川归补肾通络胶囊的质量标准研究

目的研究建立川归补肾通络胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中当归、川芎、三七、龙血竭、地龙进行定性鉴别。当归、川芎展开剂为环己烷-乙酸乙酯（9∶1）;三七展开剂为三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃放置的下层溶液;龙血竭展开剂为三氯甲烷-甲醇（9∶1）;地龙展开剂为甲苯-丙酮（9∶1）。采用UV-HPLC法对丹参中丹酚酸B含量进行测定。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸（22∶78）,流速为1.0 m L/min,检测波长为286 nm。结果 TLC法鉴别当归、川芎、三七、龙血竭、地龙,其方法专属性强;丹酚酸B在22.16~221.60μg/m L范围内线性关系良好（r2=0.9997）,平均回收率为103.9%,RSD=1.82%;3批样品含量测定结果分别为4.83、4.46、4.74 mg/g。结论本方法可用于川归补肾通络胶囊的质量控制。

高效液相色谱法同时测定川归补肾通络胶囊中2种成分的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定川归补肾通络胶囊中丹酚酸B和丹参酮ⅡA 2种成分的含量。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流速为1.0 m L/min;检测波长为270 nm(丹参酮ⅡA)、286 nm(丹酚酸B);柱温设定为20℃。结果丹酚酸B、丹参酮ⅡA进样浓度分别在44.83~448.3μg/mL、0.96~9.60μg/mL范围内线性关系均良好,回归方程分别为Y=12 650X-1973.3(r=0.9996)、Y=54 274X+22 206(r=0.997),平均加样回收率分别为99.7%(RSD=1.9%)、97.4%(RSD=1.7%)。结论方法操作简便、结果准确、重复性及稳定性均较好,可用于川归补肾通络胶囊的质量控制。