论建立的山蜡梅叶颗粒HPLC指纹图谱方法灵敏度高、结果准确、重复性好,结合网络药理学和分子对接技术筛选出Q-Marker并进行含量测定,可为山蜡梅叶颗粒的质量控制和药效相关机制的研究提供参考。

畲药山蜡梅叶辅治肥胖型多囊卵巢综合征30例临床观察

目的:探讨山蜡梅叶对肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)患者的性激素水平、肥胖指标的影响。方法:选取2021年1月~2022年12月丽水市中医院诊治的60例肥胖型PCOS患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组30例。对照组给予达英-35口服,观察组给予达英-35口服联合山蜡梅叶代茶饮。观察两组患者治疗前后的T、LH/FSH、BMI、WHR及不良反应情况。结果:与治疗前相比,治疗后两组患者的T、LH/FSH、BMI、WHR均显著下降(P<0.05);治疗后观察组的T、BMI、WHR低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组患者LH/FSH、不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:畲药山蜡梅叶能够降低肥胖型PCOS患者睾酮水平,减轻体重,纠正中心性肥胖。

山蜡梅叶中3种黄酮类成分含量动态变化研究

建立同时测定山蜡梅叶芦丁、槲皮素、山奈酚含量的方法以及分析含量动态变化。采用HPLC法测定不同采收时间山蜡梅叶中芦丁、槲皮素、山奈酚的含量,建立的HPLC分析方法能使3种黄酮类成分均达到基线分离。随着植株生长,山蜡梅叶中黄酮类成分从5月份开始显著累积,并首先生成槲皮素和山奈酚黄酮苷元类成分,经由黄酮苷元继续合成黄酮苷芦丁。从7月份开始,黄酮苷元类成分开始逐渐下降,转化为黄酮苷类成分芦丁。从5月到10月,黄酮类总含量呈现逐步递增趋势。该含量测定方法能简便快速的测定山蜡梅叶中多个黄酮类成分的含量,可以较全面地反映山腊梅叶药材质量;且从含量动态分析结果可知,8至9月份采收山蜡梅叶药材,容易获得较大生物产量和质量。

山蜡梅叶挥发油的气相色谱-质谱联用研究

目的探讨江西婺源产山蜡梅叶挥发油的化学成分。方法采用水蒸气蒸馏法提取山蜡梅叶挥发油,采用GC-MS联用仪分析其挥发油的化学成分。结果共分离出93个组份,鉴定了其中67个化学成分,其中含量在2%以上的成分有13个,并且以桉树脑含量最高(16.599%)。结论该法分离效果良好,对山蜡梅叶挥发油开发应用研究提供参考。

山蜡梅叶挥发油化学成分分析

目的:鉴定山腊梅叶挥发油的化学成分。方法:按照中国药典1995年版规定的方法提取山腊梅叶挥发油,采用 GC/MS联用仪分析其挥发油的化学成分。结果:共分离出62个组分,鉴定了其中41个成分,占挥发油总量的97.92%,其中含量高于1%的有11个,并且以桉叶醇含量最高(50.53%),其他10个主要是萜类化合物。结论:本法分离效果良好,所鉴定组分较准确,对山腊梅叶挥发油的开发应用研究有一定的参考价值。

山蜡梅叶颗粒治疗儿童普通型手足口病疗效观察

笔者于2012年3月至5月间,在我院隔离门诊使用山蜡梅叶颗粒口服治疗儿童普通型手足口病取得较好的疗效,同时观察未见不良反应,医从性良好。现将结果报道如下。1资料与方法1.1资料入组病例30例,年龄1～7岁。随机分成两组：治疗组及对照组各15例,其中治疗组男11例,女4例;

山蜡梅叶颗粒的高效液相色谱指纹图谱定性及定量分析

应用高效液相色谱法建立可同时对山蜡梅叶颗粒进行鉴别和有效成分含量测定的色谱指纹图谱。以Cosmosil C18色谱柱为分离柱,甲醇与甲酸混合溶液进行梯度洗脱,检测波长为365 nm。成分芦丁、槲皮素和山奈素的质量浓度均与峰面积呈线性关系,线性范围分别为4.6-110.4,1.0-24.0,1.5-36.0 mg·L-1。运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004版进行分析,20批样品平均相似度为95%以上。颗粒剂中三个成分的含量分别为芦丁含量（130±20） μg·g-1,槲皮素含量（35±10） μg·g-1,山奈素含量（60±10） μg·g-1。建立的山蜡梅叶颗粒的色谱指纹图谱,为质量控制提供新方法。

气相色谱法测定山蜡梅叶挥发油β-CD包合物的含量

目的:建立用气相色谱法测定山蜡梅叶挥发油β-CD包合物中桉叶素的方法。方法:色谱条件:HP-5弹性石英毛细管柱30m×0.32mm;柱温:程序升温,初始温度60℃,以5℃/min的速率升至230℃;FID检测器:进样口温度250℃,检测器温度280℃;分流比为5:1。结果:气相色谱法测定山蜡梅叶挥发油线性范围0.0366-0.1830mg/ml,r=0.9995;加样回收率为100.23%,RSD=2.01(n=6)。结论:本方法简单、快速、精密度、重现性好,可以作为山蜡梅叶挥发油β-CD包合物质量控制方法。

