关于提高云南省药品注册审评工作质量及时效的几点思考

药品注册标准具有国家标准和企业标准属性,其企业标准属性,在适应企业生产条件和追求质量差异、促进质量提高方面有其独特的作用,但标准管理及适用等尚需建立药品标准管理与评价制度,以构建和完善药品标准体系。本文就云南省药品注册审评工作提出几点看法.

2016年全国医疗器械审评工作会议召开

本刊讯2016年9月22日,全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会议总结一年来全国医疗器械审评工作,研究分析医疗器械审评审批制度改革面临的形势,探索深化审评体制机制改革举措,对下阶段做好医疗器械审评工作提出要求。焦红指出,2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,

农业部兽药审评工作培训与研讨会议在京召开

为了贯彻新《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，进一步提高新兽药注册审评工作的管理水平，使审评工作更加科学、公正、规范，提高审评质量和效率，保障动物卫生事业的健康发展，受农业部兽医局委托，农业部兽药审评委员会办公室和中国兽医药品监察所于2005年5月25～27日在北京组织召开了为期3天的“农业部兽药审评工作培训与研讨会议”。

农业部兽药审评工作培训研讨会在京召开

为了使读者获得更多信息，从本期开始，我们将开设“新闻导读”栏目，力求准确即时地向读者报道蜂业政策、大型会议会讯、市场预测、各地蜂业简讯等方面的内容，希望大家对此栏目提出宝贵意见，并欢迎有兴趣的读者勇跃投稿。

国家药监局将对过渡期注册申请品种开展集中审评

为了进一步巩固药品市场秩序专项整治成果，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，保证药品安全有效，国家食品药品监督管理局决定对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请的品种开展集中审评工作。

医用内窥镜产品技术审评要求

医用内窥镜发展已有100多年的历史，作为一种成熟产品，技术并不复杂，风险也不高。技术审评的重点是对注册申请资料的完整性和规范性进行审查。本文结合技术审评工作实际，从注册申请表、注册单元、产品名称和标准等方面总结了医用内窥镜类产品技术审评的一般要求。

关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范以红曲、硒、铬等为原料的保健食品产品申报与审评工作，保障食用安全，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，现就产品注册申报与审评有关事项通知如下：

国家食品药品监督管理局药品审评中心网站开通“审评案例”栏目

为进一步加大药品技术审评工作信息公开力度，为我国药品研发提供参考，同时接受社会监督，日前，国家食品药品监督管理局药品审评中心网站开设了“审评案例”专栏，这是药品技术审评信息公开由程序公开扩大到实质内容公开的重大突破。审评案例将通过对具体品种的评价分析讨论，使药物研究的技术要求更易于理解和准确把握，