HPLC法测定丹酚酸B中己内酰胺残留

目的:建立丹酚酸B原料药中己内酰胺残留的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定。实验仪器为:安捷伦1200型高效液相色谱仪,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)。色谱条件:乙腈∶水=11∶89(v/v),等度洗脱;检测波长210nm;流速1.0m L·min^(-1);柱温25℃;进样体积10μL。结果:己内酰胺同其他物质可以达到基线分离。测得己内酰胺在0.00123~0.0502g·L^(-1)线性关系良好。己内酰胺平均回收率为100.28%,RSD为1.63%(n=9)。结论:该法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可以用于丹酚酸B原料药中残留己内酰胺的测定。为丹酚酸B质量控制提供了可靠的数据。