全因子实验设计在黏结剂喷射型3D打印制剂打印液开发中的应用

打印液开发是黏结剂喷射型3D打印制剂的重点和难点,直接决定了打印产品的质量。本研究运用质量源于设计理念,采用3个中心点的23全因子实验设计(Design of Experiment, DoE),对左乙拉西坦3D打印分散片的打印液组成进行优化。使用40%(v/v)异丙醇水溶液作为基础溶剂,以聚乙烯吡咯烷酮K30、甘油及聚山梨酯20用量作为自变量,分析其对打印片剂重量差异、硬度、脆碎度及分散均匀性等关键质量属性的影响。通过DoE模型分析获得了打印液处方的设计空间,并通过响应优化器获得了最优的打印液处方:含有0.1%(w/w)聚乙烯吡咯烷酮K30和4.0%(w/w)甘油的异丙醇水溶液。对打印液的喷射机制和润湿性进行分析,并制备和表征了不同规格的3D打印个性化制剂,验证了打印液处方的合理性,为黏结剂喷射型3D打印制剂中打印液的研究提供了参考和依据。