医药工业洁净室(区)环境监测问题及改进措施

指导医药工业洁净室(区)更有效进行环境监测。方法 对本辖区内20家企业、制剂室、检测机构进行洁净室(区)检测、数据汇总。结果 分析得出温度、相对湿度、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等各项指标的合格率,探究其空调系统、微生物及标准方面存在的问题及改进方法。结论 查阅国内相关文献20余篇,结合日常工作经验总结得到可通过制定合适的环境监控方案,建立动态管理的菌库信息来控制洁净室(区)微生物的生长,通过建立统一的检测标准和判定标准使环境监测更真实有效。

医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法的探讨

目的通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考。方法按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性判断的情况,结合国内外悬浮粒子测试经验,探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试的方法。结果与结论在面积较大、狭长的乱流洁净室(区),悬浮粒子测试用移动巡检的方法,结果更有代表性,较能真实反映洁净室(区)的悬浮粒子状况。

基于LoRa的大规模集成电路工业洁净室沉降菌动态监测系统

构建基于LoRa的大规模集成电路工业洁净室沉降菌动态监测的无线传感器组网模型,采用LoRa技术实现对工业洁净室沉降菌动态监测的节点优化部署,结合随机路由探测和最短路径寻优方法,实现对工业洁净室沉降菌动态监测的节点动态控制和路由协议设计。设计计数电路实现对动态监测数据的计数处理,通过滤波检测器实现工业洁净室沉降菌动态监测和滤波控制,提高监测的稳定性和准确性,在嵌入式的集成DSP信息处理器中实现对系统的硬件集成开发设计。仿真测试结果表明,设计的动态监测系统稳定性较好,准确度较高,动态监测能力较强。

基于LoRa技术的工业洁净室环境全覆盖监控系统

为了提高工业洁净室环境监控能力,提出基于Lo Ra技术的工业洁净室环境全覆盖监控系统设计,构建工业洁净室环境全覆盖监控的大数据分析模型,结合数据分析和特征挖掘技术分析工业洁净室环境全覆盖信息传输分量,实现对工业洁净室全覆盖监控的数据提取与分析。结合相似度分析和融合度检测,进行环境全覆盖监控和输出均衡配置,采用Lo Ra技术实现工业洁净室环境全覆盖监控的嵌入式调度。通过均衡控制,实现工业洁净室环境全覆盖监控访问控制。设计仿真实验测试,结果表明:设计的工业洁净室环境全覆盖监控系统输出覆盖度较高,延迟率和误码率较低,具有可靠性。

超大规模集成电路工业洁净室的设计

超大规模集成电路工业洁净室的设计是一门涉及集成电路制造工艺、空气调节、空气净化、建筑结构、给水排水、气体动力、电气工程等很多专业的综合性技术。当前我国的集成电路工业正在蓬勃发展。为了设计出符合集成电路工业生产要求的环境,这里就超大规模集成电路工业洁净室的设计浅谈几点自己的看法。 一、集成度和环境设计参数 对于4～64M的环境要求可参见表1。从空气洁净度来说,美国FS209D是以≥0.5μm粒子在1立方英尺中的个数来表示的。

医药工业洁净室换气次数按需设计的研究

基于医药工业洁净厂房设计换气次数普遍偏大的现状,提出换气次数按需设计的概念。分析了换气次数可按需设计的内在原因,即工艺生产引起的产尘量的动态变化。提出了一次性调试按需设计和实时调节按需设计两种解决方案,并分别分析了两种方案的技术措施、优缺点等。阐述了突破实时调节按需设计的发展瓶颈,主要依于在线粒子监测系统的发展、产尘量经验数据的积累、系统集成的发展和完善等。展望了换气次数按需设计的前景。

电子工业洁净室风机过滤器机组关键参数检测方法

论文以某电子工业洁净室为背景,介绍了工程实践中风机过滤器机组(FFU)性能测试方法,可为电子工业洁净室FFU检测提供工程参考。

工业洁净室新风系统环保节能方法研究

工业洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度等参数按需进行控制的空间,具有密闭性较好的特点。新风系统为工业洁净室提供适当的温度和湿度范围内的洁净空气,同时能够实现关键设备的净化需求。新风设备常年运行,对于水、电、气等能源的消耗量较大。随着工业洁净室数量的不断扩增和设备的不断增加,新风系统的能源消耗随之增加。因此,实现节能减排显得尤为必要。新风处理是复杂的过程,需去除颗粒,同时还需合理调节空气的温度和湿度。可根据室外空气状况,以及室内新风系统的应用情况进行能量消耗的调整。以往新风系统的节能研究主要集中于换气次数、空气传输阻力等方面,而目前研究重点是空调效率方面。由于实际的研究案例较少,因而本文基于新风机组的运行,分析了新风处理的流程,以实现工业洁净室新风系统的环保节能,以降低新风系统运行成本,同时维护我国生态环境,综述如下。

