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美国药品橙皮书制度研究与我国建立橙皮书制度之必要性探讨
被引量:
3
1
作者
张彦彦
杨建红
武志昂
《中国药事》
CAS
2017年第10期1123-1130,共8页
目的:对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法:文献研究和专家咨询法。结果:对美国橙皮书制度从发展历程等8个方面进行介绍,围绕橙皮书制度的作用,从4个方面探讨建立我国橙皮书制度的必要性。...
目的:对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法:文献研究和专家咨询法。结果:对美国橙皮书制度从发展历程等8个方面进行介绍,围绕橙皮书制度的作用,从4个方面探讨建立我国橙皮书制度的必要性。结论:美国橙皮书制度是随着FDA对药品监管的不断进步而逐步丰富和完善的。从解决我国当下行业问题以及长远发展的角度来看,我国建立药品橙皮书制度十分必要。
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关键词
药品
橙皮书
已批准药品信息
参比制剂
专利链接
治疗等效性代码
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公开
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题名
美国药品橙皮书制度研究与我国建立橙皮书制度之必要性探讨
被引量:
3
1
作者
张彦彦
杨建红
武志昂
机构
沈阳药科大学工商管理学院
沈阳药科大学亦弘商学院
出处
《中国药事》
CAS
2017年第10期1123-1130,共8页
文摘
目的:对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法:文献研究和专家咨询法。结果:对美国橙皮书制度从发展历程等8个方面进行介绍,围绕橙皮书制度的作用,从4个方面探讨建立我国橙皮书制度的必要性。结论:美国橙皮书制度是随着FDA对药品监管的不断进步而逐步丰富和完善的。从解决我国当下行业问题以及长远发展的角度来看,我国建立药品橙皮书制度十分必要。
关键词
药品
橙皮书
已批准药品信息
参比制剂
专利链接
治疗等效性代码
信息
公开
Keywords
Orange Book
information of approved drugs
reference preparation
patent link
therapeuticequivalence code
information disclosure
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
美国药品橙皮书制度研究与我国建立橙皮书制度之必要性探讨
张彦彦
杨建红
武志昂
《中国药事》
CAS
2017
3
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