嵌合抗原受体T细胞治疗B细胞性急性淋巴细胞白血病的护理策略研究

探究嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(chimeric antigen receptor T cell immuno-therapy,CAR-T)治疗B细胞性急性淋巴细胞白血病(B-cell acute lymphoblastic leukemia,B-ALL)的护理策略。急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种临床常见的异质性很高的恶性血液病。CAR-T作为一种新兴的治疗方法,已经在B-ALL患者的治疗中表现出显著疗效。通过分析广东省第二人民医院接受CAR-T治疗的复发/难治性B-ALL患者的临床资料,对比采用规范化医疗及护理体系干预前后CAR-T治疗B-ALL的疗效及不良反应差异。结果显示,规范化医疗及护理体系干预对CAR-T治疗B-ALL的疗效无显著影响,但能够降低细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)的严重程度。研究发现,CAR-T治疗复发/难治性B-ALL疗效显著,通过规范化医疗及护理体系建设,能够增强医护人员CAR-T治疗全程管理能力,尤其是CAR-T细胞回输后相关并发症的早期观察、早期预防及早期处理能力,保障患者的治疗效果,降低不良反应发生率。

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗难治性急性淋巴细胞白血病的护理

目的探讨嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的临床效果与整体护理措施。方法在2名接受CAR-T细胞治疗的难治性B-ALL患者的医疗过程中,制定并实施相应的整套护理流程,包括设计《护理观察表》,着重加强对患者预处理的护理,CAR-T细胞回输的护理,肿瘤溶解综合征(TLS)的护理,细胞因子释放综合征(CRS)的观察与护理,同时采取心理护理等措施。结果 2名ALL患者经过CAR-T细胞治疗的精心医治以及整体护理,避免了TLS的发生,成功控制了CRS,帮助患者克服了恐惧心理,顺利度过观察期,最后经过骨髓复查提示完全缓解,顺利出院。结论通过对接受CAR-T细胞治疗的患者的整体护理,特别是在对其可能产生的各种并发症的系统治疗过程中的护理,可使CAR-T治疗的风险最小化。

嵌合抗原受体基因修饰T淋巴细胞在肿瘤免疫治疗中的研究

近年来运用嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)基因修饰T淋巴细胞治疗白血病、神经胶质瘤、淋巴瘤、神经母细胞瘤等恶性肿瘤,取得令人可喜的成果。CAR基因修饰T淋巴细胞主要将能够识别肿瘤相关抗原的单链抗体和T细胞胞内活化基序借助铰链结构连接为一体,通过基因转导T淋巴细胞,赋予T淋巴细胞对肿瘤抗原的高亲和性及特异性杀伤能力。在针对CAR治疗肿瘤研究中,"脱靶效应"、"细胞因子风暴"、免疫抑制等问题使得CAR技术发展受到阻碍。因此,临床需要采取应对措施使CAR能够安全有效地应用。本篇综述将针对CAR近些年在治疗恶性肿瘤的发展情况和未来应用前景进行阐述。

基于Peplau人际关系理论的系统化干预在淋巴瘤嵌合抗原受体T细胞治疗患者中的应用效果

目的探讨基于Peplau人际关系理论的系统化干预在淋巴瘤嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T)患者中的应用效果。方法依据干预方法的不同将135例淋巴瘤CAR-T治疗患者分为对照组(n=68)和观察组(n=67),对照组患者接受常规干预,观察组患者接受基于Peplau人际关系理论的系统化干预。比较两组患者对疾病的恐惧程度[癌症患者恐惧疾病进展简化量表(FoP-Q-SF)]、生活质量[世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)]和满意度[纽卡斯尔护理满意度量表(NSNS)]。结果干预后,两组患者生理健康、社会家庭评分均低于本组干预前,观察组患者生理健康、社会家庭评分均低于对照组,差异均有统计学意(P﹤0.05)。干预后,两组患者WHOQOL-BREF各维度评分均高于本组干预前,观察组患者WHOQOL-BREF各维度评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。观察组患者的总满意度为97.01%,高于对照组患者的85.29%,差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论基于Peplau人际关系理论的系统化干预可有效减轻淋巴瘤CAR-T治疗患者对疾病的恐惧程度,提高生活质量,改善满意度。

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法在晚期胃癌中的应用进展

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,当前我国胃癌就诊患者仍以进展期为主,晚期患者就诊时多已失去手术治疗的机会,而传统的放疗、化疗和靶向治疗效果并不理想。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞(CAR-T)免疫疗法作为一种新的治疗手段,在血液系统恶性肿瘤中疗效显著,也为胃癌的免疫治疗开辟了新途径。然而,由于胃癌的异质性、肿瘤微环境免疫抑制、肿瘤靶抗原逃逸及脱靶毒性等问题,使得CAR-T免疫疗法在胃癌治疗中的应用存在挑战。本文综述了CAR的结构及CAR-T治疗原理、CAR-T治疗晚期胃癌的主要靶点及治疗现状,并探讨了CAR-T治疗胃癌面临的挑战,旨在为晚期胃癌的临床免疫治疗提供新思路。