山蜡梅叶及其制剂的质量控制研究进展

山蜡梅叶是中国特有的蜡梅科腊梅属植物山蜡梅的干燥叶,具有祛痰、止咳、镇痛、抗病毒、解热等多种生物活性,民间习惯于用其泡茶治疗感冒,具有较大的开发利用价值。目前,山蜡梅叶被研究制成多种制剂,包括山蜡梅叶颗粒、山蜡梅叶片等。本文通过查阅文献,对山蜡梅叶及其制剂的质量控制进行综述,为山蜡梅叶及其制剂的质量控制方法的进一步提高和完善提供参考。

山蜡梅叶中总黄酮提取工艺的研究

山蜡梅叶中黄酮类化合物的提取效果与外界条件有关。通过单因素试验分析了提取液浓度、提取温度、提取时间及料液比等4个主要因素对提取率的影响。在单因素的基础上,通过正交试验,得到最佳提取工艺如下:超声波作用下,乙醇浓度为50%,料液比为1:40,提取温度为80℃,提取时间为3h。

口服山蜡梅叶配合穴位按摩促进妇科开腹术后患者胃肠功能恢复

目的观察口服山蜡梅叶配合穴位按摩对妇科开腹术后患者胃肠功能恢复的影响。方法随机将妇科开腹术后68例患者分为观察组和对照组。观察组38例术后患者在妇科常规护理及指导基础上,于术后6 h开始口服山蜡梅叶配合手法按摩躯干两侧足三里穴位;对照组38例给予术后常规护理及指导。两组均术后定时记录肠蠕动开始时间及肛门排气的时间。结果观察组肠蠕动开始时间、肛门自行排气时间与对照组的差异有统计学意义(P<0.05)。结论口服山腊梅叶配合穴位按摩法能促进妇科开腹手术后患者胃肠功能的恢复,值得临床推广应用。

重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入联合山蜡梅叶颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效分析

目的研究山蜡梅叶颗粒与重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入联合治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果。方法选取2017年1月至2018年7月本院疱疹性咽峡炎患儿162例,依照治疗方案不同分为观察组和对照组,各81例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上采用山蜡梅叶颗粒+重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入治疗。比较两组疗效、咽峡部疱疹消退时间、退热时间、流涎疼痛消失时间、住院时间,对比两组治疗前后免疫功能指标[免疫球蛋白A(IgA)、IgM、IgG]。结果观察组总有效率(98.77%)较对照组(90.12%)高(P<0.05);观察组咽峡部疱疹消退时间、退热时间、流涎疼痛消失时间、住院时间短于对照组(P<0.05);治疗后,观察组IgG高于对照组,IgA、IgM低于对照组(P<0.05)。结论山蜡梅叶颗粒与重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入联合治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效显著,能有效促进患儿症状缓解,缩短住院时间,改善免疫功能。

响应面法优化山蜡梅叶颗粒总黄酮提取工艺

目的:响应面法优选山蜡梅叶颗粒中总黄酮的提取工艺。方法:以总黄酮得率为评价指标,在单因素试验的基础上,选取乙醇体积分数、液料比和提取时间为主要因素,通过Box-Behnken设计方案,建立总黄酮得率的二次回归方程,以Design-Expert 8.05软件对实验数据作统计处理,优选确定最佳提取条件。结果:山蜡梅叶颗粒中总黄酮最佳提取工艺条件为乙醇体积分数52%,液料比42∶1,超声时间60 min,总黄酮提取得率为0.447%。结论:优选得到的山蜡梅叶颗粒中总黄酮的提取工艺准确可行,质量稳定。

山蜡梅叶颗粒用于“二孩家庭”幼儿感冒预防的效果评价及成本-效益分析

目的分析山蜡梅叶颗粒用于“二孩家庭”幼儿感冒的预防效果及成本-效益,评价其在预防幼儿感冒中的临床推广价值。方法选取2020年10月至2021年3月于江西省儿童医院急诊就诊的112例感冒患儿的“二孩家庭”中另一个可能存在感冒接触史的儿童作为研究对象,采用抽签法将研究对象随机分为研究组与对照组,每组各56例。研究组采用山蜡梅叶颗粒口服,如该家庭中就诊患儿为流行性感冒则同时加用奥司他韦颗粒口服。对照组不做干预,如该家庭中就诊患儿为流行性感冒则采用奥司他韦颗粒口服。所有就诊的患儿均采用山蜡梅叶颗粒口服加对症治疗。比较两组研究对象1周内感冒的发生率、总成本、人均成本及不患感冒的百分率,并进行成本-效益分析。结果就诊的112例患儿感冒缓解率为81.25%。研究组与对照组的月龄、性别及是否营养不良等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组的感冒发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的成本效益比低于对照组。结论山蜡梅叶颗粒对幼儿感冒具有较好的预防效果及成本-效益。

