酶联免疫反应加速仪在巨细胞病毒IgG抗体检测中的应用

目的:探讨酶联免疫反应加速仪在巨细胞病毒(CMV)IgG检测中的临床应用价值。方法:取标准品、阴性和阳性对照血清、已知结果的临床血清标本,使用酶联免疫收附试验(传统法)和酶联免疫反应加速仪法(加速法)进行巨细胞IgG检测,比较观察加速法检测CMVIgG的重复性、灵敏度和特异度是否符合试剂盒标准。结果:线性相关性分析加速法和传统法定量结果呈正相关关系。加速法的变异系数为10%～2.1%,灵敏度为98.2%,特异度为96.3%,均在规定范围内。结论:加速仪用于CMVIgG检测,各项指标均符合试剂盒要求,可在临床检测中使用。

人巨细胞病毒特异性免疫球蛋白原料血浆的筛选

用北京贝尔公司的人巨细胞病毒（HCMV）IgG检测试剂盒检测5-6月入库的武汉生物制品研究所（WIBP）下属四个浆站共7433份普通血浆,HCMV-IgG阳性率为36%-55%。建立内部参考品Pc1、Pc2、Pc3、Pc4,用德国赛润公司的HCMV-IgG定量检测试剂盒对内部参考品进行标定,效价分别为648、962、1757、2940PEI-U/ml。以A450值〉Pc1为标准确定HCMV-IgG阳性的献血员名单,按照检疫期的要求,利用浆站管理系统软件查找献血员前3个月的血浆编号,统计建档。逐批检测符合检疫期的建档血浆,以A450值〉Pc2为标准收集阳性血浆,以A450值〉Pc3为标准投料,进行人巨细胞免疫球蛋白（HCMV-IG）的低温乙醇纯化。通过成品的中和试验结果决定收浆方案是否可行。

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)性能评价

目的安图生物巨细胞病毒IgG(Cytomegalovirus IgG,CMV-IgG)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),采用磁微粒化学发光法,可在Autolumo A2000全自动化学发光测定仪上实现CMV IgG抗体定量、快速、全自动化检测。方法文章对安图生物巨细胞病毒IgG(CMV-IgG)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的精密度和临床性能指标进行了评估。结果安图生物的巨细胞病毒IgG(CMV-IgG)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的分析内和天间变异均小于10%,符合国家标准;临床上与329份索灵Laision CMV-IgG检测带值样本比对显示,与索灵试剂检测符合度达98.5%;符合国家CMV-IgG参考品和国际BBI公司CMV-IgG参考品检测结果;BIOMEX和BBI血清转化盘检测结果表明,安图生物CMV-IgG检测试剂灵敏度可达到Abbott IMX、Abbott AXSYM、bio Merieux等试剂检测水平。结论 CMV-IgG对早期感染时IgG抗体定量检测结果显示,早期感染IgG抗体浓度呈4倍以上升高,可为CMV急性感染诊断提供好的依据。

新生儿高胆红素血症与先天性巨细胞病毒感染的相关性研究

目的:探讨新生儿高胆红素血症与巨细胞病毒(HCMV)感染的相关性及临床意义。方法:对170例疑为高胆红素血症新生儿血清标本分别检测HCMV的IgG和IgM及血清总胆红素(TBIL)。排除高胆红素血症新生儿血清标本100例为正常对照。结果:高胆红素血症患者血清HCMV-IgG、IgM阳性率高于正常对照组,两者比较有统计学意义。结论:巨细胞病毒感染与新生儿高胆红素血症相关性大,是引起高胆红素血症的主要病原之一。