布地奈德缓释片有关物质方法的建立及色谱-质谱结构鉴定

目的:建立超高效色谱法(UPLC法)测定布地奈德缓释片有关物质,并用液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(LC-Q-TOF/MS)鉴定未知有关物质结构。方法:采用UPLC法,使用Waters ACQUITY UPLC BEH C;(150 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,对布地奈德缓释片有关物质进行分离;使用挥发性条件通过高分辨Q-TOF/MS测定未知有关物质的准确质量和元素组成,解析鉴定有关物质结构。采用液相色谱方法,使用Thermo BDS Hypersil C;(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-乙酸铵缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,对布地奈德强降条件下产生的有关物质进行分离。结果:采用UPLC法时,主成分布地奈德及各有关物质分离度良好,并鉴定出6个未知有关物质,有关物质1和2为非对映异构体,有关物质3和4为差向异构体,有关物质5和10分别为文献中报道的布地奈德17-酸和布地奈德17-酮。结论:本文建立的方法简便、准确,专属性强,可用于布地奈德缓释片的有关物质检测和质量控制。

对照研究布地奈德气雾剂联合茶碱缓释片组与信必可组治疗支气管哮喘的疗效及卫生经济学评价

目的:对照研究布地奈德气雾剂联合茶碱缓释片组与信必可组治疗支气管哮喘的疗效及卫生经济学评价。方法:160例患者随机分为两组,每组80例,观察组采用国产布地奈德气雾剂联合茶碱缓释片治疗,对照组采用布地奈德/福莫特罗粉吸入剂治疗。结果:观察组与对照组之间哮喘控制率、不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05);观察组平均费用明显低于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:布地奈德气雾剂联合茶碱缓释片组与信必可组治疗支气管哮喘对照分析两组均疗效确切,但观察组费用较低,尤其适用于基层医院患者。