Box-Behnken响应面法优选山蜡梅叶总香豆素提取工艺

目的优选山蜡梅叶总香豆素提取工艺。方法单因素试验考察超声功率、超声时间、乙醇体积分数、液料比,在此基础上,以总香豆素得率为评价指标,采用4因素3水平的Box-Behnken响应面法优选提取工艺,并进行验证。结果最优提取工艺为,在230 W功率下,以62%乙醇、18∶1液料比超声提取50 min。3次验证试验中,山蜡梅叶总香豆素得率平均为0.916%,与理论预测值基本一致。结论优选的提取工艺操作简便、稳定可行,可用于山蜡梅叶总香豆素的提取。

山蜡梅叶提取物的抗炎镇痛药效学研究

目的:研究山蜡梅叶提取物不同提取部位镇痛、抗炎的药效学。方法:将小鼠按体质量随机分为空白对照组、阳性对照组、总黄酮低剂量组(5 g/kg)及高剂量组(10 g/kg)、挥发油低剂量组(5 g/kg)及高剂量组(10 g/kg),采用热水缩尾法观察山蜡梅叶不同有效部位的镇痛活性,二甲苯致小鼠耳郭肿胀法观察山蜡梅叶不同有效部位抗炎活性。结果:总黄酮高剂量组、挥发油低剂量组及高剂量组在给药后1、2 h小鼠痛觉潜伏期明显增加,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);除挥发油高剂量组外,其余各剂量组均能抑制二甲苯所致的耳郭肿胀,其中总黄酮高剂量组、挥发油低剂量组具有明显的抑制作用,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:山蜡梅叶中挥发油和黄酮类成分能明显延长小鼠的痛觉潜伏期,且对二甲苯所致的耳肿胀具有明显的改善作用,具有良好的镇痛抗炎效果。

喜炎平联合山蜡梅叶颗粒治疗小儿手足口病(普通型)临床疗效观察

目的观察喜炎平联合山蜡梅叶颗粒治疗小儿手足口病(普通型)的临床疗效。方法将本院收治的120名小儿普通型手足口病患儿分为治疗组和对照组,治疗组应用喜炎平联合山蜡梅叶颗粒进行治疗,对照组应用单一喜炎平注射液肌注进行治疗,比较两组患儿临床治疗效果等指标。结果治疗组的总有效率(93.3%)明显高于对照组(78.3%)(P<0.05)。结论喜炎平联合山蜡梅叶颗粒治疗小儿普通型手足口病具有良好的疗效,值得临床推广。

山蜡梅叶颗粒联合克拉霉素治疗慢性咽炎的临床疗效

目的:观察山蜡梅叶颗粒联合克拉霉素治疗慢性咽炎的效果。方法:前瞻性选取2018年1月—2020年1月于本院门诊接受药物治疗的86例慢性咽炎患者作为研究对象,随机数表法分为对照组和观察组各43例。对照组口服克拉霉素缓释片0.5 g/次,1次/d,于餐中服用;观察组在对照组基础上服用山蜡梅叶颗粒,10 g/次,开水冲服,3次/d。两组均连续治疗2周。于治疗2周评估疗效,记录患者中医证候积分,检测炎症及免疫指标水平,记录不良反应。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。两组治疗前中医证候各项积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗2周中医证候各项积分较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组治疗前TNF-α和IL-2水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗2周TNF-α水平较治疗前降低,IL-2水平较治疗前升高,且观察组TNF-α水平低于对照组,IL-2水平高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:山蜡梅叶颗粒联合克拉霉素治疗慢性咽炎疗效确切,可减轻患者证候,改善炎症及免疫指标,且联合治疗方案有一定安全性。

山蜡梅叶颗粒联合蒲地蓝口服液治疗小儿流行性上呼吸道感染的临床效果

目的观察山蜡梅叶颗粒联合蒲地蓝口服液治疗小儿流行性上呼吸道感染的临床效果。方法选取2020年12月-2021年3月于靖安县人民医院就诊治疗的流行性上呼吸道感染患儿120例,根据随机数字表法将其分为联合组和常规组,每组60例。对症治疗基础上,常规组予以蒲地蓝口服液治疗,联合组予以山蜡梅叶颗粒联合蒲地蓝口服液治疗。比较2组患儿治疗效果、临床症状改善情况、免疫功能及不良反应。结果治疗1周后,联合组总有效率为96.67%,高于常规组的86.67%(χ^(2)=3.927,P=0.048);联合组发热、咳嗽、流涕、肺部啰音、扁桃体发炎改善时间及住院时间均短于常规组(P<0.05或P<0.01);治疗1周后,联合组免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)水平较治疗前下降,免疫球蛋白G(IgG)水平较治疗前升高(P均<0.01),且联合组IgA、IgM、IgE水平低于常规组,IgG水平高于常规组(P<0.05或P<0.01);2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.152,P=0.697)。结论山蜡梅叶颗粒联合蒲地蓝口服液可以有效治疗小儿流行性上呼吸道感染,缓解患儿临床症状,改善患儿免疫功能,且用药安全性较高。