应用CD19修饰的嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴细胞白血病

应用嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR T)治疗急性和慢性淋巴细胞白血病,在近期已取得了新进展。CAR T细胞是通过将T细胞受体基因和抗CD19抗体基因嵌合,转染至T细胞,在体外扩增以后输注给患者来治疗白血病的新型免疫治疗。经过基因改造后的CAR T细胞的表面具有特异性位点,可以识别淋巴细胞白血病中B细胞表面的CD19抗原。CD19抗原的持续刺激可使CAR T细胞不断增殖与活化,CAR T在患者体内可以增殖1000倍,有效杀伤急性和慢性淋巴细胞白血病细胞。本文就CAR T细胞及其对急性和慢性淋巴细胞白血病的疗效进行综述。

FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险

美国食品药品管理局(FDA)发布消息,已收到接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告。这些报告来自临床试验和/或上市后不良事件(AE)。

美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函

美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。

FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险

美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息,已收到接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告。这些报告来自临床试验和/或上市后不良事件(AE)。FDA已确定,T细胞恶性肿瘤的风险适用于目前批准的所有经基因修饰的靶向BCMA和靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。接受过多种同类产品治疗的患者发生了T细胞恶性肿瘤。

美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函

美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。2.黑框警告,处方信息接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。[见警告与注意事项]3.警告与注意事项-继发性恶性肿瘤,处方信息要点继发性恶性肿瘤:接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。

FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险

美国食品药品管理局(FDA)发布消息,已收到接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告。这些报告来自临床试验和/或上市后不良事件(AE)。

美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函

美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点:接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。

针对性护理在行嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗难治性急性淋巴细胞白血病患者中的应用效果

目的探究行嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗难治性急性淋巴细胞白血病的护理要点。方法选取2017年1月~2018年12月我院接诊的难治性急性淋巴细胞白血病患者120例作为研究对象,全部患者均采用嵌合抗原受体(CAR-T)治疗,根据护理方式进行分组,分为实验组(针对性护理)与对照组(常规护理),各60例,分析两组患者的焦虑评分、抑郁评分、并发症发生率及护理满意度。结果护理前,两组患者的焦虑和抑郁评分无统计学意义(P>0.05),护理后,两组患者的SAS和SDS评分均明显下降,且实验组下降更为明显,差异有统计学意义(P<0.05);对照组中12例患者发生细胞因子释放综合征、12例患者发生肿瘤溶解综合征,并发症发生率为40.00%。实验组并发症发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实验组护理满意度为96.66%,明显高于对照组的(78.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论难治性急性淋巴细胞白血病患者接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗后,应给予整体护理干预,可达到良好的治疗效果,降低患者肿瘤溶解综合征和细胞因素释放综合征等并发症的发生,该种护理方式具有较高的安全性,值得在临床中推广。

嵌合抗原受体-T细胞治疗复发难治型急性淋巴细胞白血病的护理

在临床上通过输注嵌合抗原受体-T细胞（chimeric antigen receptor-engineered T cells,CAR-T）来进行免疫治疗,首次通过基因改造技术应用慢性病毒载体,将表达B细胞的CD19＋特异性嵌合抗原受体转染至患者的T细胞中,改造后的T细胞称为CD19特异性CAR-T细胞。CAR-T通过表面标志特异性识别、结合、杀伤CD19＋肿瘤细胞。可以用于临床B细胞白血病/淋巴瘤的治疗,CD19CAR-T细胞诱导CR率高,可以介导髓外抗肿瘤的作用。

嵌合抗原受体T细胞治疗T淋巴细胞肿瘤靶点及制备工艺的探索

T淋巴细胞肿瘤是一组高度异质性的血液系统恶性肿瘤,复发和耐药通常是导致治疗失败的主要原因。既往治疗主要采用放化疗,尽管获得较高的治愈率,但仍有相当比例的患者最终治疗失败。随着单克隆抗体、免疫治疗和细胞治疗进入临床实践,恶性血液病的治愈率得到了显著提高。尤其是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)进入临床,其针对B细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病的疗效已经超越既往任何治疗策略。但是,该治疗方法对T淋巴细胞肿瘤的治疗仍是难题,相关的研究和临床试验均显著落后于B淋巴细胞肿瘤。本文就CAR-T细胞在治疗T淋巴细胞肿瘤中的发展进程,及正在进行的临床试验和已经证实的主要潜在不良反应作一综述。

