HPLC法测定磷酸川芎嗪葡萄糖注射液的含量及有关物质

目的:建立磷酸川芎嗪葡萄糖注射液含量及葡萄糖降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil C_(18)(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-磷酸(25:75:0.13),流速0.8 mL·min^(-1),UV295 nm检测。结果:川芎嗪在0.12-0.92 mg·m^(-1)范围内r=0.9997(n=5);5-HMF在0.14-11.4μg·mL^(-1)范围内r=0.9999(n=11),线性关系良好。川芎嗪和5-HMF的检测限分别为0.8 ng和0.5 ng。分析了3批样品,川芎嗪的含量为标示量的99.4%-100.0%。主要有关物质5-HMF为0.29-0.35μg·mL^(-1),未见其他有关杂质。结论:该法同时测定川芎嗪含量及制剂中5-HMF,过程简便、灵敏、准确。为该药提供了切实可行的质控方法。

抗生素联合丹参素川芎嗪葡萄糖注射液治疗缺血性结肠炎的临床效果

目的观察抗生素联合丹参素川芎嗪葡萄糖注射液治疗缺血性结肠炎的临床效果。方法选取2018年8月至2019年8月霍邱县第二人民医院收治的缺血性结肠炎患者70例,按照随机数字表法分为对照组与试验组,各35例。对照组采取抗生素与其他常规对症支持治疗,试验组再联用丹参素川芎嗪葡萄糖注射液治疗。比较不同治疗方案下两组患者治疗效果有关情况。结果试验组患者腹痛症状缓解时间、便潜血恢复时间以及住院时间较对照组均有缩短(P<0.05);治疗后,对照组患者血液红细胞压积、全血黏滞度改变与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),试验组则下降明显(P<0.05);两组患者治疗后比较,试验组血液红细胞压积、全血黏滞度更优于对照组(P<0.05);试验组治疗总有效率明显高于对照组试验组(P<0.05);治疗前,两组患者血清SOD值比较,差异无统计学意义(P>0.05),各自用药治疗后均有改善(P<0.05),同时试验组患者血清SOD值增加更为显著(P<0.05)。结论采用抗生素联合丹参素川芎嗪葡萄糖注射液保守治疗缺血性结肠炎,能有效改善患者临床指标、实验室指标,提高整体的治疗效果,适合临床应用。

紫外分光光度法测定川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量

目的建立川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸川芎嗪的含量,测定波长302nm。结果盐酸川芎嗪在4～16μg/ml范围内呈良好的线性关系,其回归方程:A=0.0542C-0.0086,r=0.9998,平均回收率:101.1%,RSD为0.4%(n=6)。结论该方法准确、可靠、操作简便、稳定性好。

川芎嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

川芎嗪葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大不干扰浓度为12.6mg.ml-1。试验结果表明本品可用细菌内毒素检查代替家兔热原检查法。该方法灵敏度高,重现性好,简便省时,节约资金。

差示分光光度法测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中川芎嗪含量

采用差示分光光度法测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量,其平均回收率为100.1％,RSD为0.98％。

磷酸川芎嗪葡萄糖注射液含量测定的研究

目的 :研究制定磷酸川芎嗪葡萄糖注射液含量测定的方法。方法 :利用高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪含量 ,旋光度测定法测定葡萄糖含量。结果 :磷酸川芎嗪含量测定线性浓度范围是 2 0 .1 6 6～ 2 0 1 .6 6 μg/ml,r=0 .9999,平均回收率为1 0 0 .0 % ,RSD =0 .2 5 6 % (n =6 ) ,葡萄糖含量测定平均回收率为 99.84 % ,RSD =0 .30 7% (n =6 )。结论

HPLC测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量

目的 :测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量。方法 :采用十八烷基键合硅胶柱 15 0mm×3.9mm ,甲醇∶水 (6 0∶40 )为流动相 ,检测波长为 2 96nm ,流速为 1.0ml/min。结果 :该法能较好地分离被测组分和有关杂质 ,线性关系良好 ,回收率高。结论 :该法专属性好 ,简捷、快速、准确 ,适用于该产品质量分析检测。

HPLC法测定盐酸川芎嗪的含量

目的：采用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）对盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量进行测定。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱１５０ｍｍ × ３．９ｍｍ，甲醇－水（６０：４０）为流动相，检测波长为２９６ｎｍ，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ。结果：该法能较好地分离被测组分和有关杂质，被测组分线性关系良好，回收率高。结论：该法专属性好，简捷、快速、准确，适用于该产品质量分析检测。

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件 批件号:XBG2013-018

盐酸川芎嗪葡萄糖注射液 Yansuan Chuanxiongqin Putaotang Zhusheye Ligustrazine Hydrochloride and Glucose Injection 本品为盐酸川芎嗪与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸川芎嗪（C8H12N2·HCl·2H2O）应为标示量的90．0％～110．0％。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95．0％～105．0％。