谈谈医药厂房洁净室设计

从GMP要求出发,根据医药厂房工程设计的实践,指出了工业洁净室在工程设计中不能忽视的洁净度等问题及解决方法。提出了生物洁净室设计的负压控制参数、换气次数和换气排放要求。

谈谈医药厂房洁净室设计

医药厂房洁净室主要包括工业洁净室和生物洁净室两种，两者均对医药厂房洁净室的设计提出了洁净度的要求。工业洁净室主要用于避免比如灰尘、花粉、粉尘等非生物颗粒造成的污染，生物洁净室主要是用于避免生物颗粒比如细菌、病毒等造成的污染。这些非生物或者生物的颗粒，由于都具有颗粒的属性，在洁净技术方面均被划为颗粒的范围。

医院洁净手术部现存问题解析

我国医院洁净手术部的建造市场还存在管理欠缺、监管不力的问题,市场上设计队伍和设计人员水平不一,施工队伍和施工人员良莠不齐,因此一些建成的洁净手术室还存在质量和性能参数满足不了规范的要求。为了建好医院的洁净手术部必须在管理和监管方面加强力度。另外,目前手术室的空调净化耗电偏高,应建设既能满足手术室的性能参数要求又节能的经济型手术室。

浅谈医药厂房洁净室设计

从GMP要求出发。根据医药厂房工程设计的实践，指出了工业洁净室在工程设计中不能忽视的洁净度等问题及解决方法。提出了生物洁净室设计的负压控制参数、换气次数和换气排放要求。

水平表面上超细气溶胶粒子的沉积

采用二维模型 ,讨论了气流水平流动时 ,超细气溶胶粒子受重力、热泳和扩散效应的作用在工业洁净室中水平工作台表面上的沉积情况。分析了沿流动方向的局部沉积速度与粒径和工作台边缘距离之间的关系 。

对净化手术室空气含菌量的调查

洁净手术室是近年来在工业洁净室的基础上发展起来的,它是通过高效过滤器对空气进行过滤,从而使室内空气中的微粒数量受到严格控制,而达到洁净空气,减少手术感染的机会。我院洁净手术室有三个,根据装置不同分为:水平层流洁净室,垂直层流洁净室和紊流洁净室。比较三个不同类型的洁净手术室的空气净化效果,我们采用JWL-1型大气微生物采样器(流量251/min),琼脂培养基(采样时间为1min)。

上海诺狄生物科技有限公司展位号W4-4418 无菌平板培养基

上海诺狄生物科技有限公司是制药工业洁净室环境检测无菌平板培养基的领先者。

美商卫利有限公司

美商卫利集团是为生物制药和医疗企业提供洁净室生产和实验室实验用品耗材和设备的专业公司。公司专注服务于如下领域：医药工业洁净室产品，洁净室专用无菌杀孢子剂和消毒剂．3M消毒灭菌监测与包装产品，LIGHT HOUSE洁净及无菌环境尘埃监测设备及在线检测系统．

用于电子制造的机器人

许多电子制造业如硬盘、平板显示器、太阳能产业、纳米技术、微机电系统（MEMS）和制药工业要求在无尘环境中进行生产，本书论述在电子制造中工业洁净室的机器人的设计及应用，书中介绍了工业洁净室机器人的原理和应用，特别是在半导体制造中最苛求的清洁度要求，根据清洁度的要求，洁净室的机器人可分为两类：在环境大气压力下高质量清洁度的“大气机器人”和在各种真空压力下外壳中极端清洁的“真空机器人”。

灌装间送回风位置对B级区静态悬浮粒子数的影响

根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定,结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况,通过对现场实测数据的分析,讨论了灌封间送回风位置对B级区悬浮粒子浓度的影响,对于如何确保达到GMP法规的要求有了比较清晰的认知。