嵌合抗原受体T细胞治疗儿童难治/复发急性B淋巴细胞白血病的疗效

目的:观察嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗儿童难治/复发急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的疗效及不良反应。方法:回顾性分析32例r/r B-ALL患儿行CAR-T细胞治疗的临床资料,分别以复发、死亡为终点事件,评估CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的疗效及安全性。结果:2017年7月至2020年1月,共32例r/r B-ALL患儿接受CAR-T细胞治疗,中位年龄7.5(2-17.5)岁。32例患儿共回输CAR-T细胞40次,回输中位CAR-T细胞总量0.9×10^(7)/kg(患儿体重)。结果显示,2例患儿在评估前死亡,其余30例患儿3、6、9个月RFS分别为(96.3±3.6)%、(81.4±8.6)%和(65.3±12.5)%;3、6、9个月OS均为100%,12个月OS(94.7±5.1)%,24个月OS(76±12.8)%。回输前骨髓肿瘤负荷≥36%、CAR-T细胞回输2周内铁蛋白峰值≥2500 ng/ml与复发相关。不良反应主要为细胞因子释放综合征(CRS)和CAR-T治疗相关脑病综合征(CRES),26例在CAR-T细胞回输1周内出现CRS反应,12例出现CRES反应。18例给予托珠单抗静滴,其中12例联合糖皮质激素,CRS反应及CRES反应经治疗后大多1周内缓解。激素使用剂量与患儿持续缓解时间相关,甲泼尼龙累积剂量≥8 mg/kg预后不佳。结论:CAR-T细胞治疗儿童r/r B-ALL有效且安全,CRS及CRES反应经治疗后均可缓解;回输前骨髓肿瘤负荷≥36%、回输后甲泼尼龙累积剂量≥8 mg/kg预后不佳;回输后两周内铁蛋白峰值≥2500 ng/ml与疾病复发相关,且为独立预后危险因素。

抗CD19嵌合抗原受体T细胞治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病的研究进展

2017年8月30日是人类医药领域具有里程碑意义的一天，美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布批准抗CDl9嵌合抗原受体T细胞（CD19一CAR—T细胞）可用于治疗25岁以下CD19^＋复发难治性急性B淋巴细胞白血病（r／rB—ALL）患者。

嵌合抗原受体的T细胞免疫疗法治疗B淋巴细胞血液恶性肿瘤的护理

目的总结13例B淋巴细胞血液恶性肿瘤接受嵌合抗原受体的T(chimeric antigen receptor-transduced T,CAR-T)细胞免疫疗法治疗的护理。方法护理要点包括CAR-T细胞回输前、回输时的护理配合及回输后针对发生的细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)并发症的护理处置及预后观察。结果经过精心治疗和护理,13例患者中11例治疗有效,好转出院,2例并发重症CRS因多器官功能衰竭,经抢救无效死亡。所有患者中未发生与护理相关的并发症。结论充分的治疗准备,积极的护理配合和并发症处理是促进患者康复的关键。

嵌合抗原受体T细胞免疫治疗技术运用于急性淋巴细胞白血病患者面临的问题和思考

近10年来,免疫治疗在白血病领域,特别是嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)免疫治疗在治疗难治复发急性B系淋巴细胞白血病(refractory or relapsed B acute lymphoblastic leukemia,r/r B-ALL)中取得了突破性的进展,具有代表性的CD19 CAR-T治疗难治复发B-ALL患者的临床实验数据是2014年和2018年分别发表在《新英格兰医学杂志》上的短期缓解率和5年的长期随访结果[1~5]。在r/r B-ALL中取得了90%的整体反应率,但5年的无病生存率(disease-free survival,DFS)不到20%,离治愈还有很大的距离。中国团队率先证实了多靶点CAR-T和后续移植治疗可以提高此类患者的长期生存。

1例急性B淋巴细胞白血病嵌合抗原受体T细胞免疫疗法治疗后严重细胞因子释放综合征的护理

嵌合抗原受体的T(Chimeric Antigen Receptor-transduced T,CAR-T)细胞免疫疗法是指在肿瘤患者的血液中提取T淋巴细胞,再通过基因工程技术,采用特异性CAR转染后,进行体外培养增殖,进而产生一定数量的、并对肿瘤细胞抗原具有特异性识别功能的CAR-T细胞,再将CAR-T细胞回输到肿瘤患者体内,攻击杀伤肿瘤细胞,发挥抗肿瘤细胞作用,建立预防肿瘤复发的持久免疫力[1]。