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牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查
被引量:
3
1
作者
阎雅宁
郭福庆
曹晓云
《天津药学》
2019年第5期26-28,71,共4页
目的:依据《中国药典》2015年版,建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,对17个生产企业的47批次样品进行检验,根据检验结果对牛磺酸颗粒的市场质量情况进行分析。方法:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法;大肠...
目的:依据《中国药典》2015年版,建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,对17个生产企业的47批次样品进行检验,根据检验结果对牛磺酸颗粒的市场质量情况进行分析。方法:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法;大肠埃希菌采用常规法。结果:47批样品中有1批样品不合格,合格率约为98%。结论:建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,牛磺酸颗粒的整体质量相对稳定。
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关键词
牛磺酸颗粒
微生物限度
适用性试验
市场质量考查
下载PDF
职称材料
题名
牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查
被引量:
3
1
作者
阎雅宁
郭福庆
曹晓云
机构
天津市药品检验鉴定研究院
出处
《天津药学》
2019年第5期26-28,71,共4页
文摘
目的:依据《中国药典》2015年版,建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,对17个生产企业的47批次样品进行检验,根据检验结果对牛磺酸颗粒的市场质量情况进行分析。方法:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法;大肠埃希菌采用常规法。结果:47批样品中有1批样品不合格,合格率约为98%。结论:建立了牛磺酸颗粒的计数方法和控制菌检查方法的适用性试验,牛磺酸颗粒的整体质量相对稳定。
关键词
牛磺酸颗粒
微生物限度
适用性试验
市场质量考查
Keywords
Taurine granules
microbial limit
suitability test
market quality examination
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
牛磺酸颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究及市场质量考查
阎雅宁
郭福庆
曹晓云
《天津药学》
2019
3
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