医院集中监测嵌套巢式病例对照设计的30026例参芪扶正注射液上市后临床安全性研究

该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼,监测使用参芪扶正注射液患者30 026例,共发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)51例,包括1例严重不良反应,计算ADR发生率为0.17%;采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本,对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析,以探讨过敏反应发生机制,从而促进临床安全合理用药。

精神分裂症患者代谢综合征的危险因素分析

目的探讨汉族精神分裂症患者发生代谢综合征(MS)的危险因素。方法采用回顾性巢式病例对照设计,选取汉族精神分裂症患者162例为随访队列,平均随访1.4年。在随访期间共诊断新发MS患者15例,为病例组。按照1∶1的比例,从随访队列中选取没有发生MS的15例被试作为对照组。登记患者的性别、年龄等人口学信息,血压、腰围等生理指标,用药情况,病程,吸烟情况以及空腹血脂、血糖等生化指标。并通过基因直接测序法确定两组血浆纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)基因-675位点的基因型。运用logistic回归判断上述指标是否是精神分裂症患者发生MS的危险因素。结果 PAI-1位于-675 bp处的4G/5G基因多态性(OR=5.98,95%CI 2.00～17.88)和病程(OR=7.03,95%CI为1.98～24.98)可影响精神分裂症患者中MS的发生。结论 PAI-1在-675 bp处的4G/4G基因型和长病程,都是精神分裂症患者伴发MS的危险因素。